Totale Hüftendoprothetik auf dem Tisch versus außerhalb des Tisches

HINTERGRUND: Der Direct Anterior Approach (DAA) für die totale Hüftendoprothetik (THA) ist in den USA im letzten Jahrzehnt immer beliebter geworden (Berry & Bozic, 2010). Zu den größten Einschränkungen des DAA mit Traktionstisch gehören die Notwendigkeit eines zusätzlichen Chirurgenassistenten, eines Traktionstischbedieners und die Anschaffung dieses Tisches. Um diesen Einschränkungen entgegenzuwirken, plädieren einige Chirurgen für die Durchführung der DAA mit einem herkömmlichen Operationstisch {Cohen, 2017; Molenaers, 2017}. Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Effizienz und Wirksamkeit dieser beiden Techniken für DAA direkt vergleichen.

ZIEL: Derzeit ist unklar, welche Operationstechnik für Hüfttotalendoprothesen (TEP) effizienter und effektiver ist. Wir gehen davon aus, dass es bei der Durchführung einer Standard-DAA-THA am Operationstisch (Off-Table) zu einer zeitlichen Steigerung der Effizienz im Vergleich zu einer speziell angefertigten DAA-THA am Traktionstisch (On-Table) kommen wird. Darüber hinaus kommt es bei Patienten, die sich einer „Off-Table“-DAA-TEP unterzogen, im Vergleich zu einer „On-Table“-DAA-TEP zu weniger Schmerzen und einer schnelleren funktionellen Erholung in der frühen postoperativen Phase.

SPEZIFISCHE ZIELE: 1) Feststellung, ob es einen Unterschied in der Effizienz des Operationssaals zwischen Operationen nach einer THA über DAA mit einem Standard-OP-Tisch im Vergleich zu einem speziell angefertigten Traktionstisch gibt; 2) Untersuchen Sie, ob es einen Unterschied bei den frühen postoperativen Schmerzen und den klinischen Ergebnissen gibt, wenn Patienten, die sich einer Hüft-TEP über die DAA mit einem Standard-OP-Tisch unterzogen haben, mit einem speziell angefertigten Traktionstisch verglichen werden. 3) berichten über Unterschiede in den Komplikationsraten zwischen diesen beiden.

METHODEN: Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie, in der erwachsene Patienten untersucht werden, die in die Carilion Clinic aufgenommen wurden und sich einer primären einseitigen totalen Hüftendoprothetik unterziehen. DAA-Eingriffe außerhalb und am Tisch werden von einem einzelnen Chirurgen mit mehrjähriger Ausbildung und Erfahrung in beiden Bereichen durchgeführt. Es wird eine Cluster-Randomisierung durchgeführt, bei der die Patienten anhand der Terminplanung randomisiert werden. Es werden demografische Daten erhoben. Operative Aufzeichnungen werden verwendet, um die operativen Zeiten für jeden Ansatz aufzuzeichnen. Röntgenaufnahmen zur Beurteilung der Implantatpositionierung am postoperativen Tag 0. Die primären Ergebnisvariablen sind intraoperative Daten wie der Zeitpunkt, zu dem der Patient den Operationssaal betritt, der Zeitpunkt der Inzision, der Zeitpunkt des Anlegens des Verbandes, die Zeit, die der Raum verlässt, verwendete Implantate und der Operationsbericht. Für sekundäre Ergebnisvariablen bewerten wir bei Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen routinemäßige, vom Patienten berichtete Ergebnismessungen, einschließlich der Verwendung von Betäubungsmitteln basierend auf der Anzahl der Pillen und dem MEq sowie den PROMIS und HOOS, JR. Mittel.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Wir gehen davon aus, dass die Off-Table-DAA-Technik im Vergleich zum On-Table-Ansatz mit einer schnelleren Einrichtung, Operationszeit und Gesamtraumzeit verbunden sein wird. Darüber hinaus erwarten wir weniger frühe postoperative Schmerzen in der Leiste, im Knie und im Knöchel. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse des Patientenberichts 2 und 6 Wochen nach der Operation für die DAA-Gruppe außerhalb des Tisches gleichwertig oder besser sein werden als die der DAA-Gruppe am Tisch. Schließlich erwarten wir keinen Unterschied in der Komplikationsrate.