On-Table versus Off-Table Teljes csípőízületi műtét

HÁTTÉR: A teljes csípőízületi műtét (THA) közvetlen elülső megközelítése (Direct Anterior Approach, DAA) egyre népszerűbb lett az Egyesült Államokban az elmúlt évtizedben (Berry & Bozic, 2010). A húzóasztallal ellátott DAA fő korlátai közé tartozik egy további sebészasszisztens, egy húzóasztal-kezelő, valamint az említett asztal megvásárlása. E korlátok ellensúlyozására egyes sebészek azt javasolják, hogy a DAA-t hagyományos műtőasztallal végezzék el {Cohen, 2017; Molenaers, 2017}. A mai napig azonban nem készült olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlítaná e két DAA-technika hatékonyságát és hatékonyságát.

CÉLKITŰZÉS: Jelenleg nem világos, hogy a teljes csípőízületi arthroplasztika (THA) esetében melyik műtéti technika hatékonyabb és eredményesebb. Feltételezzük, hogy a szabványos műtőasztal (Off-Table) DAA THA végrehajtása esetén az idővel mért hatékonyságnövekedés fog bekövetkezni, összehasonlítva egy erre a célra épített vontatási asztallal (On-Table) DAA THA-val. Ezen túlmenően a korai posztoperatív időszakban kisebb fájdalom és gyorsabb funkcionális felépülés tapasztalható azoknál a betegeknél, akiknél „Off-Table” DAA THA-t kaptak, összehasonlítva az „On-Table” DAA THA-val.

KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK: 1) Határozza meg, hogy van-e különbség a műtői hatékonyságban a normál VAGY asztallal végzett DAA-n keresztüli THA-t követő műtétek között a célzott húzóasztallal szemben; 2) vizsgálja meg, hogy van-e különbség a korai posztoperatív fájdalom és a klinikai kimenetel között, amikor összehasonlítja azokat a betegeket, akiknél THA-t kaptak a DAA-n keresztül egy szabványos OR-táblázattal, illetve egy erre a célra épített húzótáblával. 3) jelentse a kettő közötti szövődmények arányának különbségeit.

MÓDSZEREK: Ez egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amely a Carilion Clinic klinikára felvett felnőtt betegeket értékeli, akik elsődleges egyoldali teljes csípőízületi műtéten estek át. Az asztalon kívüli DAA eljárásokat egyetlen sebész végzi, aki több éves képzéssel és tapasztalattal rendelkezik mindkét területen. Cluster randomizációt hajtanak végre, ahol a betegeket ütemezéssel randomizálják. Demográfiai adatokat gyűjtenek. Az operatív rekordokat az egyes megközelítések műveleti idejének rögzítésére fogják használni. Röntgenfelvételek az implantátum helyzetének értékelésére a 0. posztoperatív napon. Az elsődleges kimeneti változók a műtéten belüli adatok, mint például a beteg műtőbe lépésének ideje, a metszés ideje, a kötözés ideje, a kilépési idő, a használt implantátumok, a műtéti jelentés. A másodlagos kimeneti változók esetében a 2. és 6. hetes nyomon követés során értékeljük a betegek által jelentett rutin kimeneti intézkedéseket, beleértve a kábítószer-felhasználást a tabletták száma és a MEq alapján, valamint a PROMIS és a HOOS, JR. intézkedéseket.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Arra számítunk, hogy az asztalon kívüli DAA-technika gyorsabb beállítással, műtéti idővel és teljes szobaidővel jár az asztalon történő megközelítéshez képest. Emellett kevesebb korai posztoperatív fájdalomra számítunk az ágyékban, térdben és bokában. Arra számítunk, hogy a betegek által a műtétet követő 2. és 6. héttel az asztalon kívüli DAA-csoportban elért eredménymérések egyenértékűek vagy jobbak lesznek, mint az asztalon lévő DAA-csoporté. Végül nem számítunk különbségre a szövődmények arányában.