Całkowita alloplastyka stawu biodrowego na stole i poza stołem

WPROWADZENIE: Bezpośredni dostęp przedni (DAA) do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) staje się coraz bardziej popularny w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatniej dekady (Berry i Bozic, 2010). Główne ograniczenia DAA ze stołem trakcyjnym to konieczność posiadania dodatkowego asystenta chirurga, operatora stołu trakcyjnego oraz zakup tego stołu. Aby przeciwdziałać tym ograniczeniom, niektórzy chirurdzy opowiadają się za wykonywaniem DAA przy użyciu konwencjonalnego stołu operacyjnego {Cohen, 2017; Molenaers, 2017}. Jednak do tej pory nie ma badań bezpośrednio porównujących wydajność i skuteczność tych dwóch technik DAA.

CEL: Obecnie nie jest jasne, która technika chirurgiczna jest bardziej wydajna i skuteczna w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA). Stawiamy hipotezę, że nastąpi wzrost wydajności mierzonej czasem podczas wykonywania standardowego stołu operacyjnego (poza stołem) DAA THA w porównaniu ze specjalnie zbudowanym stołem trakcyjnym (na stole) DAA THA. Ponadto we wczesnym okresie pooperacyjnym wystąpi mniejszy ból i szybsza rekonwalescencja u pacjentów, którzy przeszli DAA THA „poza stołem” w porównaniu z THA DAA „na stole”.

SZCZEGÓŁOWE CELE: 1) Ustalenie, czy istnieje różnica w wydajności sali operacyjnej między operacjami po THA przez DAA ze standardowym stołem operacyjnym a specjalnie skonstruowanym stołem trakcyjnym; 2) zbadać, czy istnieje różnica we wczesnym bólu pooperacyjnym i wynikach klinicznych, porównując pacjentów, którzy przeszli THA przez DAA ze standardowym stołem operacyjnym i specjalnie skonstruowanym stołem do trakcji. 3) podać różnice we wskaźnikach powikłań między nimi.

METODY: Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne oceniające dorosłych pacjentów przyjętych do kliniki Carilion poddawanych pierwotnej jednostronnej alloplastyce stawu biodrowego. Procedury DAA poza i na stole będą wykonywane przez jednego chirurga z wieloletnim szkoleniem i doświadczeniem w obu przypadkach. Przeprowadzona zostanie randomizacja klastrów, w której pacjenci będą losowo przydzielani według harmonogramu. Zostaną zebrane dane demograficzne. Zapisy operacyjne będą wykorzystywane do rejestrowania czasów operacyjnych dla każdego podejścia. Zdjęcia rentgenowskie do oceny położenia implantu w dniu 0 po operacji. Głównymi zmiennymi wyniku są dane śródoperacyjne, takie jak czas wejścia pacjenta na salę operacyjną, czas nacięcia, czas założenia opatrunku, czas wyjścia z sali, użyte implanty, raport operacyjny. W przypadku drugorzędowych zmiennych wynikowych ocenimy po 2 i 6 tygodniach rutynowe miary wyników zgłaszane przez pacjentów, w tym stosowanie narkotyków na podstawie liczby tabletek i MEq oraz PROMIS i HOOS, JR. środki.

OCZEKIWANE REZULTATY: Oczekujemy, że technika DAA poza stołem będzie wiązała się z szybszym przygotowaniem, czasem zabiegu i całkowitym czasem przebywania w pomieszczeniu w porównaniu z podejściem na stole. Dodatkowo spodziewamy się mniej wczesnych pooperacyjnych dolegliwości bólowych w pachwinie, kolanie i kostce. Oczekujemy, że pomiary wyników raportu pacjenta po 2 i 6 tygodniach po operacji dla grupy DAA poza stołem będą równoważne lub lepsze niż w grupie DAA na stole. Wreszcie nie oczekujemy żadnej różnicy we wskaźniku komplikacji.