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걷기, 걷기, 자전거 타기: 피트니스 평가 비교

2022년 10월 4일 업데이트: Duke University

준최대운동검사와 최대운동검사의 비교

2개의 최대 이하 운동 테스트(6분 걸음 테스트, 6MST 및 6분 걷기 테스트, 6 MWT)와 최대 운동 테스트(심폐 운동 테스트, CPET)에서 측정된 심폐 체력 파라미터(산소 소모량 및 호흡 환기)를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

등록 후 피험자는 다음 각 CRF 평가를 완료합니다.

준최대 운동 테스트 6분 단계 테스트(6MST): VO2 Master 호기 가스 분석 장치가 있는 안면 마스크는 헤드 스트랩으로 제 위치에 고정됩니다. 피험자는 시험 시작 전 5분 동안 자리에 앉아 휴식을 취합니다. 피험자는 각 무릎을 고관절 굴곡 90도로 들어 올려 테스트를 완료하는 방법에 대한 표준화된 지침 세트를 받게 됩니다. 6분 동안 완료한 총 단계 수가 기록됩니다.

준최대 운동 테스트 6분 걷기 테스트(6MWT): VO2 Master 호기 가스 분석 장치가 있는 안면 마스크는 헤드 스트랩으로 제 위치에 고정됩니다. 피험자는 시험 시작 전 5분 동안 자리에 앉아 휴식을 취합니다. 작은 원뿔로 표시된 전환점이 있는 30m 길이의 방해받지 않는 복도가 사용됩니다. 피험자는 테스트를 완료하는 방법에 대한 표준화된 지침 세트를 받게 됩니다. 6분 동안 걸은 총 거리가 기록됩니다.

최대 운동 심폐 운동 검사(CPET): CPET는 환기 장치가 있는 전자기 제동 사이클 에르고미터, 12리드 연속 ECG, 연속 맥박 산소 측정, 연속 호기 가스 분석(산소 및 이산화탄소)을 사용하여 수행됩니다['대사 카트'라고 함]. 2분마다 간헐적 비침습적 혈압 측정. 대상자가 자전거에 편안하게 앉고 최적의 자전거 자세로 조정되면 안면 마스크가 장착됩니다. 피험자는 2분 동안 기준선 휴식 단계(다리 회전 없음)로 시작하여 저항 없이(0와트) 2분 다리 회전의 참조 단계에 이어 증분 램프 테스트를 수행하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 기준선에서 작업률의 증분 상승은 동일한 작업률이 테스트 전체에서 허용 한계까지 증가하는 Wasserman 및 동료에 의해 파생된 방정식을 사용하여 미리 결정됩니다. 작업 속도는 8분에서 12분 사이의 테스트 기간을 목표로 연구 직원이 선택합니다. 피험자들은 운동 단계 동안 55 - 65 분당 회전수(rpm)의 사이클링 케이던스를 유지하도록 지시받습니다. 허용 한계(최대 와트)에 도달하면 자전거의 저항이 제거되고(와트) 피험자는 회복 단계 동안 추가 2분 동안 자전거를 계속 타도록 권장됩니다.

6MST 및 6MWT가 수행되는 순서는 무작위로 지정됩니다. 테스트 사이에 피험자는 심박수가 휴식 값의 분당 5회 이내이고 혈압이 휴식 값의 10mmHg 이내가 될 때까지 의자에서 휴식을 취할 수 있습니다. CPET는 6MWT와 6MST가 모두 완료되면 실시됩니다. 피험자가 6MWT 및 6MST 이후 피로를 표현하는 경우, 피험자는 평가를 완료하기 위해 별도의 날짜에 다시 참석하도록 선택할 수 있습니다. 운동 평가가 완료되면 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다. 추가 후속 조치는 수행되지 않습니다.

18세 이상 최대 40명의 피험자가 등록됩니다.

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 구사 가능
  • 보행[보조 장치 ok]
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • CPET에 관한 표 8 American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Statement에 나열된 모든 제외 기준
  • 교정 시설 수감자(예: 죄인)
  • 치매의 진단 병력
  • 독립적으로 걸을 수 없음
  • 연구책임자가 참여하는 것이 부적절하다고 간주됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 구사 가능
  • 보행[보조 장치 ok]
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • CPET에 관한 표 8 American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Statement에 나열된 모든 제외 기준
  • 교정 시설 수감자(예: 죄인)
  • 치매의 진단 병력
  • 독립적으로 걸을 수 없음
  • 연구책임자가 참여하는 것이 부적절하다고 간주됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 6MST
6분 걸음 테스트
지정된 프로토콜에 따라 운동 완료
활성 비교기: 6MWT
6분 걷기 테스트
지정된 프로토콜에 따라 운동 완료
활성 비교기: CPET
심폐운동검사
지정된 프로토콜에 따라 운동 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
착용형 안면 마스크로 측정한 분당 총 산소 소비량
기간: 최대 15분
ML/min 단위로 측정된 산소
최대 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
착용형 안면 마스크로 측정한 분당 총 호흡 환기량
기간: 최대 15분
분당 리터로 측정된 호흡 환기
최대 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David MacLeod, FRCA, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동에 대한 임상 시험

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