- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04830189
뇌졸중에서 두 가지 유형의 숄더 슬링의 효과
2021년 4월 1일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
어깨 아탈구에서 두 종류의 슬링의 효과 비교
본 연구의 목적은 급성 편마비 환자의 통증, 운동기능, 일상생활 및 균형감각에 대한 숄더슬링의 효과를 알아보고, 서로 다른 종류의 슬링이 서로 우월한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성 뇌졸중으로 인한 편마비 어깨 아탈구 환자 32명을 어깨 지지 슬링과 전완 지지 슬링의 두 그룹으로 나누었습니다.
편마비 재활 수동 및 능동-보조 운동 범위, 스트레칭 및 신경생리학적 운동을 모든 환자에게 8주 동안 매일 실시하였다. 통증 평가는 Visual Analog Scale로, 감각운동 평가는 Fugl Meyer Assessment of Motor Function, 일상생활 활동은 Barthel Index로 평가하고 균형은 Berg Balance Scale로 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 이전에 독립적이고 걸을 수 있었고 첫 뇌졸중 발작(<3개월)을 경험한 급성 환자
- 간이정신상태검사(MMST) 점수 ≥ 24,
- 뇌졸중 후 편마비 발생, 최소 2분 동안 독립적으로 서 있음,
- Brunnstrom 접근 방식(보행 및 표준 균형용)에 따라 하지가 4-5단계에 있음
- Brunnstrom 접근법에 따라 1-2단계에 있는 상지
- Modified Ashworth 척도에 따른 경직 0-1+
제외 기준:
- 편마비(파킨슨병 등) 진단 이외의 신경학적 병력이 있는 경우
- 어깨 끈과 보조기를 사용했습니다.
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 질병(두개골 등)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 어깨 슬링
환자들은 보존적 치료 외에 어깨걸이를 사용하였다.
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환자는 어깨 슬링을 사용했습니다.
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활성 비교기: 팔뚝 슬링
환자들은 보존적 치료 외에 전완 슬링을 사용하였다.
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환자는 팔뚝 슬링을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 8주차 기준선 VAS 점수에서 변경
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통증 평가는 치료 8주 후 Visual Analog Scale로 수행되었습니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 100mm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
8주차 기준선 VAS 점수에서 변경
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뇌졸중 후 운동 회복의 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선 Fugl Meyer 테스트 점수에서 8주차로 변경
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Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke로 감각 운동 평가를 수행했습니다.
채점은 성과에 대한 직접적인 관찰을 기반으로 합니다.
척도 항목은 0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행, 2=완벽하게 수행하는 3점 척도를 사용하여 항목을 완료하는 능력을 기준으로 점수가 매겨집니다.
가능한 총 척도 점수는 226입니다.
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기준선 Fugl Meyer 테스트 점수에서 8주차로 변경
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바델 지수
기간: 8주차 기준선 Barthel 지수 점수에서 변경
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일상 생활 활동은 Barthel Index로 평가되었습니다.
최소 점수는 0점으로 완전한 의존성을 나타내고 최대 점수는 100점으로 완전한 독립성을 나타냅니다.
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8주차 기준선 Barthel 지수 점수에서 변경
|
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주째 기준선 Berg Balance Scale 점수에서 변경
|
Berg Balance Scale로 균형을 평가했습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 56입니다.
BBS의 0-20은 균형 장애를 나타냅니다. BBS의 21-40은 허용 가능한 균형을 나타냅니다. BBS의 41-56은 좋은 균형을 나타냅니다.
|
8주째 기준선 Berg Balance Scale 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Zorowitz RD. Recovery patterns of shoulder subluxation after stroke: a six-month follow-up study. Top Stroke Rehabil. 2001 Summer;8(2):1-9. doi: 10.1310/LADU-8LJY-KTQ0-L5DJ.
- Brooke MM, de Lateur BJ, Diana-Rigby GC, Questad KA. Shoulder subluxation in hemiplegia: effects of three different supports. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jul;72(8):582-6.
- Williams R, Taffs L, Minuk T. Evaluation of two support methods for the subluxated shoulder of hemiplegic patients. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1209-14. Erratum In: Phys Ther 1988 Dec;68(12):1969.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Assessment of shoulder pain in hemiplegia: sensitivity of the ShoulderQ. Disabil Rehabil. 2006 Mar 30;28(6):389-95. doi: 10.1080/09638280500287692.
- Nadler M, Pauls M. Shoulder orthoses for the prevention and reduction of hemiplegic shoulder pain and subluxation: systematic review. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):444-453. doi: 10.1177/0269215516648753. Epub 2016 Jul 10.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- van Bladel A, Lambrecht G, Oostra KM, Vanderstraeten G, Cambier D. A randomized controlled trial on the immediate and long-term effects of arm slings on shoulder subluxation in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):400-409. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04368-4. Epub 2017 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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