Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépés, séta, kerékpározás: Fittségi felmérések összehasonlítása

2022. október 4. frissítette: Duke University

Szubmaximális terhelési tesztek összehasonlítása maximális gyakorlati teszttel

Két szubmaximális terhelési teszt (hat perces lépésteszt, 6MST és hat perces sétateszt, 6 MWT) során mért kardiorespirációs fitnesz paraméterek (oxigénfogyasztás és légzési szellőztetés) összehasonlítása a maximális terhelési teszttel (kardiopulmonális terhelési teszt, CPET)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beiratkozás után az alanyok a következő CRF-felmérések mindegyikét teljesítik:

Szubmaximális terhelési teszt Six Minute Step Test (6MST): A VO2 Master lejárt gázelemző készülékkel ellátott arcmaszk fejpánttal rögzítve lesz. Az alanyok a vizsgálat megkezdése előtt 5 percig ülve pihennek. Az alany szabványosított utasításokat kap arról, hogyan kell elvégezni a tesztet úgy, hogy minden térdét 90 fokos csípőhajlítási szögre emelik. Az időzített 6 perces periódus alatt megtett lépések teljes száma rögzítésre kerül.

Szubmaximális terhelési teszt Six Minute Walk Test (6MWT): A VO2 Master lejárt gázelemző készülékkel ellátott arcmaszk fejpánttal rögzítve lesz. Az alanyok a vizsgálat megkezdése előtt 5 percig ülve pihennek. 30 m-es akadálymentes folyosó kerül felhasználásra kis kúpokkal jelölt fordulópontokkal. Az alany szabványosított utasításokat kap a teszt kitöltésére vonatkozóan. Az időzített 6 perces időtartam alatt megtett teljes távolságot rögzítjük.

Maximális terheléses kardiopulmonális terhelési teszt (CPET): A CPET elektromágnesesen fékezett ciklusergométerrel, 12 elvezetéses folyamatos EKG-val, folyamatos pulzoximetriával, folyamatos lejárt gázanalízissel (oxigén és szén-dioxid) lélegeztetéssel (metabolikus kocsi) történik. és szakaszos non-invazív vérnyomásmérés 2 percenként. Miután az alany kényelmesen elhelyezkedett a kerékpáron, és az optimális kerékpározási pozícióra van beállítva, az arcmaszk felhelyezésre kerül. Az alanyok utasítást kapnak a növekményes rámpateszt elvégzésére, kezdve egy 2 perces nyugalmi fázissal (nincs lábmozgás), majd ezt követi a 2 perces, ellenállás nélküli lábcsere (0 watt) referenciafázis. A munkaarány növekményes növekedését az alapvonalhoz képest a Wasserman és munkatársai által levezetett egyenlet segítségével előre meghatározzák, amelyben ugyanazt a munkaarányt a teszt során a tűréshatárig növelik. A munkaidőt a tanulmányozó személyzet választja ki, hogy a teszt időtartama 8 és 12 perc között legyen. Az alanyokat arra utasítják, hogy az edzési szakaszban tartsanak 55-65 fordulat/perc (rpm) kerékpározási ütemet. A tűréshatár (maximális watt) elérésekor a kerékpár ellenállása megszűnik () watt), és az alanyokat arra ösztönzik, hogy a felépülési szakaszban további 2 percig folytassák a kerékpározást.

A 6MST és a 6MWT végrehajtásának sorrendje véletlenszerű lesz. A tesztek között az alanyok addig pihenhetnek egy széken, amíg a pulzusszámuk a nyugalmi értékekhez képest 5 ütés/perc, a vérnyomás pedig a nyugalmi értékekhez képest 10 Hgmm-en belül van. A CPET-re akkor kerül sor, ha mind a 6MWT, mind a 6MST befejeződött. Ha az alany 6MWT és 6MST után is fáradtnak érzi magát, akkor az alany dönthet úgy, hogy egy másik napon újra részt vesz az értékelés befejezése érdekében. A gyakorlatok értékelésének befejeztével az alanyokat felmentik a tanulmányi részvétel alól. További nyomon követés nem történik.

Legfeljebb 40 18 éves vagy annál idősebb alany jelentkezik.

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Képes angolul beszélni
  • Ambuláns [segédeszközök rendben]
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A 8. táblázatban felsorolt ​​bármely kizárási kritérium: American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Nyilatkozat a CPET-ről
  • A javítóintézet fogvatartottja (pl. Rab)
  • Diagnosztizált demencia anamnézisében
  • Képtelenség az önálló mozgásra
  • A kutatásvezető nem tartotta megfelelőnek a részvételt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Képes angolul beszélni
  • Ambuláns [segédeszközök rendben]
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A 8. táblázatban felsorolt ​​bármely kizárási kritérium: American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Nyilatkozat a CPET-ről
  • A javítóintézet fogvatartottja (pl. Rab)
  • Diagnosztizált demencia anamnézisében
  • Képtelenség az önálló mozgásra
  • A kutatásvezető nem tartotta megfelelőnek a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 6MST
Hat perces lépésteszt
A gyakorlat elvégzése a kijelölt protokoll szerint
Aktív összehasonlító: 6MWT
Hat perces séta teszt
A gyakorlat elvégzése a kijelölt protokoll szerint
Aktív összehasonlító: CPET
Kardiopulmonális terhelési teszt
A gyakorlat elvégzése a kijelölt protokoll szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A percenként elfogyasztott oxigén teljes mennyisége hordható arcmaszkkal mérve
Időkeret: Akár 15 percig
Oxigén mL/perc mértékegységben mérve
Akár 15 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzés teljes mennyisége percenként, hordható arcmaszkkal mérve
Időkeret: Akár 15 percig
Légzési szellőztetés liter/percben mérve
Akár 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David MacLeod, FRCA, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel