Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch różnych typów pasów barkowych w udarze

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności dwóch różnych rodzajów chust w podwichnięciu barku

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności pasów barkowych na ból, funkcje motoryczne, codzienne życie i równowagę u pacjentów z ostrym porażeniem połowiczym oraz zbadanie, czy różne rodzaje pasów są lepsze od siebie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu dwóch pacjentów z porażeniem połowiczym podwichnięcia stawu ramiennego w wyniku ostrego udaru mózgu podzielono na dwie grupy: temblak z podparciem barkowym i temblak z podparciem przedramienia. Rehabilitacja porażenia połowiczego bierna i czynno-wspomagająca zakres ruchu, rozciąganie i ćwiczenia neurofizjologiczne były wykonywane u wszystkich pacjentów dziennie przez 8 tygodni. Ocenę bólu przeprowadzono za pomocą wizualnej skali analogowej, ocenę sensomotoryczną przeprowadzono za pomocą oceny funkcji motorycznych Fugla Meyera, życie codzienne czynności oceniono za pomocą Indeksu Barthel, a równowagę za pomocą Skali Równowagi Berga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie ostrym, którzy przed udarem byli samodzielni i poruszali się samodzielnie, u których wystąpił pierwszy atak udaru (<3 miesiące)
  • Wynik w mini-mental status test (MMST) ≥ 24,
  • Rozwój hemiplegii po udarze mózgu, samodzielne stanie przez co najmniej 2 minuty,
  • Kończyna dolna w stadium 4-5 według metody Brunnstroma (dla chodzenia i równowagi standardowej)
  • Kończyna górna w stadium 1-2 według podejścia Brunnstroma
  • Spastyczność 0-1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha

Kryteria wyłączenia:

  • Ma wywiad neurologiczny inny niż rozpoznanie porażenia połowiczego (choroba Parkinsona itp.)
  • Po użyciu zawiesi barkowych i ortez.
  • Posiadanie choroby, która może wpływać na równowagę (czaszki itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zawiesia na ramię
Pacjenci oprócz leczenia zachowawczego stosowali temblak.
Urządzenie: zawiesie na ramię
Pacjentom używano pasów barkowych
Aktywny komparator: zawiesie na przedramię
Pacjenci oprócz leczenia zachowawczego stosowali temblak na przedramię.
Urządzenie: zawiesie na przedramię
Pacjenci stosowali temblak na przedramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku VAS po 8 tygodniach
Ocenę bólu przeprowadzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej po 8 tygodniach od leczenia. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na linii 100 mm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku VAS po 8 tygodniach
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: Zmiana wyniku testu Fugl-Meyer w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocenę czuciowo-ruchową przeprowadzono za pomocą oceny regeneracji motorycznej Fugla-Meyera po udarze. Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników. Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni. Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
Zmiana wyniku testu Fugl-Meyer w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Indeksu Bartela po 8 tygodniach
Codzienne czynności życiowe oceniano za pomocą Indeksu Bartela. Minimalny wynik to 0, co oznacza całkowitą zależność, a maksymalny wynik to 100, co oznacza całkowitą niezależność.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Indeksu Bartela po 8 tygodniach
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Berg Balance Scale po 8 tygodniach
Równowagę oceniano za pomocą Berg Balance Scale. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56. 0-20 na BBS oznacza utratę równowagi; 21-40 na BBS reprezentuje akceptowalną równowagę; 41-56 na BBS reprezentuje dobrą równowagę.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Berg Balance Scale po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPMRTRH-BMR20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na zawiesie na ramię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj