ステップ、ウォーキング、バイク: フィットネス評価の比較
サブマキシマル エクササイズ テストとマキシマル エクササイズ テストの比較
調査の概要
詳細な説明
登録後、被験者は次の各 CRF 評価を完了します。
サブマキシマル エクササイズ テスト 6 分間ステップ テスト (6MST): VO2 マスター呼気ガス分析装置を装着したフェイス マスクをヘッド ストラップで所定の位置に固定します。 被験者は、テスト開始前に 5 分間座って休憩します。 被験者には、各膝を股関節屈曲 90 度まで上げてテストを完了する方法に関する標準化された一連の指示が与えられます。 計時 6 分間に完了した歩数の合計が記録されます。
最大下運動テスト 6 分間歩行テスト (6MWT): VO2 マスター呼気ガス分析装置を備えたフェイス マスクをヘッド ストラップで所定の位置に固定します。 被験者は、テスト開始前に 5 分間座って休憩します。 小さなコーンでマークされた分岐点のある 30 m の遮るもののない廊下が使用されます。 被験者には、テストを完了する方法に関する標準化された一連の指示が与えられます。 計測された 6 分間に歩いた合計距離が記録されます。
最大運動心肺運動負荷試験 (CPET): CPET は、電磁ブレーキ付きサイクル エルゴメーター、12 誘導連続 ECG、連続パルスオキシメトリー、換気を伴う連続呼気ガス分析 (酸素と二酸化炭素) [「代謝カート」と呼ばれる] を使用して実行されます。 2分ごとの断続的な非侵襲的血圧測定。 被験者が自転車に快適に座り、最適なサイクリング位置に調整されたら、フェイス マスクを装着します。 被験者は、2分間のベースラインレストフェーズ（脚のターンオーバーなし）から始めて、抵抗なし（0ワット）の2分間の脚のターンオーバーの参照フェーズが続く、インクリメンタルランプテストの実行方法について指示されます。 ベースラインからの作業率の増分上昇は、ワッサーマンと同僚によって導き出された方程式を使用して事前に決定されます。この式では、テスト全体で同じ作業率が許容限界まで増加します。 作業率は、8 ～ 12 分のテスト期間を目標とするように研究スタッフによって選択されます。 被験者は、運動段階で 55 ～ 65 回転/分 (rpm) のサイクリング ケイデンスを維持するように指示されます。 許容限界 (最大ワット) に達すると、バイクの抵抗が取り除かれ () ワット)、被験者は回復段階でさらに 2 分間サイクリングを続けるように勧められます。
6MST と 6MWT が実行される順序はランダム化されます。 テストの合間に、被験者は、心拍数が安静値の 5 拍/分以内、血圧が安静値の 10 mmHg 以内になるまで、椅子で休むことができます。 6MWT と 6MST の両方が完了すると、CPET が実施されます。 被験者が 6MWT および 6MST のいずれかの後に疲労を表明した場合、被験者は評価を完了するために別の日に再参加することを選択できます。 運動評価が完了すると、被験者は研究への参加から解放されます。 これ以上のフォローアップは行われません。
18歳以上の最大40人の被験者が登録されます。
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が話せる
- 歩行可能[補助具OK]
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 表8に記載されている除外基準 アメリカ胸部学会/アメリカ胸部医師会 CPETに関する声明
- 矯正施設の受刑者（すなわち、 囚人）
- 認知症の診断歴
- 独立して歩行できない
- 研究代表者が参加を不適当と判断した者
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が話せる
- 歩行可能[補助具OK]
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 表8に記載されている除外基準 アメリカ胸部学会/アメリカ胸部医師会 CPETに関する声明
- 矯正施設の受刑者（すなわち、 囚人）
- 認知症の診断歴
- 独立して歩行できない
- 研究代表者が参加を不適当と判断した者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：6MST
6分間ステップテスト
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割り当てられたプロトコルに従って運動を完了する
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アクティブコンパレータ：6MWT
6分間歩行テスト
|
割り当てられたプロトコルに従って運動を完了する
|
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アクティブコンパレータ：CPET
心肺運動負荷試験
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割り当てられたプロトコルに従って運動を完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェアラブル フェイス マスクで測定した 1 分あたりの総酸素消費量
時間枠：最長15分
|
ML/分で測定される酸素
|
最長15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェアラブル フェイス マスクで測定した 1 分あたりの総呼吸量
時間枠：最長15分
|
毎分リットルで測定される呼吸換気量
|
最長15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David MacLeod, FRCA、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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