På bordet kontra off-table total höftprotesplastik

BAKGRUND: Direct Anterior Approach (DAA) för total höftprotesplastik (THA) har blivit allt mer populär i USA under det senaste decenniet (Berry & Bozic, 2010). Viktiga begränsningar för DAA med dragbord inkluderar behovet av en extra kirurgassistent, en dragbordsoperatör och köp av nämnda bord. För att motverka dessa begränsningar förespråkar vissa kirurger att DAA utförs med ett konventionellt operationsbord {Cohen, 2017;Molenaers, 2017}. Men hittills finns det inga studier som direkt jämför effektiviteten och effekten av dessa två tekniker för DAA.

MÅL: För närvarande är det oklart vilken operationsteknik som är mer effektiv och effektiv för totala höftproteser (THA). Vi antar att det kommer att ske en ökning av effektiviteten mätt med tiden när man utför ett standardoperationsbord (Off-Table) DAA THA jämfört med ett specialbyggt dragbord (On-Table) DAA THA. Dessutom kommer det att finnas mindre smärta och snabbare funktionell återhämtning under den tidiga postoperativa perioden för patienter som genomgick en "Off-Table" DAA THA jämfört med en "On-Table" DAA THA.

SÄRSKILDA MÅL: 1) Bestäm om det finns en skillnad i operationssalseffektivitet mellan operationer efter en THA via DAA med ett standard-ELLER-bord jämfört med ett specialbyggt dragbord; 2) undersöka om det finns en skillnad i tidig postoperativ smärta och kliniska utfall när man jämför patienter som genomgått en THA via DAA med en standard OR-tabell jämfört med en specialbyggd traktionstabell. 3) rapportera skillnader i komplikationsfrekvens mellan dessa två.

METODER: Detta är en prospektiv randomiserad klinisk prövning som kommer att utvärdera vuxna patienter som tas in på Carilion Clinic som genomgår primär unilateral total höftprotesplastik. Off och on table DAA-procedurer kommer att utföras av en enda kirurg med flera års utbildning och erfarenhet av båda. Klusterrandomisering kommer att utföras där patienter kommer att randomiseras genom schemaläggning. Demografisk data kommer att samlas in. Operativa register kommer att användas för att registrera drifttider för varje inflygning. Röntgenbilder för att bedöma implantatpositionering på postoperativ dag 0. De primära utfallsvariablerna är intraoperativa data såsom tidpunkt då patienten går in i operationssalen, tidpunkt för snitt, tidpunkt för applicering av förband, tid för utträdesrum, använda implantat, operationsrapport. För sekundära utfallsvariabler kommer vi att bedöma vid 2 och 6 veckors uppföljningar rutinmässiga patientrapporterade resultatmått inklusive narkotikaanvändning baserat på pillerantal och MEq, och PROMIS och HOOS, JR. åtgärder.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Vi förväntar oss att Off-table DAA-tekniken kommer att förknippas med snabbare installation, kirurgisk tid och total rumstid jämfört med On-table-metoden. Dessutom förväntar vi oss mindre tidig postoperativ smärta i ljumsken, knä och fotled. Vi förväntar oss att patientrapporten utfallsmått 2 och 6 veckor efter operationen för DAA-gruppen utanför bordet kommer att vara likvärdiga eller bättre än DAA-gruppen på bordet. Slutligen förväntar vi oss ingen skillnad i komplikationsfrekvens.