Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава на столе и вне стола

ПРЕДПОСЫЛКИ: Прямой передний доступ (DAA) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) становится все более популярным в США за последнее десятилетие (Berry & Bozic, 2010). Основные ограничения DAA с тракционным столом включают потребность в дополнительном ассистенте хирурга, операторе тракционного стола и покупке указанного стола. Чтобы преодолеть эти ограничения, некоторые хирурги выступают за выполнение ПДА на обычном операционном столе {Cohen, 2017; Molenaers, 2017}. Однако на сегодняшний день нет исследований, непосредственно сравнивающих эффективность и результативность этих двух методов для ПППД.

ЦЕЛЬ: В настоящее время неясно, какой хирургический метод является более эффективным и действенным для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA). Мы предполагаем, что будет увеличение эффективности, измеряемой временем, при выполнении DAA THA на стандартном операционном столе (вне стола) по сравнению со специально созданным тракционным столом (на столе) DAA THA. Кроме того, будет меньше боли и более быстрое функциональное восстановление в раннем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших ТЭЛА с ППД «вне стола», по сравнению с ТЭЛА с ППД «на столе».

КОНКРЕТНЫЕ ЗАДАЧИ: 1) Определить, есть ли разница в эффективности операционной между операциями после ТЭБС через ППД со стандартным операционным столом по сравнению со специально разработанным тракционным столом; 2) изучить, есть ли разница в ранней послеоперационной боли и клинических исходах при сравнении пациентов, перенесших ТЭЛА через ППД со стандартным операционным столом по сравнению со специально созданным тракционным столом. 3) сообщить о различиях в частоте осложнений между этими двумя.

МЕТОДЫ: Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором будут оцениваться взрослые пациенты, поступившие в клинику Carilion Clinic, перенесшие первичное одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Процедуры DAA вне и на столе будут выполняться одним хирургом с многолетней подготовкой и опытом в обоих. Будет выполнена кластерная рандомизация, при которой пациенты будут рандомизированы посредством планирования. Будут собраны демографические данные. Оперативные записи будут использоваться для записи времени операции для каждого подхода. Рентгенограммы для оценки положения имплантата в послеоперационный день 0. Основными переменными результатов являются интраоперационные данные, такие как время входа пациента в операционную, время разреза, время наложения повязки, время выхода из комнаты, используемые имплантаты, отчет об операции. Что касается вторичных переменных исходов, мы оценим через 2 и 6 недель наблюдения стандартные показатели исходов, сообщаемые пациентами, включая использование наркотиков на основе количества таблеток и MEq, а также PROMIS и HOOS, JR. меры.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Мы ожидаем, что метод DAA вне стола будет связан с более быстрой настройкой, хирургическим временем и общим временем в помещении по сравнению с подходом на столе. Кроме того, мы ожидаем меньше ранней послеоперационной боли в паху, колене и лодыжке. Мы ожидаем, что показатели исходов в отчетах пациентов через 2 и 6 недель после операции для группы ПППД вне стола будут эквивалентны или лучше, чем в группе ПППД на столе. Наконец, мы не ожидаем никакой разницы в частоте осложнений.