Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Step, Walk, Bike: vergelijkingen van fitnessbeoordelingen

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Duke University

Vergelijking van submaximale inspanningstesten met maximale inspanningstest

Cardiorespiratoire conditieparameters (zuurstofverbruik en ademhalingsventilatie) gemeten tijdens twee submaximale inspanningstests (zes minuten stappentest, 6MST & zes minuten looptest, 6 MWT) vergelijken met maximale inspanningstest (cardiopulmonale inspanningstest, CPET)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na inschrijving voltooien de proefpersonen elk van de volgende CRF-beoordelingen:

Submaximale inspanningstest Six Minute Step Test (6MST): Een gezichtsmasker met het VO2 Master-apparaat voor de analyse van uitgeademde gassen wordt op zijn plaats vastgezet met een hoofdband. De proefpersonen blijven 5 minuten zitten voordat de test begint. De proefpersoon krijgt een gestandaardiseerde set instructies over hoe de test moet worden voltooid door elke knie tot 90 graden heupflexie op te tillen. Het totale aantal stappen dat tijdens de getimede periode van 6 minuten is voltooid, wordt geregistreerd.

Submaximale inspanningstest Zes minuten looptest (6MWT): Een gezichtsmasker met het VO2 Master-apparaat voor de analyse van verlopen gas wordt op zijn plaats vastgezet met een hoofdband. De proefpersonen blijven 5 minuten zitten voordat de test begint. Er wordt gebruik gemaakt van een vrije gang van 30 meter met draaipunten gemarkeerd met kegeltjes. De proefpersoon krijgt een gestandaardiseerde reeks instructies voor het voltooien van de test. De totale afgelegde afstand tijdens de getimede periode van 6 minuten wordt geregistreerd.

Maximale inspanning cardiopulmonale inspanningstest (CPET): De CPET wordt uitgevoerd met behulp van een elektromagnetisch geremde fietsergometer, 12-afleidingen continu ECG, continue pulsoximetrie, continue uitgeademde gasanalyse (zuurstof en kooldioxide) met ventilatie [genaamd 'metabolic cart'] en intermitterende niet-invasieve bloeddrukmeting elke 2 minuten. Zodra de proefpersoon comfortabel op de fiets zit en is afgesteld voor een optimale fietspositie, wordt het gezichtsmasker aangebracht. De proefpersonen krijgen instructies over het uitvoeren van de incrementele ramp-test, beginnend met een basisrustfase (geen beenturnover) gedurende 2 minuten, gevolgd door een referentiefase van 2 minuten beenturnover zonder weerstand (0 watt). De incrementele stijging van het werktempo vanaf de basislijn wordt vooraf bepaald door gebruik te maken van de vergelijking die is afgeleid door Wasserman en collega's waarin hetzelfde werktempo tijdens de test wordt verhoogd tot de tolerantiegrens. Een werktempo wordt door het studiepersoneel gekozen om te streven naar een testduur tussen 8 en 12 minuten. De proefpersonen wordt geïnstrueerd om tijdens de inspanningsfase een fietsritme van 55 - 65 omwentelingen per minuut (rpm) aan te houden. Zodra de tolerantiegrens (maximale watt) is bereikt, wordt de weerstand op de fiets weggenomen () watt) en worden de proefpersonen aangemoedigd om tijdens de herstelfase nog 2 minuten door te fietsen.

De volgorde waarin 6MST en 6MWT worden uitgevoerd zal willekeurig zijn. Tussen de tests mogen de proefpersonen in een stoel rusten totdat de hartslag binnen 5 slagen per minuut van de rustwaarden ligt en de bloeddruk binnen 10 mmHg van de rustwaarden. De CPET zal worden uitgevoerd zodra zowel 6MWT als 6MST zijn voltooid. Als de proefpersoon vermoeidheid uitdrukt na 6MWT of 6MST, kan de proefpersoon ervoor kiezen om op een andere dag opnieuw deel te nemen om de evaluatie te voltooien. Na voltooiing van de oefenevaluaties worden de proefpersonen ontslagen van deelname aan het onderzoek. Er vindt geen verdere follow-up plaats.

Er zullen maximaal 40 proefpersonen van 18 jaar of ouder worden ingeschreven.

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • In staat om Engels te spreken
  • Ambulant [hulpmiddelen oké]
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele uitsluitingscriteria vermeld in tabel 8 Verklaring van de American Thoracic Society/American College of Chest Physicians over CPET
  • Gevangene van correctionele faciliteit (dwz gevangene)
  • Gediagnosticeerde geschiedenis van dementie
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen
  • Ongepast geacht om deel te nemen door hoofdonderzoeker

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • In staat om Engels te spreken
  • Ambulant [hulpmiddelen oké]
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele uitsluitingscriteria vermeld in tabel 8 Verklaring van de American Thoracic Society/American College of Chest Physicians over CPET
  • Gevangene van correctionele faciliteit (dwz gevangene)
  • Gediagnosticeerde geschiedenis van dementie
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen
  • Ongepast geacht om deel te nemen door hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 6MST
Stappentest van zes minuten
Voltooiing van de oefening in overeenstemming met het toegewezen protocol
Actieve vergelijker: 6MWT
Zes minuten looptest
Voltooiing van de oefening in overeenstemming met het toegewezen protocol
Actieve vergelijker: CPET
Cardiopulmonale inspanningstest
Voltooiing van de oefening in overeenstemming met het toegewezen protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid zuurstof die per minuut wordt verbruikt, zoals gemeten door een draagbaar gezichtsmasker
Tijdsspanne: Tot 15 minuten
Zuurstof gemeten in ml/min
Tot 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid ademhalingsventilatie per minuut zoals gemeten door een draagbaar gezichtsmasker
Tijdsspanne: Tot 15 minuten
Ademhalingsventilatie gemeten in liters per minuut
Tot 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David MacLeod, FRCA, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren