Op tafel versus off-tafel totale heupartroplastiek

ACHTERGROND: De Direct Anterior Approach (DAA) voor totale heupartroplastiek (THA) is de afgelopen tien jaar steeds populairder geworden in de VS (Berry & Bozic, 2010). Belangrijke beperkingen van de DAA met tractietafel zijn onder meer de behoefte aan een extra chirurgenassistent, een tractietafeloperator en de aanschaf van die tafel. Om deze beperkingen tegen te gaan pleiten sommige chirurgen ervoor om de DAA uit te voeren met een conventionele operatietafel {Cohen, 2017;Molenaers, 2017}. Tot op heden zijn er echter geen studies die de efficiëntie en werkzaamheid van deze twee technieken voor DAA rechtstreeks vergelijken.

DOEL: Op dit moment is het onduidelijk welke chirurgische techniek efficiënter en effectiever is voor totale heupprothesen (THA). We veronderstellen dat er een toename in efficiëntie zal zijn, gemeten naar tijd, bij het uitvoeren van een standaard operatietafel (Off-Table) DAA THA in vergelijking met een speciaal gebouwde tractietafel (On-Table) DAA THA. Bovendien zal er minder pijn en sneller functioneel herstel zijn in de vroege postoperatieve periode voor patiënten die een "Off-Table" DAA THA ondergingen in vergelijking met een "On-Table" DAA THA.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN: 1) Bepalen of er een verschil is in operatiekamerefficiëntie tussen operaties na een THA via DAA met een standaard OK-tafel versus een speciaal gebouwde tractietafel; 2) onderzoeken of er een verschil is in vroege postoperatieve pijn en klinische resultaten bij het vergelijken van patiënten die een THP ondergingen via de DAA met een standaard OK-tafel versus een speciaal gebouwde tractietafel. 3) rapporteer verschillen in complicaties tussen deze twee.

METHODEN: Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie die volwassen patiënten zal evalueren die zijn opgenomen in de Carilion Clinic en een primaire unilaterale totale heupartroplastiek ondergaan. DAA-procedures buiten en op tafel worden uitgevoerd door een enkele chirurg met meerdere jaren training en ervaring in beide. Er zal clusterrandomisatie worden uitgevoerd waarbij patiënten via planning worden gerandomiseerd. Demografische gegevens worden verzameld. Operative records zullen worden gebruikt om de operatietijden voor elke nadering vast te leggen. Röntgenfoto's om de positionering van het implantaat op postoperatieve dag 0 te beoordelen. De primaire uitkomstvariabelen zijn intra-operatieve gegevens zoals tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt, tijd van incisie, tijd van aanbrengen van verband, tijd van verlaten van kamer, gebruikte implantaten, operatieverslag. Voor secundaire uitkomstvariabelen zullen we bij follow-ups na 2 en 6 weken routinematig door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten beoordelen, waaronder het gebruik van verdovende middelen op basis van het aantal pillen en MEq, en de PROMIS en HOOS, JR. maatregelen.

VERWACHTE RESULTATEN: We verwachten dat de off-table DAA-techniek gepaard gaat met een snellere set-up, chirurgische tijd en totale kamertijd in vergelijking met de on-table-benadering. Daarnaast verwachten we minder vroege postoperatieve pijn in de lies, knie en enkel. We verwachten dat de uitkomstmaten van het patiëntrapport 2 en 6 weken na de operatie voor de off-table DAA-groep gelijk zullen zijn aan of beter zullen zijn dan de on-table DAA-groep. Ten slotte verwachten we geen verschil in complicaties.