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線維筋痛症におけるLPC16:0の生物学的意義

2025年6月22日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

線維筋痛症の識別および病原性バイオマーカーとしての LPC16:0 の生物学的意義を検証するための臨床的アプローチ

線維筋痛症 (FM) は、慢性的な広範囲の筋肉痛を特徴とする非常に一般的ですが、謎に包まれた疼痛障害です。 疲労、不安、うつ病は一般的な合併症です。 この症候群は一般に、疲労、睡眠障害、認知障害、併発性疼痛症候群、特に過敏性腸症状や顎関節症などのいくつかの症状に関連しています。 不安症とうつ病は、一般的な精神医学的合併症です。 日々のストレスは、痛みの状態を引き起こしたり悪化させたりすると考えられています。 これらの症状は、患者の生活の質に著しく影響を与え、障害につながることさえあります。 これまでのところ、病因と病因はほとんどわかっておらず、診断バイオマーカーと根治的治療法はまだ開発されていません。 最近の技術の進歩により、科学者は遺伝子、トランスクリプトーム、プロテオミクス、およびメタボロミクスの研究によってメカニズムを探索できるようになりました。 ただし、これまでのところ、臨床診療に関して決定的な結果は結論付けられていません。

この研究では、研究者は調整されたアンケートを使用して、痛みの数値評価スケール、広範囲の痛み指数、線維筋痛影響アンケート、病院の不安とうつ病のスケール、知覚ストレススケールなど、線維筋痛と関連する症状を評価します。 研究者はまた、メタボロミクスとリピドミクスのアプローチを使用して、線維筋痛症の潜在的な病態生理を調査します。 私たちの以前の翻訳研究 (PMID: 32907805) では、研究者は、脂質の酸化に起因する過剰な LPC16:0 が、ASIC3 の活性化を介して、心理的ストレスによる慢性的な非炎症性疼痛を引き起こすことを発見しました。 このコンテンツでは、以前のトランスレーショナル リサーチにより、線維筋痛症の症状を引き起こす可能性のある侵害受容性リガンドが特定されました。これは、診断または疾患モニターのバイオマーカーとして機能する可能性があります。 現在の臨床研究では、研究者は動物研究における新しい発見を逆に翻訳し、臨床的アプローチで線維筋痛症に対する LPC16:0 の生物学的重要性を検証することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

245

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chih-Hsien Hung, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者グループ: 原発性線維筋痛症の参加者 コントロール グループ: 健康なコントロール

説明

包含基準:

1. 線維筋痛症の臨床診断

除外基準:

  1. 全身性リウマチ性疾患または免疫疾患（全身性エリテマトーデス、炎症性筋炎など）、
  2. コルチコステロイドの全身使用、
  3. 妊娠、
  4. コントロール不良の慢性疾患
  5. 悪性腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
痛みや痛みのない年齢および性別が一致した被験者も、健康な対照として前向きに募集されました。
原発性線維筋痛症の患者
KMUHの外来で慢性的な広範囲の痛みを訴える成人が、2021年6月から2026年6月までの5年間にわたって連続して登録された。 参加者は経験豊富な神経内科医による面接を受け、2011 年米国リウマチ学会 (ACR) の FM 基準を満たす参加者が採用されました。
薬：プレガバリン150mg、イミプラミン25mg
線維筋痛症の従来の治療法が患者に施されました。 その後、アンケートとインタビューによる臨床フォローアップが手配されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート: 痛みと痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：2週間でのベースラインNRSからの変化を評価
痛みと痛みの重症度の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~10 (最悪の症状)
2週間でのベースラインNRSからの変化を評価
アンケート: 痛みと痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：4週間でのベースラインNRSからの変化を評価
痛みと痛みの重症度の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~10 (最悪の症状)
4週間でのベースラインNRSからの変化を評価
アンケート: 広範囲の痛みの指数と広範囲の痛みの指数
時間枠：2週間でのベースラインの広範なインデックスからの変化が評価されます
痛みと痛みの拡散の評価。 スコア: 0(症状なし) ~19 (主にびまん性症状)
2週間でのベースラインの広範なインデックスからの変化が評価されます
アンケート: 広範囲の痛みの指数と広範囲の痛みの指数
時間枠：4週間でのベースラインの広範なインデックスからの変化が評価されます
痛みと痛みの拡散の評価。 スコア: 0(症状なし) ~19 (主にびまん性症状)
4週間でのベースラインの広範なインデックスからの変化が評価されます
アンケート: 線維筋痛影響アンケート (FIQR)
時間枠：2 週間でのベースライン FIQR からの変化を評価
線維筋痛症の影響と疾患の重症度の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~100 (最悪の症状)
2 週間でのベースライン FIQR からの変化を評価
アンケート: 線維筋痛影響アンケート (FIQR)
時間枠：4 週間でのベースライン FIQR からの変化を評価
線維筋痛症の影響と疾患の重症度の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~100 (最悪の症状)
4 週間でのベースライン FIQR からの変化を評価
アンケート: 病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：2 週間でのベースライン HADS からの変化が評価されます
精神的苦痛の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~42 (最悪の症状)
2 週間でのベースライン HADS からの変化が評価されます
アンケート: 病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：4 週間でのベースライン HADS からの変化が評価されます
精神的苦痛の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~42 (最悪の症状)
4 週間でのベースライン HADS からの変化が評価されます
アンケート: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：2 週間でのベースライン PSQI からの変化が評価されます
睡眠の質の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~21 (睡眠の質が最悪)
2 週間でのベースライン PSQI からの変化が評価されます
アンケート: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：4週間でのベースラインPSQIからの変化が評価されます
睡眠の質の評価。 スコア: 0 (症状なし) ~21 (睡眠の質が最悪)
4週間でのベースラインPSQIからの変化が評価されます
アンケート: 知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：2 週間でのベースライン PSS からの変化が評価されます
知覚されたストレス負荷の評価。 スコア: 0 (ストレスなし) ~40 (最高のストレスレベル)
2 週間でのベースライン PSS からの変化が評価されます
アンケート: 知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：4 週間でのベースライン PSS からの変化が評価されます
知覚されたストレス負荷の評価。 スコア: 0 (ストレスなし) ~40 (最高のストレスレベル)
4 週間でのベースライン PSS からの変化が評価されます
メタボロミクス調査
時間枠：3 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
乳酸、クレアチン、マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニルおよびアミノ酸を含むメタボローム発現の実験室調査。
3 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
リピドミクス調査
時間枠：3 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
ホスホコリン、スフィンゴミエリン、リゾホスファチジルコリン、セラミドなどのリピドミック発現の実験室調査。
3 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
メタボロミクス調査
時間枠：6 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化が評価されます
乳酸、クレアチン、マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニルおよびアミノ酸を含むメタボローム発現の実験室調査。
6 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化が評価されます
リピドミクス調査
時間枠：6 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化が評価されます
ホスホコリン、スフィンゴミエリン、リゾホスファチジルコリン、セラミドなどのリピドミック発現の実験室調査。
6 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化が評価されます
メタボロミクス調査
時間枠：9 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
乳酸、クレアチン、マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニルおよびアミノ酸を含むメタボローム発現の実験室調査。
9 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
リピドミクス調査
時間枠：9 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
ホスホコリン、スフィンゴミエリン、リゾホスファチジルコリン、セラミドなどのリピドミック発現の実験室調査。
9 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価します
メタボロミクス調査
時間枠：12 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価
乳酸、クレアチン、マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニルおよびアミノ酸を含むメタボローム発現の実験室調査。
12 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価
リピドミクス調査
時間枠：12 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価
ホスホコリン、スフィンゴミエリン、リゾホスファチジルコリン、セラミドなどのリピドミック発現の実験室調査。
12 か月でのベースライン メタボロミクスからの変化を評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-G(I)-20170012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

生および分析されたデータは、資格のある研究者からの対応する著者への書面による要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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