Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krok, marsz, rower: porównania ocen sprawności

4 października 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Porównanie submaksymalnych testów wysiłkowych z maksymalnym testem wysiłkowym

Porównanie parametrów wydolności krążeniowo-oddechowej (zużycie tlenu i wentylacja oddechowa) mierzonych podczas dwóch submaksymalnych testów wysiłkowych (6-minutowy test krokowy, 6MST i 6-minutowy test marszu, 6 MWT) z maksymalnym testem wysiłkowym (test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, CPET)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rejestracji uczestnicy przejdą każdą z następujących ocen CRF:

Submaksymalny test wysiłkowy Test sześciominutowy (6MST): Maska na twarz z urządzeniem do analizy gazów wydechowych VO2 Master zostanie przymocowana paskiem na głowę. Badani odpoczywają w pozycji siedzącej przez 5 minut przed rozpoczęciem testu. Badany otrzyma znormalizowany zestaw instrukcji, jak wykonać test, podnosząc każde kolano do 90 stopni zgięcia w stawie biodrowym. Zostanie zarejestrowana całkowita liczba kroków wykonanych w okresie 6 minut.

Submaksymalny test wysiłkowy Sześciominutowy test marszu (6MWT): Maska na twarz z urządzeniem do analizy gazów wydechowych VO2 Master zostanie przymocowana na miejscu za pomocą opaski na głowę. Badani odpoczywają w pozycji siedzącej przez 5 minut przed rozpoczęciem testu. Wykorzystany zostanie 30-metrowy niezakłócony korytarz z punktami zwrotnymi oznaczonymi małymi pachołkami. Osoba badana otrzyma standardowy zestaw instrukcji dotyczących sposobu wypełnienia testu. Całkowity dystans pokonany w okresie 6 minut zostanie zarejestrowany.

Maksymalny wysiłkowy test wysiłkowy (CPET): CPET jest wykonywany przy użyciu ergometru cyklicznego z hamulcem elektromagnetycznym, 12-odprowadzeniowego ciągłego EKG, ciągłego pulsoksymetrii, ciągłej analizy gazów wydychanych (tlen i dwutlenek węgla) z wentylacją [określaną jako „wóz metaboliczny”] oraz przerywany nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi co 2 minuty. Gdy osoba badana usiądzie wygodnie na rowerze i dostosuje się do optymalnej pozycji rowerowej, zakładana jest maska ​​na twarz. Osobników instruuje się, jak wykonać przyrostowy test pochylni, zaczynając od podstawowej fazy odpoczynku (bez obracania nogami) przez 2 minuty, po której następuje faza odniesienia 2 minut obracania nogami bez oporu (0 watów). Przyrostowy wzrost tempa pracy od linii bazowej jest z góry określony za pomocą równania wyprowadzonego przez Wassermana i współpracowników, w którym ten sam wskaźnik pracy jest zwiększany przez cały test do granicy tolerancji. Pracownicy naukowi wybierają tempo pracy, aby czas trwania testu wynosił od 8 do 12 minut. Osobników instruuje się, aby podczas fazy ćwiczeń utrzymywali rytm jazdy na poziomie 55 - 65 obrotów na minutę (rpm). Po osiągnięciu granicy tolerancji (maksymalne waty) opór na rowerze jest usuwany (watów) i zachęca się badanych do kontynuowania jazdy na rowerze przez kolejne 2 minuty podczas fazy regeneracji.

Kolejność wykonywania 6MST i 6MWT będzie losowa. Pomiędzy testami badani będą mogli odpoczywać na krześle, aż tętno znajdzie się w granicach 5 uderzeń na minutę od wartości spoczynkowych, a ciśnienie krwi w granicach 10 mmHg od wartości spoczynkowych. CPET zostanie przeprowadzony po ukończeniu zarówno 6MWT, jak i 6MST. Jeśli pacjent wyraża zmęczenie po 6MWT i 6MST, wtedy może zdecydować się na ponowne uczestnictwo w oddzielnym dniu, aby dokończyć ocenę. Po zakończeniu oceny ćwiczeń badani zostaną zwolnieni z udziału w badaniu. Dalsze czynności kontrolne nie będą wykonywane.

Zostanie zapisanych do 40 osób w wieku 18 lat lub starszych.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Ambulatoryjne [urządzenia wspomagające ok]
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie kryteria wykluczenia wymienione w tabeli 8 Oświadczenie American Thoracic Society/American College of Chest Physicians dotyczące CPET
  • Więzień zakładu karnego (tj. więzień)
  • Zdiagnozowana historia demencji
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się
  • Uznane za nieodpowiednie do udziału przez głównego badacza

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Ambulatoryjne [urządzenia wspomagające ok]
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie kryteria wykluczenia wymienione w tabeli 8 Oświadczenie American Thoracic Society/American College of Chest Physicians dotyczące CPET
  • Więzień zakładu karnego (tj. więzień)
  • Zdiagnozowana historia demencji
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się
  • Uznane za nieodpowiednie do udziału przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 6 MST
Sześciominutowy test krokowy
Zakończenie ćwiczeń zgodnie z przypisanym protokołem
Aktywny komparator: 6MWT
Sześciominutowy test marszu
Zakończenie ćwiczeń zgodnie z przypisanym protokołem
Aktywny komparator: CPET
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Zakończenie ćwiczeń zgodnie z przypisanym protokołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość tlenu zużywana na minutę, mierzona przez możliwą do noszenia maskę na twarz
Ramy czasowe: Do 15 minut
Tlen mierzony w ml/min
Do 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość wentylacji oddechowej na minutę, mierzona za pomocą nadającej się do noszenia maski na twarz
Ramy czasowe: Do 15 minut
Wentylacja oddechowa mierzona w litrach na minutę
Do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David MacLeod, FRCA, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawność krążeniowo-oddechowa

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj