步行、步行、骑自行车:健身评估的比较
次极量运动试验与极量运动试验的比较
研究概览
详细说明
入学后,受试者将完成以下每项 CRF 评估:
次最大运动测试六分钟步进测试 (6MST):带有 VO2 Master 呼出气体分析装置的面罩将用头带固定到位。 受试者将在测试开始前坐姿休息 5 分钟。 将向受试者提供一套标准化说明,说明如何通过将每个膝盖抬高至髋关节屈曲 90 度来完成测试。 在规定的 6 分钟时间内完成的总步数将被记录下来。
亚最大运动测试六分钟步行测试 (6MWT):带有 VO2 Master 呼出气体分析装置的面罩将用头带固定到位。 受试者将在测试开始前坐姿休息 5 分钟。 将使用一个 30 米的无障碍走廊,其转折点标有小圆锥体。 受试者将获得一套关于如何完成测试的标准化说明。 将记录计时 6 分钟内步行的总距离。
最大运动心肺运动试验 (CPET):CPET 是使用电磁制动循环测力计、12 导联连续心电图、连续脉搏血氧仪、连续呼出气体分析(氧气和二氧化碳)和通气进行的 [称为“代谢推车”]每 2 分钟进行一次间歇性无创血压测量。 一旦受试者舒适地坐在自行车上并调整到最佳骑行位置,就可以戴上面罩。 指示受试者如何执行增量斜坡测试,从基线休息阶段(无腿部翻转)开始 2 分钟,然后是参考阶段 2 分钟腿部翻转,无阻力(0 瓦)。 通过使用 Wasserman 及其同事推导出的方程式,可以预先确定工作率相对于基线的增量上升,其中相同的工作率在整个测试过程中增加到公差极限。 工作率由研究人员选择,旨在使测试持续时间在 8 到 12 分钟之间。 受试者被指示在运动阶段保持每分钟 55-65 转 (rpm) 的自行车节奏。 一达到容忍极限(最大瓦特),自行车上的阻力被移除()瓦特),并鼓励受试者在恢复阶段继续骑自行车 2 分钟。
执行 6MST 和 6MWT 的顺序将是随机的。 在测试之间,受试者将被允许坐在椅子上休息,直到心率在静息值的每分钟 5 次以内并且血压在静息值的 10 mmHg 以内。 CPET 将在 6MWT 和 6MST 完成后进行。 如果受试者在 6MWT 和 6MST 之后表现出疲劳,则受试者可以选择在另一天重新参加以完成评估。 完成运动评估后,受试者将退出研究参与。 将不会进行进一步的跟进。
最多将招收 40 名 18 岁或以上的受试者。
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 能说英语
- 门诊 [辅助设备可以]
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 表 8 美国胸科学会/美国胸科医师学会关于 CPET 的声明中列出的任何排除标准
- 惩教设施的囚犯(即 囚犯)
- 痴呆症诊断史
- 无法独立行走
- 首席研究员认为不适合参加
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 能说英语
- 门诊 [辅助设备可以]
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 表 8 美国胸科学会/美国胸科医师学会关于 CPET 的声明中列出的任何排除标准
- 惩教设施的囚犯(即 囚犯)
- 痴呆症诊断史
- 无法独立行走
- 首席研究员认为不适合参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:6MST
六分钟步测
|
按照指定协议完成练习
|
|
有源比较器:6兆瓦
六分钟步行测试
|
按照指定协议完成练习
|
|
有源比较器:CPET
心肺运动试验
|
按照指定协议完成练习
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过可穿戴面罩测量的每分钟耗氧总量
大体时间:最多 15 分钟
|
以 mL/min 为单位测量的氧气
|
最多 15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过可穿戴面罩测量的每分钟呼吸通气总量
大体时间:最多 15 分钟
|
呼吸通气量,单位为升/分钟
|
最多 15 分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David MacLeod, FRCA、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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