LPC16:0 在纤维肌痛中的生物学意义
2025年6月22日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
一种验证 LPC16:0 作为纤维肌痛鉴别和致病生物标志物生物学意义的临床方法
纤维肌痛 (FM) 是一种非常常见但神秘的疼痛障碍，其特征是慢性广泛性肌肉疼痛。 疲劳、焦虑和抑郁是常见的合并症。 该综合征通常伴有多种症状，包括疲劳、睡眠障碍、认知障碍和并存疼痛综合征，尤其是肠易激症状和颞下颌关节病。 焦虑和抑郁是常见的精神疾病。 日常压力被认为会引发或加重疼痛状况。 这些症状会显着影响患者的生活质量，甚至导致残疾。 到目前为止，病因和发病机制在很大程度上是未知的，诊断生物标志物和治疗方法仍有待开发。 最近的技术进步使科学家能够通过遗传、转录组学、蛋白质组学和代谢组学研究来探索机制。 然而，到目前为止，临床实践还没有得出明确的结果。
在这项研究中，研究人员使用量身定制的问卷来评估纤维肌痛和相关症状，包括酸痛的数字评分量表、广泛酸痛指数、纤维肌痛影响问卷、医院焦虑和抑郁量表以及感知压力量表。 研究人员还使用代谢组学和脂质组学方法来探讨纤维肌痛的潜在病理生理学。 在我们之前的翻译研究（PMID：32907805）中，研究人员发现脂质氧化导致的 LPC16:0 过多会通过激活 ASIC3 造成心理应激诱导的慢性非炎症性疼痛。 在此内容中，我们之前的转化研究确定了一种潜在的伤害性配体，它会引起纤维肌痛症状，这可能会作为诊断或疾病监测的生物标志物。 在当前的临床研究中，研究人员旨在反向翻译动物研究中的新发现，并通过临床方法验证 LPC16:0 对纤维肌痛的生物学意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、80756
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Hospital
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接触：
- Chih-Hsien Hung
- 电话号码：5851 073121101
- 邮箱：jasonhung0701@hotmail.com
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首席研究员：
- Chih-Hsien Hung, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者组：原发性纤维肌痛患者 对照组：健康对照
描述
纳入标准：
一、纤维肌痛的临床诊断
排除标准：
- 系统性风湿病或免疫疾病（例如，系统性红斑狼疮、炎性肌炎），
- 全身使用皮质类固醇，
- 怀孕，
- 慢性病控制不力
- 恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
没有疼痛和酸痛的年龄和性别匹配的受试者也被前瞻性地招募为健康对照。
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原发性纤维肌痛患者
2021 年 6 月至 2026 年 6 月的 5 年期间，连续招募了 KMUH 门诊部主诉慢性广泛疼痛的成年人。
参与者接受了经验丰富的神经科医生的采访，并招募了符合 2011 年美国风湿病学会 (ACR) FM 标准的参与者。
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对患者进行了纤维肌痛的常规治疗。
然后安排了问卷调查和访谈的临床随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷：疼痛和酸痛的数字评定量表 (NRS)
大体时间：评估 2 周时基线 NRS 的变化
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评估疼痛和酸痛的严重程度。
评分：0（无症状）~10（最严重的症状）
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评估 2 周时基线 NRS 的变化
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问卷：疼痛和酸痛的数字评定量表 (NRS)
大体时间：评估 4 周时基线 NRS 的变化
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评估疼痛和酸痛的严重程度。
评分：0（无症状）~10（最严重的症状）
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评估 4 周时基线 NRS 的变化
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问卷：广泛疼痛指数和广泛酸痛指数
大体时间：评估 2 周时基线广泛指数的变化
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疼痛和酸痛扩散的评估。
评分：0（无症状）~19（主要是弥漫性症状）
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评估 2 周时基线广泛指数的变化
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问卷：广泛疼痛指数和广泛酸痛指数
大体时间：评估 4 周时基线广泛指数的变化
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疼痛和酸痛扩散的评估。
评分：0（无症状）~19（主要是弥漫性症状）
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评估 4 周时基线广泛指数的变化
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问卷：纤维肌痛影响问卷 (FIQR)
大体时间：评估 2 周时自基线 FIQR 的变化
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纤维肌痛影响和疾病严重程度的评估。
评分：0（无症状）~100（最严重的症状）
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评估 2 周时自基线 FIQR 的变化
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问卷：纤维肌痛影响问卷 (FIQR)
大体时间：评估 4 周时与基线 FIQR 的变化
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纤维肌痛影响和疾病严重程度的评估。
评分：0（无症状）~100（最严重的症状）
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评估 4 周时与基线 FIQR 的变化
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问卷：医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：评估 2 周时自基线 HADS 的变化
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心理困扰的评估。
评分：0（无症状）~42（最严重的症状）
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评估 2 周时自基线 HADS 的变化
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问卷：医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：评估 4 周时自基线 HADS 的变化
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心理困扰的评估。
评分：0（无症状）~42（最严重的症状）
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评估 4 周时自基线 HADS 的变化
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问卷：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：评估 2 周时 PSQI 基线的变化
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睡眠质量的评估。
评分：0（无症状）~21（睡眠质量最差）
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评估 2 周时 PSQI 基线的变化
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问卷：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：评估 4 周时 PSQI 基线的变化
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睡眠质量的评估。
评分：0（无症状）~21（睡眠质量最差）
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评估 4 周时 PSQI 基线的变化
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问卷：感知压力量表 (PSS)
大体时间：评估 2 周时基线 PSS 的变化
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感知压力负荷的评估。
分数：0（无压力）~40（压力最大）
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评估 2 周时基线 PSS 的变化
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问卷：感知压力量表 (PSS)
大体时间：评估 4 周时基线 PSS 的变化
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感知压力负荷的评估。
分数：0（无压力）~40（压力最大）
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评估 4 周时基线 PSS 的变化
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代谢组学研究
大体时间：评估 3 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学表达的实验室研究，包括乳酸、肌酸、丙二醛、蛋白质羰基和氨基酸。
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评估 3 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学研究
大体时间：评估 3 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学表达的实验室研究，包括磷酸胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱和神经酰胺。
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评估 3 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学研究
大体时间：评估 6 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学表达的实验室研究，包括乳酸、肌酸、丙二醛、蛋白质羰基和氨基酸。
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评估 6 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学研究
大体时间：评估 6 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学表达的实验室研究，包括磷酸胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱和神经酰胺。
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评估 6 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学研究
大体时间：评估 9 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学表达的实验室研究，包括乳酸、肌酸、丙二醛、蛋白质羰基和氨基酸。
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评估 9 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学研究
大体时间：评估 9 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学表达的实验室研究，包括磷酸胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱和神经酰胺。
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评估 9 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学研究
大体时间：评估 12 个月时基线代谢组学的变化
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代谢组学表达的实验室研究，包括乳酸、肌酸、丙二醛、蛋白质羰基和氨基酸。
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评估 12 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学研究
大体时间：评估 12 个月时基线代谢组学的变化
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脂质组学表达的实验室研究，包括磷酸胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱和神经酰胺。
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评估 12 个月时基线代谢组学的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KMUHIRB-G(I)-20170012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
原始数据和分析数据将根据任何合格调查员向相应作者的书面请求共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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