台上与台下全髋关节置换术

背景：在过去十年中，用于全髋关节置换术 (THA) 的直接前路手术 (DAA) 在美国变得越来越流行 (Berry & Bozic, 2010)。 带牵引台的 DAA 的主要限制包括需要额外的外科医生助理、牵引台操作员以及购买所述台。 为了克服这些限制，一些外科医生提倡使用传统手术台进行 DAA {Cohen，2017 年；Molenaers，2017 年}。 然而迄今为止，还没有研究直接比较这两种技术在 DAA 中的效率和功效。

目的：目前，尚不清楚哪种手术技术对全髋关节置换术 (THA) 更有效。 我们假设，与专门建造的牵引台（On-Table）DAA THA 相比，执行标准手术台（Off-Table）DAA THA 时效率会有所提高（按时间衡量）。 此外，与“On-Table”DAA THA 相比，接受“Off-Table”DAA THA 的患者术后早期疼痛更轻，功能恢复更快。

具体目标：1) 确定通过 DAA 使用标准 OR 表与专用牵引台进行 THA 后手术之间的手术室效率是否存在差异； 2) 检查通过 DAA 与标准 OR 表与专用牵引表进行 THA 的患者进行比较时，术后早期疼痛和临床结果是否存在差异。 3) 报告这两者之间并发症发生率的差异。

方法：这是一项前瞻性随机临床试验，将评估入住 Carilion 诊所并接受初次单侧全髋关节置换术的成年患者。 台下和台上 DAA 程序将由一位在这两种方面均有多年培训和经验的外科医生执行。 将进行整群随机化，其中患者将通过调度进行随机化。 将收集人口统计数据。 手术记录将用于记录每种入路的手术时间。 用于评估术后第 0 天种植体定位的 X 光照片。主要结果变量是术中数据，例如患者进入手术室的时间、切口时间、敷料应用时间、离开室时间、使用的种植体、手术报告。 对于次要结果变量，我们将在第 2 周和第 6 周时评估常规患者报告的结果测量，包括基于药丸计数和 MEq 的麻醉剂使用，以及 PROMIS 和 HOOS，JR。措施。

预期结果：与在台方法相比，我们预计离台 DAA 技术将与更快的设置、手术时间和总体房间时间相关联。 此外，我们预计腹股沟、膝盖和脚踝的术后早期疼痛会减少。 我们预计，台下 DAA 组在术后 2 周和 6 周的患者报告结果指标将与台上 DAA 组相当或更好。 最后，我们预计并发症发生率没有差异。