Totální artroplastika kyčle na stole versus mimo stůl

POZADÍ: Přímý přední přístup (DAA) pro totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA) se v posledních deseti letech stal v USA stále populárnější (Berry & Bozic, 2010). Mezi hlavní omezení DAA s trakčním stolem patří potřeba dalšího asistenta chirurga, operátora trakčního stolu a nákup uvedeného stolu. Aby se zabránilo těmto omezením, někteří chirurgové obhajují provádění DAA s konvenčním stolem na operačním sále {Cohen, 2017; Molenaers, 2017}. Dosud však neexistují žádné studie, které by přímo porovnávaly účinnost a účinnost těchto dvou technik pro DAA.

CÍL: V současné době není jasné, která operační technika je u totálních endoprotéz kyčelního kloubu účinnější a efektivnější. Předpokládáme, že dojde ke zvýšení účinnosti měřené časem při provádění standardního operačního stolu (Off-Table) DAA THA ve srovnání s účelovým trakčním stolem (On-Table) DAA THA. Kromě toho bude méně bolesti a rychlejší funkční zotavení v časném pooperačním období u pacientů, kteří podstoupili "mimo stůl" DAA THA ve srovnání s "na stole" DAA THA.

SPECIFICKÉ CÍLE: 1) Zjistit, zda existuje rozdíl v účinnosti operačního sálu mezi operacemi po THA přes DAA se standardním OR stolem oproti účelovému trakčnímu stolu; 2) zkoumat, zda existuje rozdíl v časné pooperační bolesti a klinických výsledcích při srovnávání pacientů, kteří podstoupili THA prostřednictvím DAA se standardním OR stolem oproti účelovému trakčnímu stolu. 3) uveďte rozdíly v míře komplikací mezi těmito dvěma.

METODY: Jedná se o prospektivní randomizovanou klinickou studii, která bude hodnotit dospělé pacienty přijaté na Carilion Clinic podstupující primární jednostrannou totální endoprotézu kyčelního kloubu. Procedury DAA mimo a na stole bude provádět jediný chirurg s mnohaletým školením a zkušenostmi v obou. Bude provedena klastrová randomizace, kde budou pacienti randomizováni prostřednictvím plánování. Budou shromažďovány demografické údaje. Operativní záznamy budou použity pro záznam operačních časů pro každé přiblížení. Rentgenové snímky k posouzení umístění implantátu v pooperační den 0. Primárními výstupními proměnnými jsou intraoperační údaje, jako je doba, kdy pacient vstoupil na operační sál, doba incize, doba aplikace obvazu, doba odchodu z místnosti, použité implantáty, operační zpráva. U sekundárních výsledných proměnných budeme hodnotit při 2 a 6 týdnech rutinní měření výsledků hlášených pacientem včetně užívání narkotik na základě počtu pilulek a MEq a PROMIS a HOOS, JR. opatření.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Očekáváme, že technika DAA mimo stůl bude spojena s rychlejším nastavením, chirurgickou dobou a celkovou dobou na pokoji ve srovnání s přístupem na stole. Navíc očekáváme méně časné pooperační bolesti v tříslech, koleni a kotníku. Očekáváme, že výsledky pacientských zpráv 2 a 6 týdnů po operaci pro skupinu DAA mimo stůl budou stejné nebo lepší než u skupiny DAA na stole. Nakonec neočekáváme žádný rozdíl v míře komplikací.