Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin, gå, cykle: Sammenligninger af fitnessvurderinger

4. oktober 2022 opdateret af: Duke University

Sammenligning af submaksimale træningstest med maksimal træningstest

At sammenligne kardiorespiratoriske fitnessparametre (iltforbrug og respiratorisk ventilation) målt under to sub-maksimale træningstests (seks minutters trintest, 6MST & seks minutters gangtest, 6 MWT) med maksimal træningstest (kardiopulmonal træningstest, CPET)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding vil fagene fuldføre hver af følgende CRF-vurderinger:

Sub-maksimal træningstest Six Minute Step Test (6MST): En ansigtsmaske med VO2 Master udløbet gasanalyseapparat vil blive fastgjort på plads med hovedstrop. Forsøgspersonerne vil hvile siddende i 5 minutter før testens start. Forsøgspersonen vil få et standardiseret sæt instruktioner om, hvordan man gennemfører testen ved at hæve hvert knæ til 90 graders hoftefleksion. Det samlede antal trin, der er gennemført i løbet af den tidsindstillede 6-minutters periode, vil blive registreret.

Sub-maksimal træningstest Seks minutters gangtest (6MWT): En ansigtsmaske med VO2 Master udløbet gasanalyseapparat vil blive fastgjort på plads med hovedstrop. Forsøgspersonerne vil hvile siddende i 5 minutter før testens start. Der vil blive brugt en 30 m uhindret gang med vendepunkter markeret med små kegler. Forsøgspersonen vil få et standardiseret sæt instruktioner om, hvordan testen skal gennemføres. Den samlede distance, der er gået i løbet af den tidsindstillede 6-minutters periode, vil blive registreret.

Maksimal træningskardiopulmonal træningstest (CPET): CPET udføres ved hjælp af et elektromagnetisk bremset cyklusergometer, 12-aflednings kontinuerligt EKG, kontinuerlig pulsoximetri, kontinuerlig analyse af udløbet gas (ilt og kuldioxid) med ventilation [kaldet 'metabolic cart'] og intermitterende ikke-invasiv blodtryksmåling hvert 2. minut. Når motivet sidder komfortabelt på cyklen og justeret til optimal cykelposition, monteres ansigtsmasken. Forsøgspersonerne instrueres i, hvordan man udfører den trinvise rampetest, startende med en baseline-hvilefase (ingen benomsætning) i 2 minutter efterfulgt af referencefase på 2 minutter med benomsætning uden modstand (0 watt). Den trinvise stigning i arbejdshastighed fra baseline er forudbestemt ved at bruge ligningen udledt af Wasserman og kolleger, hvor den samme arbejdshastighed øges gennem hele testen til grænsen for tolerance. En arbejdshastighed vælges af studiepersonalet for at sigte mod en testvarighed på mellem 8 og 12 minutter. Forsøgspersonerne instrueres i at opretholde en cykelkadence på 55 - 65 omdrejninger i minuttet (rpm) under træningsfasen. Når tolerancegrænsen (maksimal watt) er nået, fjernes modstanden på cyklen () watt), og forsøgspersonerne opfordres til at fortsætte med at cykle i yderligere 2 minutter under restitutionsfasen.

Rækkefølgen, som 6MST og 6MWT udføres i, vil blive randomiseret. Mellem testene vil forsøgspersonerne få lov til at hvile i en stol, indtil pulsen er inden for 5 slag i minuttet fra hvileværdier og blodtryk inden for 10 mmHg fra hvileværdier. CPET vil blive gennemført, når både 6MWT og 6MST er gennemført. Hvis forsøgspersonen udtrykker træthed efter enten 6MWT og 6MST, kan forsøgspersonen vælge at deltage igen på en separat dag for at fuldføre evalueringen. Ved afslutning af øvelsesevalueringer vil forsøgspersonerne blive udskrevet fra studiedeltagelse. Der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning.

Op til 40 forsøgspersoner på 18 år eller ældre vil blive tilmeldt.

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Kunne tale engelsk
  • Ambulant [hjælpemidler ok]
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alle udelukkelseskriterier anført i tabel 8 American Thoracic Society/American College of Chest Physicians-erklæring om CPET
  • Indsat i kriminalforsorgen (dvs. fange)
  • Diagnosticeret historie med demens
  • Manglende evne til at bevæge sig selvstændigt
  • Anset for upassende at deltage af Principal Investigator

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Kunne tale engelsk
  • Ambulant [hjælpemidler ok]
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alle udelukkelseskriterier anført i tabel 8 American Thoracic Society/American College of Chest Physicians-erklæring om CPET
  • Indsat i kriminalforsorgen (dvs. fange)
  • Diagnosticeret historie med demens
  • Manglende evne til at bevæge sig selvstændigt
  • Anset for upassende at deltage af Principal Investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 6MST
Seks minutters trintest
Afslutning af øvelse i henhold til tildelt protokol
Aktiv komparator: 6MWT
Seks minutters gangtest
Afslutning af øvelse i henhold til tildelt protokol
Aktiv komparator: CPET
Kardiopulmonal træningstest
Afslutning af øvelse i henhold til tildelt protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde ilt, der forbruges pr. minut, målt med en bærbar ansigtsmaske
Tidsramme: Op til 15 minutter
Ilt målt i ml/min
Op til 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde respiratorisk ventilation pr. minut målt med en bærbar ansigtsmaske
Tidsramme: Op til 15 minutter
Åndedrætsventilation målt i liter i minuttet
Op til 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David MacLeod, FRCA, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitness

Abonner