Artroplastica totale dell'anca sul lettino e fuori dal lettino

SFONDO: L'approccio anteriore diretto (DAA) per l'artroplastica totale dell'anca (THA) è diventato sempre più popolare negli Stati Uniti nell'ultimo decennio (Berry & Bozic, 2010). Le principali limitazioni del DAA con tavolo di trazione includono la necessità di un ulteriore assistente del chirurgo, un operatore del tavolo di trazione e l'acquisto di detto tavolo. Per contrastare queste limitazioni, alcuni chirurghi sostengono l'esecuzione del DAA con un tavolo operatorio convenzionale {Cohen, 2017; Molenaers, 2017}. Tuttavia, ad oggi, non esistono studi che confrontino direttamente l'efficienza e l'efficacia di queste due tecniche per il DAA.

OBIETTIVO: Attualmente, non è chiaro quale tecnica chirurgica sia più efficiente ed efficace per le protesi totali dell'anca (THA). Ipotizziamo che ci sarà un aumento dell'efficienza misurata dal tempo durante l'esecuzione di una PTA DAA DAA su tavolo operatorio standard (Off-Table) rispetto a una PTA DAA DAA su tavolo appositamente costruita (On-Table). Inoltre, ci sarà meno dolore e un recupero funzionale più rapido nel primo periodo post-operatorio per i pazienti sottoposti a PTA DAA "Off-Table" rispetto a una PTA DAA "On-Table".

OBIETTIVI SPECIFICI: 1) Determinare se esiste una differenza nell'efficienza della sala operatoria tra gli interventi chirurgici dopo una PTA tramite DAA con un tavolo operatorio standard rispetto a un tavolo per trazioni appositamente costruito; 2) esaminare se vi è una differenza nel dolore post-operatorio precoce e nei risultati clinici quando si confrontano i pazienti sottoposti a PTA tramite DAA con un tavolo operatorio standard rispetto a un tavolo per trazioni appositamente costruito. 3) segnalare differenze nei tassi di complicanze tra questi due.

METODI: Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato che valuterà i pazienti adulti ricoverati presso la Carilion Clinic sottoposti ad artroplastica totale dell'anca unilaterale primaria. Le procedure DAA off e on table saranno eseguite da un singolo chirurgo con diversi anni di formazione ed esperienza in entrambi. Verrà eseguita la randomizzazione a grappolo in cui i pazienti verranno randomizzati attraverso la programmazione. Verranno raccolti dati demografici. Le registrazioni operative verranno utilizzate per registrare i tempi operativi per ciascun approccio. Radiografie per valutare il posizionamento dell'impianto il giorno 0 postoperatorio. Le variabili di esito primarie sono i dati intraoperatori come l'ora in cui il paziente entra in sala operatoria, l'ora dell'incisione, l'ora dell'applicazione della medicazione, l'ora dell'uscita dalla stanza, gli impianti utilizzati, il referto operatorio. Per le variabili di esito secondarie, valuteremo a 2 e 6 settimane di follow-up le misure di esito riportate dal paziente di routine, incluso l'utilizzo di stupefacenti basato sul numero di pillole e MEq, e PROMIS e HOOS, JR. le misure.

RISULTATI ATTESI: Ci aspettiamo che la tecnica DAA fuori dal lettino sia associata a una preparazione più rapida, tempi chirurgici e tempo complessivo in sala rispetto all'approccio sul lettino. Inoltre, prevediamo meno dolore postoperatorio precoce all'inguine, al ginocchio e alla caviglia. Ci aspettiamo che le misure dei risultati del rapporto del paziente a 2 e 6 settimane post-operatorie per il gruppo DAA fuori dal tavolo saranno equivalenti o migliori rispetto al gruppo DAA sul tavolo. Infine non ci aspettiamo alcuna differenza nel tasso di complicanze.