Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krok, chůze, kolo: Srovnání hodnocení kondice

4. října 2022 aktualizováno: Duke University

Srovnání submaximálních zátěžových testů s maximálním zátěžovým testem

Porovnat parametry kardiorespirační zdatnosti (spotřeba kyslíku a respirační ventilace) měřené během dvou submaximálních zátěžových testů (šestiminutový krokový test, 6MST & šestiminutový test chůze, 6 MWT) s maximálním zátěžovým testem (kardiopulmonální zátěžový test, CPET)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zápisu subjekty dokončí každé z následujících hodnocení CRF:

Submaximální zátěžový test Šestiminutový krokový test (6MST): Obličejová maska ​​se zařízením pro analýzu vydechovaných plynů VO2 Master bude zajištěna na místě pomocí pásku na hlavu. Subjekty budou odpočívat vsedě po dobu 5 minut před začátkem testu. Subjekt dostane standardizovaný soubor instrukcí, jak dokončit test zvednutím každého kolena do 90 stupňů flexe v kyčli. Bude zaznamenán celkový počet kroků dokončených během měřeného 6minutového období.

Sub-maximální zátěžový test Six Minute Walk Test (6MWT): Obličejová maska ​​se zařízením VO2 Master pro analýzu exspirovaných plynů bude zajištěna na místě pomocí pásku na hlavu. Subjekty budou odpočívat vsedě po dobu 5 minut před začátkem testu. Využita bude 30 m bez překážek s otočnými body označenými malými kužely. Subjekt dostane standardizovaný soubor pokynů, jak test vyplnit. Zaznamená se celková vzdálenost ušlá během měřeného 6minutového období.

Maximální zátěžový kardiopulmonální zátěžový test (CPET): CPET se provádí pomocí elektromagneticky brzděného cyklického ergometru, 12svodového kontinuálního EKG, kontinuální pulzní oxymetrie, kontinuální analýzy vydechovaných plynů (kyslík a oxid uhličitý) s ventilací [tzv. „metabolický vozík"] a intermitentní neinvazivní měření krevního tlaku každé 2 minuty. Jakmile je subjekt pohodlně usazen na kole a nastaven pro optimální cyklistickou polohu, nasadí se obličejová maska. Subjekty jsou instruovány, jak provádět inkrementální rampový test, počínaje základní klidovou fází (bez otáčení nohou) po dobu 2 minut, po níž následuje referenční fáze 2 minut otáčení nohou bez odporu (0 wattů). Přírůstkový nárůst pracovní frekvence od výchozí hodnoty je předem určen pomocí rovnice odvozené od Wassermana a kolegů, ve které se stejná pracovní rychlost zvyšuje v průběhu testu až k hranici tolerance. Pracovní rychlost je vybrána studijním personálem tak, aby se zaměřovala na dobu trvání testu mezi 8 a 12 minutami. Subjekty jsou instruovány, aby během cvičební fáze udržovaly cyklickou kadenci 55 - 65 otáček za minutu (ot./min.). Jakmile je dosaženo meze tolerance (maximální watty), odpor na kole je odstraněn () wattů) a subjekty jsou vyzvány, aby pokračovaly v jízdě na kole další 2 minuty během fáze zotavení.

Pořadí, ve kterém jsou prováděny 6MST a 6MWT, bude náhodné. Mezi testem bude subjektům umožněno odpočívat na židli, dokud nebude srdeční frekvence v rozmezí 5 tepů za minutu klidových hodnot a krevní tlak v rozmezí 10 mmHg klidových hodnot. CPET bude proveden, jakmile budou dokončeny 6MWT a 6MST. Pokud subjekt projeví únavu buď po 6MWT a 6MST, může se subjekt rozhodnout znovu se zúčastnit v jiný den, aby dokončil hodnocení. Po ukončení hodnocení cvičení budou předměty propuštěny ze studijní účasti. Žádné další sledování nebude prováděno.

Zapsáno bude až 40 subjektů ve věku 18 a více let.

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Umět mluvit anglicky
  • Ambulantní [pomocná zařízení v pořádku]
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kritéria vyloučení uvedená v tabulce 8 Prohlášení American Thoracic Society/American College of Chest Physicians k CPET
  • Chovanec nápravného zařízení (tj. vězeň)
  • Diagnostikovaná anamnéza demence
  • Neschopnost samostatné chůze
  • Hlavní řešitel považoval účast za nevhodnou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Umět mluvit anglicky
  • Ambulantní [pomocná zařízení v pořádku]
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kritéria vyloučení uvedená v tabulce 8 Prohlášení American Thoracic Society/American College of Chest Physicians k CPET
  • Chovanec nápravného zařízení (tj. vězeň)
  • Diagnostikovaná anamnéza demence
  • Neschopnost samostatné chůze
  • Hlavní řešitel považoval účast za nevhodnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 6MST
Šestiminutový krokový test
Ukončení cvičení dle zadaného protokolu
Aktivní komparátor: 6MWT
Šestiminutový test chůze
Ukončení cvičení dle zadaného protokolu
Aktivní komparátor: CPET
Kardiopulmonální zátěžový test
Ukončení cvičení dle zadaného protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství kyslíku spotřebovaného za minutu měřené nositelnou obličejovou maskou
Časové okno: Až 15 minut
Kyslík měřený v ml/min
Až 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství respirační ventilace za minutu měřené nositelnou obličejovou maskou
Časové okno: Až 15 minut
Respirační ventilace měřená v litrech za minutu
Až 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David MacLeod, FRCA, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorespirační fitness

Předplatit