Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steg, gå, cykla: Jämförelser av konditionsbedömningar

4 oktober 2022 uppdaterad av: Duke University

Jämförelse av submaximala träningstest med maximalt ansträngningstest

För att jämföra kardiorespiratoriska konditionsparametrar (syreförbrukning och andningsventilation) uppmätt under två sub-maximala träningstester (sex minuters stegtest, 6MST & sex minuters promenadtest, 6 MWT) med maximalt träningstest (hjärt-lungansträngningstest, CPET)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter registreringen kommer ämnena att slutföra var och en av följande CRF-bedömningar:

Sub-maximalt träningstest Sexminutersstegstest (6MST): En ansiktsmask med VO2 Master utgångsgasanalysanordning kommer att fästas på plats med huvudrem. Försökspersonerna kommer att vila sittande i 5 minuter innan testets början. Försökspersonen kommer att få en standardiserad uppsättning instruktioner om hur man slutför testet genom att höja varje knä till 90 graders höftböjning. Det totala antalet steg som genomförts under den tidsinställda 6-minutersperioden kommer att registreras.

Sub-maximalt träningstest Six Minute Walk Test (6MWT): En ansiktsmask med VO2 Master utgångsgasanalysanordning kommer att fästas på plats med huvudrem. Försökspersonerna kommer att vila sittande i 5 minuter innan testets början. En 30 m fri hall med vändpunkter markerade med små koner kommer att användas. Försökspersonen kommer att få en standardiserad uppsättning instruktioner om hur man genomför testet. Den totala sträckan som gått under den tidsinställda 6-minutersperioden kommer att registreras.

Maximalt ansträngningstest för hjärt- och lungansträngning (CPET): CPET utförs med hjälp av en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer, 12-avlednings kontinuerligt EKG, kontinuerlig pulsoximetri, kontinuerlig analys av utandad gas (syre och koldioxid) med ventilation [kallad "metabolisk vagn"] och intermittent icke-invasiv blodtrycksmätning varannan minut. När motivet sitter bekvämt på cykeln och justerat för optimal cykelposition, sätts ansiktsmasken på. Försökspersonerna instrueras om hur man utför det inkrementella ramptestet, som börjar med en baslinjevilofas (ingen benomsättning) i 2 minuter följt av referensfas med 2 minuters benomsättning utan motstånd (0 watt). Den inkrementella ökningen av arbetshastigheten från baslinjen bestäms i förväg genom att använda ekvationen som härleds av Wasserman och kollegor där samma arbetshastighet ökas under hela testet till gränsen för tolerans. En arbetstakt väljs ut av studiepersonalen för att sikta på en testlängd på mellan 8 och 12 minuter. Försökspersonerna instrueras att hålla en cykelkadens på 55 - 65 varv per minut (rpm) under träningsfasen. När toleransgränsen (maximala watt) nås tas motståndet på cykeln bort () watt) och försökspersonerna uppmuntras att fortsätta cykla i ytterligare 2 minuter under återhämtningsfasen.

Ordningen i vilken 6MST och 6MWT utförs kommer att randomiseras. Mellan testerna kommer försökspersonerna att tillåtas vila i en stol tills hjärtfrekvensen är inom 5 slag per min från vilovärdena och blodtryck inom 10 mmHg från vilovärden. CPET kommer att genomföras när både 6MWT och 6MST har genomförts. Om försökspersonen uttrycker trötthet efter antingen 6MWT och 6MST, kan försökspersonen välja att delta igen en annan dag för att slutföra utvärderingen. Efter avslutad övningsvärdering kommer försökspersonerna att befrias från studiedeltagande. Ingen ytterligare uppföljning kommer att göras.

Upp till 40 ämnen som är 18 år eller äldre kommer att registreras.

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Kunna prata engelska
  • Ambulerande [hjälpmedel ok]
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla uteslutningskriterier som anges i tabell 8 American Thoracic Society/American College of Chest Physicians uttalande om CPET
  • Intagen i kriminalvårdsanstalten (dvs. fånge)
  • Diagnostiserad historia av demens
  • Oförmåga att röra sig självständigt
  • Ansågs olämpligt att delta av huvudutredaren

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Kunna prata engelska
  • Ambulerande [hjälpmedel ok]
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla uteslutningskriterier som anges i tabell 8 American Thoracic Society/American College of Chest Physicians uttalande om CPET
  • Intagen i kriminalvårdsanstalten (dvs. fånge)
  • Diagnostiserad historia av demens
  • Oförmåga att röra sig självständigt
  • Ansågs olämpligt att delta av huvudutredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 6MST
Sex minuters stegtest
Genomförande av övning enligt tilldelat protokoll
Aktiv komparator: 6MWT
Sex minuters gångtest
Genomförande av övning enligt tilldelat protokoll
Aktiv komparator: CPET
Hjärt- och lungansträngningstest
Genomförande av övning enligt tilldelat protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd syre som förbrukas per minut mätt med en bärbar ansiktsmask
Tidsram: Upp till 15 minuter
Syre mätt i ml/min
Upp till 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd andningsventilation per minut mätt med en bärbar ansiktsmask
Tidsram: Upp till 15 minuter
Andningsventilation mätt i liter per minut
Upp till 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: David MacLeod, FRCA, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera