Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askel, kävely, pyörä: kuntoarvioiden vertailut

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Submaksimaalisten rasitustestien vertailu maksimaalisen harjoituksen testin kanssa

Vertaa kardiorespiratorisia kuntoparametreja (hapenkulutus ja hengitysventilaatio), jotka on mitattu kahdessa submaksimaalisessa rasitustestissä (kuuden minuutin askeltesti, 6MST ja kuuden minuutin kävelytesti, 6 MWT) maksimaaliseen rasitustestiin (kardiopulmonaalinen rasitustesti, CPET)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt suorittavat jokaisen seuraavista CRF-arvioinneista:

Submaksimaalinen rasitustesti Six Minute Step Test (6MST): Kasvomaski, jossa on VO2 Masterin vanhentunut kaasuanalyysilaite, kiinnitetään paikalleen päähihnalla. Koehenkilöt lepäävät 5 minuuttia ennen testin alkua. Koehenkilölle annetaan standardoidut ohjeet testin suorittamiseen nostamalla kutakin polvea 90 asteen lonkan taivutukseen. Ajastetun 6 minuutin aikana suoritettujen vaiheiden kokonaismäärä kirjataan.

Submaksimaalinen rasitustesti Six Minute Walk Test (6MWT): Kasvomaski, jossa on VO2 Masterin vanhentunut kaasuanalyysilaite, kiinnitetään paikalleen päähihnalla. Koehenkilöt lepäävät 5 minuuttia ennen testin alkua. Käytössä on 30 metrin esteetön käytävä, jossa on pienillä kartioilla merkittyjä kääntöpisteitä. Koehenkilölle annetaan standardoidut ohjeet testin suorittamiseen. Ajastetun 6 minuutin aikana kävelty kokonaismatka kirjataan.

Maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET): CPET suoritetaan käyttämällä sähkömagneettisesti jarrutettua sykliergometriä, 12-kytkentäistä jatkuvaa EKG:tä, jatkuvaa pulssioksimetriaa, jatkuvaa uloshengityskaasuanalyysiä (happi ja hiilidioksidi) ja ventilaatiota [kutsutaan "aineenvaihduntakärryksi"] ja ajoittainen non-invasiivinen verenpainemittaus 2 minuutin välein. Kun kohde on istunut mukavasti pyörällä ja säädetty optimaaliseen pyöräilyasentoon, kasvomaski asetetaan paikalleen. Koehenkilöille opastetaan, kuinka suorittaa inkrementaalinen ramppitesti, alkaen peruslepovaiheesta (ei jalkojen kiertoa) 2 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa 2 minuutin vertailuvaihe jalkojen kiertoa ilman vastusta (0 wattia). Työnopeuden asteittainen nousu lähtötasosta määritetään ennalta käyttämällä Wassermanin ja kollegoiden johtamaa yhtälöä, jossa samaa työnopeutta nostetaan koko testin ajan toleranssirajaan asti. Opintohenkilökunta valitsee työtahdin siten, että kokeen kesto on 8-12 minuuttia. Koehenkilöitä neuvotaan pitämään pyöräilypoljinna 55–65 kierrosta minuutissa (rpm) harjoitusvaiheen aikana. Kun toleranssiraja (maksimi wattia) saavutetaan, pyörän vastus poistetaan () wattia) ja koehenkilöitä kannustetaan jatkamaan pyöräilyä vielä 2 minuuttia palautumisvaiheen aikana.

Järjestys, jossa 6MST ja 6MWT suoritetaan, satunnaistetaan. Testien välillä koehenkilöiden annetaan levätä tuolissa, kunnes syke on 5 lyöntiä minuutissa lepoarvoista ja verenpaine 10 mmHg:n sisällä lepoarvoista. CPET suoritetaan, kun sekä 6MWT että 6MST on suoritettu. Jos koehenkilö ilmaisee väsymystä joko 6MWT:n tai 6MST:n jälkeen, koehenkilö voi halutessaan osallistua uudelleen erillisenä päivänä arvioinnin suorittamiseksi. Harjoitusarviointien päätyttyä koehenkilöt vapautetaan opintoihin osallistumisesta. Sen enempää seurantaa ei tehdä.

Mukaan otetaan enintään 40 vähintään 18-vuotiasta henkilöä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Ambulatorinen [apulaitteet ok]
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki taulukossa 8 luetellut poissulkemiskriteerit American Thoracic Society / American College of Chest Physicians lausunto CPET:stä
  • Rangaistuslaitoksen vanki (esim. vanki)
  • Diagnosoitu dementiahistoria
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti
  • Päätutkijan mielestä sopimatonta osallistua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Ambulatorinen [apulaitteet ok]
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki taulukossa 8 luetellut poissulkemiskriteerit American Thoracic Society / American College of Chest Physicians lausunto CPET:stä
  • Rangaistuslaitoksen vanki (esim. vanki)
  • Diagnosoitu dementiahistoria
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti
  • Päätutkijan mielestä sopimatonta osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 6MST
Kuuden minuutin askeltesti
Harjoituksen suorittaminen määrätyn protokollan mukaisesti
Active Comparator: 6 MWT
Kuuden minuutin kävelytesti
Harjoituksen suorittaminen määrätyn protokollan mukaisesti
Active Comparator: CPET
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Harjoituksen suorittaminen määrätyn protokollan mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutetun hapen kokonaismäärä minuutissa mitattuna käytettävällä kasvonaamiolla
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Happi mitattuna ml/min
Jopa 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysilman kokonaismäärä minuutissa mitattuna käytettävällä kasvomaskilla
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Hengitysteiden ilmanvaihto mitattuna litroina minuutissa
Jopa 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David MacLeod, FRCA, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cardiorespiratory Fitness

3
Tilaa