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Marche, marche, vélo : comparaisons des évaluations de la condition physique

4 octobre 2022 mis à jour par: Duke University

Comparaison des tests d'effort sous-maximaux avec le test d'effort maximal

Comparer les paramètres de condition cardiorespiratoire (consommation d'oxygène et ventilation respiratoire) mesurés lors de deux tests d'effort sous-maximaux (test de marche de six minutes, 6MST et test de marche de six minutes, 6 MWT) avec un test d'effort maximal (test d'effort cardiopulmonaire, CPET)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'inscription, les sujets compléteront chacune des évaluations CRF suivantes:

Test d'effort sous-maximal Six Minute Step Test (6MST) : Un masque facial avec le dispositif d'analyse des gaz expirés VO2 Master sera fixé en position avec une sangle de tête. Les sujets se reposeront assis pendant 5 minutes avant le début du test. Le sujet recevra un ensemble d'instructions normalisées sur la façon de terminer le test en levant chaque genou à 90 degrés de flexion de la hanche. Le nombre total de pas effectués pendant la période chronométrée de 6 minutes sera enregistré.

Test d'effort sous-maximal Test de marche de six minutes (6MWT) : un masque facial avec le dispositif d'analyse des gaz expirés VO2 Master sera fixé en position avec une sangle de tête. Les sujets se reposeront assis pendant 5 minutes avant le début du test. Un couloir dégagé de 30 m avec des points de virage marqués de petits cônes sera utilisé. Le sujet recevra un ensemble standardisé d'instructions sur la façon de compléter le test. La distance totale parcourue pendant la période chronométrée de 6 minutes sera enregistrée.

Test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET) : le CPET est effectué à l'aide d'un ergomètre à cycle à freinage électromagnétique, d'un ECG continu à 12 dérivations, d'une oxymétrie de pouls continue, d'une analyse continue des gaz expirés (oxygène et dioxyde de carbone) avec ventilation [appelé « chariot métabolique »] et mesure intermittente non invasive de la pression artérielle toutes les 2 minutes. Une fois que le sujet est confortablement assis sur le vélo et ajusté pour une position de cyclisme optimale, le masque facial est ajusté. Les sujets reçoivent des instructions sur la façon d'effectuer le test de rampe incrémentiel, en commençant par une phase de repos de base (pas de rotation des jambes) pendant 2 minutes, suivie d'une phase de référence de 2 minutes de rotation des jambes sans résistance (0 watt). L'augmentation progressive du rythme de travail à partir de la ligne de base est prédéterminée en utilisant l'équation dérivée de Wasserman et ses collègues dans laquelle le même rythme de travail est augmenté tout au long du test jusqu'à la limite de tolérance. Un rythme de travail est choisi par le personnel de l'étude pour viser une durée de test comprise entre 8 et 12 minutes. Les sujets sont chargés de maintenir une cadence de cyclisme de 55 à 65 tours par minute (rpm) pendant la phase d'exercice. Une fois la limite de tolérance (watts maximum) atteinte, la résistance sur le vélo est supprimée () watts) et les sujets sont encouragés à continuer à pédaler pendant 2 minutes supplémentaires pendant la phase de récupération.

L'ordre dans lequel 6MST et 6MWT sont effectués sera aléatoire. Entre les tests, les sujets seront autorisés à se reposer sur une chaise jusqu'à ce que la fréquence cardiaque soit à moins de 5 battements par minute des valeurs de repos et la pression artérielle à moins de 10 mmHg des valeurs de repos. Le CPET sera effectué une fois les 6MWT et 6MST terminés. Si le sujet exprime de la fatigue après 6MWT et 6MST, alors le sujet peut choisir de revenir un autre jour pour terminer l'évaluation. À la fin des évaluations des exercices, les sujets seront déchargés de la participation à l'étude. Aucun autre suivi ne sera effectué.

Jusqu'à 40 sujets âgés de 18 ans ou plus seront inscrits.

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capable de parler anglais
  • Ambulatoire [appareils fonctionnels ok]
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout critère d'exclusion répertorié dans le tableau 8 Déclaration de l'American Thoracic Society/American College of Chest Physicians sur la CPET
  • Détenu d'un établissement correctionnel (c.-à-d. prisonnier)
  • Antécédents diagnostiqués de démence
  • Incapacité à se déplacer de façon autonome
  • Considéré comme inapproprié pour participer par le chercheur principal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capable de parler anglais
  • Ambulatoire [appareils fonctionnels ok]
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout critère d'exclusion répertorié dans le tableau 8 Déclaration de l'American Thoracic Society/American College of Chest Physicians sur la CPET
  • Détenu d'un établissement correctionnel (c.-à-d. prisonnier)
  • Antécédents diagnostiqués de démence
  • Incapacité à se déplacer de façon autonome
  • Considéré comme inapproprié pour participer par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 6MST
Test par étape de six minutes
Achèvement de l'exercice conformément au protocole assigné
Comparateur actif: 6MWT
Test de marche de six minutes
Achèvement de l'exercice conformément au protocole assigné
Comparateur actif: CPET
Test d'effort cardiopulmonaire
Achèvement de l'exercice conformément au protocole assigné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale d'oxygène consommée par minute, mesurée par un masque facial portable
Délai: Jusqu'à 15 minutes
Oxygène mesuré en mL/min
Jusqu'à 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale de ventilation respiratoire par minute, mesurée par un masque facial portable
Délai: Jusqu'à 15 minutes
Ventilation respiratoire mesurée en litres par minute
Jusqu'à 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David MacLeod, FRCA, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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