섬유근육통에서 LPC16:0의 생체의의
2025년 6월 22일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
섬유근육통의 식별 및 병원성 바이오마커로서 LPC16:0의 생물학적 중요성을 검증하기 위한 임상적 접근
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 매우 흔하지만 만성적인 광범위한 근육통을 특징으로 하는 알 수 없는 통증 장애입니다. 피로, 불안 및 우울증은 일반적인 동반 질환입니다. 이 증후군은 일반적으로 피로, 수면 장애, 인지 장애 및 동반이환 통증 증후군, 특히 과민성 장 증상 및 측두하악 질환을 포함한 여러 증상과 관련이 있습니다. 불안과 우울증은 흔한 정신과적 동반질환이다. 일상적인 스트레스는 통증 상태를 유발하거나 악화시키는 것으로 여겨집니다. 이러한 증상은 환자의 삶의 질에 현저한 영향을 미칠 수 있으며 심지어 장애로 이어질 수도 있습니다. 지금까지 병인과 병인은 거의 알려지지 않았으며 진단용 바이오마커와 치료법이 개발되어야 합니다. 최근의 기술 발전으로 과학자들은 유전, 전사체, 단백질 및 대사체 연구를 통해 메커니즘을 탐구할 수 있습니다. 그러나 아직까지 임상에서 확실한 결과는 나오지 않았다.
이 연구에서 조사관은 맞춤형 설문지를 사용하여 통증에 대한 숫자 등급 척도, 광범위한 통증 지수, 섬유근육통 영향 설문지, 병원 불안 및 우울증 척도, 인지된 스트레스 척도를 포함하여 섬유근육통 및 관련 증상을 평가했습니다. 연구자들은 또한 섬유근육통의 잠재적인 병태생리학을 조사하기 위해 대사체학 및 지질체학 접근법을 사용합니다. 우리의 이전 번역 연구(PMID: 32907805)에서 연구자들은 지질 산화로 인한 과도한 LPC16:0이 ASIC3 활성화를 통해 심리적 스트레스 유발 만성 비염증성 통증을 유발한다는 것을 발견했습니다. 이 콘텐츠에서 우리의 이전 번역 연구는 진단 또는 질병 모니터를 위한 바이오마커로 기능할 가능성이 있는 섬유근육통 증상을 유발하는 잠재적 통각 수용성 리간드를 확인했습니다. 현재 임상 조사에서 연구자들은 동물 연구의 새로운 발견을 역으로 번역하고 임상적 접근을 통해 섬유근육통에 대한 LPC16:0의 생물학적 중요성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
연락하다:
- Chih-Hsien Hung
- 전화번호: 5851 073121101
- 이메일: jasonhung0701@hotmail.com
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수석 연구원:
- Chih-Hsien Hung, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 그룹: 원발성 섬유근육통이 있는 참가자 대조군: 건강한 대조군
설명
포함 기준:
1. 섬유근육통의 임상진단
제외 기준:
- 전신성 류마티스 또는 면역 장애(예: 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 근염),
- 코르티코 스테로이드의 전신 사용,
- 임신,
- 잘 관리되지 않는 만성 질환
- 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
통증과 통증이 없는 연령과 성별이 일치하는 피험자도 건강한 대조군으로 전향적으로 모집되었습니다.
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원발성 섬유근육통 환자
KMUH 외래에서 만성 광범위 통증을 호소하는 성인들이 2021년 6월부터 2026년 6월까지 5년 동안 연속 등록되었습니다.
참가자들은 경험이 풍부한 신경과 의사들과 인터뷰를 했고, FM에 대한 2011년 미국 류마티스 학회(ACR) 기준을 충족한 사람들을 모집했습니다.
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섬유 근육통에 대한 기존의 치료가 환자에게 제공되었습니다.
그런 다음 설문지와 인터뷰를 통한 임상 후속 조치가 마련되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지: 통증 및 아픔에 대한 수치 평가 척도(NRS)
기간: 2주에 기준선 NRS로부터의 변화를 평가합니다.
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통증 및 통증 정도의 평가.
점수: 0(증상 없음) ~10(최악의 증상)
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2주에 기준선 NRS로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 통증 및 아픔에 대한 수치 평가 척도(NRS)
기간: 4주에 기준선 NRS로부터의 변화를 평가합니다.
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통증 및 통증 정도의 평가.
점수: 0(증상 없음) ~10(최악의 증상)
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4주에 기준선 NRS로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 광범위 통증 지수 및 광범위 통증 지수
기간: 2주에 기준선 광범위 지수로부터의 변화를 평가합니다.
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통증 및 동통 확산 정도의 평가.
점수: 0(무증상) ~19(대부분 확산 증상)
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2주에 기준선 광범위 지수로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 광범위 통증 지수 및 광범위 통증 지수
기간: 4주에 기준선 광범위 지수로부터의 변화를 평가합니다.
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통증 및 동통 확산 정도의 평가.
점수: 0(무증상) ~19(대부분 확산 증상)
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4주에 기준선 광범위 지수로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 2주에 기준선 FIQR로부터의 변화를 평가합니다.
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섬유 근육통 영향 및 질병 중증도 평가.
점수: 0(증상 없음) ~100(최악의 증상)
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2주에 기준선 FIQR로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 4주에 기준선 FIQR로부터의 변화를 평가합니다.
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섬유 근육통 영향 및 질병 중증도 평가.
점수: 0(증상 없음) ~100(최악의 증상)
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4주에 기준선 FIQR로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 2주에 베이스라인 HADS로부터의 변화를 평가합니다.
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심리적 고통의 평가.
점수: 0(증상 없음) ~42(최악의 증상)
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2주에 베이스라인 HADS로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 4주에 베이스라인 HADS로부터의 변화를 평가합니다.
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심리적 고통의 평가.
점수: 0(증상 없음) ~42(최악의 증상)
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4주에 베이스라인 HADS로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 2주째 기준선 PSQI로부터의 변화를 평가합니다.
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수면의 질 평가.
점수: 0(증상 없음) ~21(최악의 수면 품질)
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2주째 기준선 PSQI로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 4주에 기준선 PSQI로부터의 변화를 평가합니다.
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수면의 질 평가.
점수: 0(증상 없음) ~21(최악의 수면 품질)
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4주에 기준선 PSQI로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 2주에 기준선 PSS로부터의 변화를 평가합니다.
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인지된 스트레스 부하의 평가.
점수: 0(스트레스 없음) ~40(가장 높은 스트레스 수준)
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2주에 기준선 PSS로부터의 변화를 평가합니다.
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설문지: 인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 4주에 기준선 PSS로부터의 변화를 평가합니다.
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인지된 스트레스 부하의 평가.
점수: 0(스트레스 없음) ~40(가장 높은 스트레스 수준)
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4주에 기준선 PSS로부터의 변화를 평가합니다.
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대사체학 조사
기간: 3개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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젖산염, 크레아틴, 말론디알데히드, 단백질 카르보닐 및 아미노산을 포함한 대사체 발현에 대한 실험실 조사.
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3개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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지질체학 조사
기간: 3개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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Phosphocholine, sphingomyelin, lysophosphatidylcholine 및 ceramide를 포함한 lipidomic 발현의 실험실 조사.
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3개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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대사체학 조사
기간: 6개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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젖산염, 크레아틴, 말론디알데히드, 단백질 카르보닐 및 아미노산을 포함한 대사체 발현에 대한 실험실 조사.
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6개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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지질체학 조사
기간: 6개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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Phosphocholine, sphingomyelin, lysophosphatidylcholine 및 ceramide를 포함한 lipidomic 발현의 실험실 조사.
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6개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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대사체학 조사
기간: 9개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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젖산염, 크레아틴, 말론디알데히드, 단백질 카르보닐 및 아미노산을 포함한 대사체 발현에 대한 실험실 조사.
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9개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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지질체학 조사
기간: 9개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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Phosphocholine, sphingomyelin, lysophosphatidylcholine 및 ceramide를 포함한 lipidomic 발현의 실험실 조사.
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9개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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대사체학 조사
기간: 12개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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젖산염, 크레아틴, 말론디알데히드, 단백질 카르보닐 및 아미노산을 포함한 대사체 발현에 대한 실험실 조사.
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12개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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지질체학 조사
기간: 12개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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Phosphocholine, sphingomyelin, lysophosphatidylcholine 및 ceramide를 포함한 lipidomic 발현의 실험실 조사.
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12개월에 베이스라인 대사체학으로부터의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-G(I)-20170012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
원시 및 분석 데이터는 자격을 갖춘 조사자가 해당 저자에게 서면 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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