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步行、步行、骑自行车:健身评估的比较

2022年10月4日 更新者:Duke University

次极量运动试验与极量运动试验的比较

比较在两次次最大运动测试(六分钟步进测试、6MST 和六分钟步行测试、6 MWT)和最大运动测试(心肺运动测试、CPET)期间测得的心肺适能参数(耗氧量和呼吸通气量)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

入学后,受试者将完成以下每项 CRF 评估:

次最大运动测试六分钟步进测试 (6MST):带有 VO2 Master 呼出气体分析装置的面罩将用头带固定到位。 受试者将在测试开始前坐姿休息 5 分钟。 将向受试者提供一套标准化说明,说明如何通过将每个膝盖抬高至髋关节屈曲 90 度来完成测试。 在规定的 6 分钟时间内完成的总步数将被记录下来。

亚最大运动测试六分钟步行测试 (6MWT):带有 VO2 Master 呼出气体分析装置的面罩将用头带固定到位。 受试者将在测试开始前坐姿休息 5 分钟。 将使用一个 30 米的无障碍走廊,其转折点标有小圆锥体。 受试者将获得一套关于如何完成测试的标准化说明。 将记录计时 6 分钟内步行的总距离。

最大运动心肺运动试验 (CPET):CPET 是使用电磁制动循环测力计、12 导联连续心电图、连续脉搏血氧仪、连续呼出气体分析(氧气和二氧化碳)和通气进行的 [称为“代谢推车”]每 2 分钟进行一次间歇性无创血压测量。 一旦受试者舒适地坐在自行车上并调整到最佳骑行位置,就可以戴上面罩。 指示受试者如何执行增量斜坡测试,从基线休息阶段(无腿部翻转)开始 2 分钟,然后是参考阶段 2 分钟腿部翻转,无阻力(0 瓦)。 通过使用 Wasserman 及其同事推导出的方程式,可以预先确定工作率相对于基线的增量上升,其中相同的工作率在整个测试过程中增加到公差极限。 工作率由研究人员选择,旨在使测试持续时间在 8 到 12 分钟之间。 受试者被指示在运动阶段保持每分钟 55-65 转 (rpm) 的自行车节奏。 一达到容忍极限(最大瓦特),自行车上的阻力被移除()瓦特),并鼓励受试者在恢复阶段继续骑自行车 2 分钟。

执行 6MST 和 6MWT 的顺序将是随机的。 在测试之间,受试者将被允许坐在椅子上休息,直到心率在静息值的每分钟 5 次以内并且血压在静息值的 10 mmHg 以内。 CPET 将在 6MWT 和 6MST 完成后进行。 如果受试者在 6MWT 和 6MST 之后表现出疲劳,则受试者可以选择在另一天重新参加以完成评估。 完成运动评估后,受试者将退出研究参与。 将不会进行进一步的跟进。

最多将招收 40 名 18 岁或以上的受试者。

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 能说英语
  • 门诊 [辅助设备可以]
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 表 8 美国胸科学会/美国胸科医师学会关于 CPET 的声明中列出的任何排除标准
  • 惩教设施的囚犯(即 囚犯)
  • 痴呆症诊断史
  • 无法独立行走
  • 首席研究员认为不适合参加

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 能说英语
  • 门诊 [辅助设备可以]
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 表 8 美国胸科学会/美国胸科医师学会关于 CPET 的声明中列出的任何排除标准
  • 惩教设施的囚犯(即 囚犯)
  • 痴呆症诊断史
  • 无法独立行走
  • 首席研究员认为不适合参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:6MST
六分钟步测
按照指定协议完成练习
有源比较器:6兆瓦
六分钟步行测试
按照指定协议完成练习
有源比较器:CPET
心肺运动试验
按照指定协议完成练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过可穿戴面罩测量的每分钟耗氧总量
大体时间:最多 15 分钟
以 mL/min 为单位测量的氧气
最多 15 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过可穿戴面罩测量的每分钟呼吸通气总量
大体时间:最多 15 分钟
呼吸通气量,单位为升/分钟
最多 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David MacLeod, FRCA、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月6日

初级完成 (实际的)

2022年9月21日

研究完成 (实际的)

2022年9月21日

研究注册日期

首次提交

2021年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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