Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шаг, ходьба, велосипед: сравнение фитнес-оценок

4 октября 2022 г. обновлено: Duke University

Сравнение субмаксимальных нагрузочных тестов с максимальными нагрузочными тестами

Сравнить параметры кардиореспираторной выносливости (потребление кислорода и респираторная вентиляция), измеренные во время двух тестов с субмаксимальной нагрузкой (тест с шестиминутным шагом, 6MST и тест с шестиминутной ходьбой, 6 MWT) с тестом с максимальной нагрузкой (сердечно-легочный нагрузочный тест, CPET).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После зачисления субъекты будут проходить каждую из следующих оценок CRF:

Субмаксимальный тест с физической нагрузкой Шестиминутный пошаговый тест (6MST): лицевая маска с устройством для анализа выдыхаемого газа VO2 Master закрепляется на головном ремне. Субъекты отдыхают в сидячем положении в течение 5 минут до начала теста. Субъекту будет дан стандартный набор инструкций о том, как пройти тест, подняв каждое колено до 90 градусов сгибания бедра. Будет записано общее количество шагов, выполненных в течение 6-минутного периода времени.

Тест с субмаксимальной физической нагрузкой Тест с шестиминутной ходьбой (6MWT): лицевая маска с устройством для анализа выдыхаемого газа VO2 Master закрепляется на месте с помощью ремешка для головы. Субъекты отдыхают в сидячем положении в течение 5 минут до начала теста. Будет использован 30-метровый беспрепятственный коридор с поворотными точками, отмеченными небольшими конусами. Субъекту будет предоставлен стандартный набор инструкций о том, как пройти тест. Будет записано общее расстояние, пройденное за 6-минутный период времени.

Сердечно-легочный нагрузочный тест с максимальной нагрузкой (CPET): CPET выполняется с использованием велоэргометра с электромагнитным торможением, непрерывной ЭКГ в 12 отведениях, непрерывной пульсоксиметрии, непрерывного анализа выдыхаемого газа (кислород и углекислый газ) с вентиляцией [так называемая «метаболическая тележка»] и периодическое неинвазивное измерение артериального давления каждые 2 минуты. Когда испытуемый удобно усаживается на велосипед и принимает оптимальное положение при езде на велосипеде, надевается лицевая маска. Испытуемых инструктируют, как выполнять тест с возрастающей рампой, начиная с базовой фазы отдыха (без оборота ног) в течение 2 минут, за которой следует эталонная фаза 2-минутного поворота ног без сопротивления (0 Вт). Постепенное увеличение скорости работы по сравнению с исходным уровнем определяется заранее с помощью уравнения, полученного Вассерманом и его коллегами, в котором одна и та же скорость работы увеличивается на протяжении всего теста до предела допустимого. Скорость работы выбирается исследовательским персоналом, чтобы продолжительность теста составляла от 8 до 12 минут. Испытуемых инструктируют поддерживать частоту вращения велосипеда на уровне 55–65 оборотов в минуту (об/мин) во время фазы упражнений. Как только достигается предел допустимого (максимальная мощность), сопротивление на велосипеде снимается () Вт), и испытуемым предлагается продолжать езду на велосипеде еще в течение 2 минут во время фазы восстановления.

Порядок выполнения 6MST и 6MWT будет произвольным. Между тестами испытуемым будет разрешено отдыхать на стуле до тех пор, пока частота сердечных сокращений не будет в пределах 5 ударов в минуту от значений в состоянии покоя, а артериальное давление не будет в пределах 10 мм рт.ст. от значений в состоянии покоя. CPET будет проводиться после завершения 6MWT и 6MST. Если субъект выражает усталость после 6MWT и 6MST, он может принять решение о повторном посещении в другой день для завершения оценки. По завершении оценки упражнений испытуемые будут отстранены от участия в исследовании. Дальнейшее сопровождение производиться не будет.

Будет зачислено до 40 субъектов в возрасте 18 лет и старше.

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен говорить по-английски
  • Амбулаторно [вспомогательные устройства в порядке]
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любые критерии исключения, перечисленные в таблице 8 Заявление Американского торакального общества/Американского колледжа торакальных врачей о CPET
  • Заключенный исправительного учреждения (т. заключенный)
  • Диагностированная история деменции
  • Неспособность передвигаться самостоятельно
  • Главный исследователь счел нецелесообразным участие

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен говорить по-английски
  • Амбулаторно [вспомогательные устройства в порядке]
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любые критерии исключения, перечисленные в таблице 8 Заявление Американского торакального общества/Американского колледжа торакальных врачей о CPET
  • Заключенный исправительного учреждения (т. заключенный)
  • Диагностированная история деменции
  • Неспособность передвигаться самостоятельно
  • Главный исследователь счел нецелесообразным участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 6МСТ
Шестиминутный пошаговый тест
Выполнение упражнений в соответствии с установленным протоколом
Активный компаратор: 6 МВт
Тест шестиминутной ходьбы
Выполнение упражнений в соответствии с установленным протоколом
Активный компаратор: КПЕТ
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
Выполнение упражнений в соответствии с установленным протоколом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество кислорода, потребляемого в минуту, измеренное носимой лицевой маской
Временное ограничение: До 15 минут
Кислород измеряется в мл/мин
До 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем респираторной вентиляции в минуту, измеренный носимой лицевой маской
Временное ограничение: До 15 минут
Дыхательная вентиляция измеряется в литрах в минуту
До 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David MacLeod, FRCA, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться