Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-significantie van LPC16:0 bij fibromyalgie

22 juni 2025 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Een klinische benadering om de biologische betekenis van LPC16:0 als onderscheidende en pathogene biomarker van fibromyalgie te valideren

Fibromyalgie (FM) is een veel voorkomende maar mysterieuze pijnstoornis die wordt gekenmerkt door chronische wijdverspreide spierpijn. Vermoeidheid, angst en depressie zijn veel voorkomende comorbiditeiten. Het syndroom wordt vaak geassocieerd met verschillende symptomen, waaronder vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitieve stoornissen en comorbide pijnsyndroom, met name prikkelbare darmsymptomen en temporomandibulaire aandoeningen. Angst en depressie zijn veel voorkomende psychiatrische comorbiditeiten. Aangenomen wordt dat dagelijkse stress pijnaandoeningen veroorzaakt of verergert. Deze symptomen kunnen de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk aantasten en zelfs tot invaliditeit leiden. Tot nu toe zijn de etiologie en pathogenese grotendeels onbekend, en diagnostische biomarkers en curatieve behandeling moeten nog worden ontwikkeld. Recente technologische ontwikkelingen stellen wetenschappers in staat mechanismen te onderzoeken door middel van genetisch, transcriptomisch, proteomisch en metabolomisch onderzoek. Tot nu toe is er echter nog geen definitief resultaat voor de klinische praktijk vastgesteld.

In deze studie gebruiken de onderzoekers op maat gemaakte vragenlijsten om fibromyalgie en bijbehorende symptomen te evalueren, waaronder een numerieke beoordelingsschaal voor pijn, wijdverspreide pijnindex, fibromyalgie-impactvragenlijst, ziekenhuisangst- en depressieschaal en waargenomen stressschaal. De onderzoekers gebruiken ook metabolomics en lipidomics om de potentiële pathofysiologie van fibromyalgie te onderzoeken. In ons eerdere vertaalonderzoek (PMID: 32907805) ontdekten de onderzoekers dat overmatige LPC16:0 als gevolg van lipide-oxidatie psychologische stress-geïnduceerde chronische niet-inflammatoire pijn veroorzaakt door ASIC3 te activeren. In deze inhoud identificeerde ons eerdere translationele onderzoek een potentiële nociceptieve ligand die fibromyalgiesymptomen veroorzaakt, die waarschijnlijk zal functioneren als biomarkers voor diagnose of ziektemonitor. In het huidige klinische onderzoek streven de onderzoekers ernaar de nieuwe bevindingen in dierstudies omgekeerd te vertalen en de biologische betekenis van LPC16:0 voor fibromyalgie te valideren met klinische benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chih-Hsien Hung, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntengroep: deelnemers met primaire fibromyalgie Controlegroep: gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van fibromyalgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Systemische reumatologische of immuunaandoeningen (bijv. Systemische lupus erythematosus, inflammatoire myositis),
  2. Systemisch gebruik van corticosteroïden,
  3. Zwangerschap,
  4. Chronische ziekten slecht onder controle
  5. Maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht zonder pijn en pijn werden ook prospectief gerekruteerd als gezonde controles.
Patiënten met primaire fibromyalgie
Volwassenen met klachten van chronische wijdverspreide pijn op de polikliniek van KMUH werden achtereenvolgens geïncludeerd over een periode van 5 jaar van juni 2021 tot juni 2026. Deelnemers werden geïnterviewd door ervaren neurologen, en degenen die voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor FM uit 2011 werden gerekruteerd.
Geneesmiddel: Pregabaline 150 mg, imipramine 25 mg
Patiënten kregen conventionele behandeling voor fibromyalgie. Klinische follow-ups met vragenlijsten en interviews werden toen geregeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn en pijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline NRS na 2 weken worden beoordeeld
beoordeling van de ernst van pijn en pijn. Score: 0 (geen symptoom) ~10 (ergste symptoom)
Veranderingen ten opzichte van baseline NRS na 2 weken worden beoordeeld
Vragenlijst: Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn en pijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline NRS na 4 weken worden beoordeeld
beoordeling van de ernst van pijn en pijn. Score: 0 (geen symptoom) ~10 (ergste symptoom)
Veranderingen ten opzichte van baseline NRS na 4 weken worden beoordeeld
Vragenlijst: wijdverspreide pijnindex en wijdverspreide pijnindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wijdverspreide index na 2 weken wordt beoordeeld
beoordeling van pijn en pijn diffuusheid. Score: 0 (geen symptoom) ~19 (meestal diffuus symptoom)
Verandering ten opzichte van baseline wijdverspreide index na 2 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: wijdverspreide pijnindex en wijdverspreide pijnindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wijdverspreide index na 4 weken wordt beoordeeld
beoordeling van pijn en pijn diffuusheid. Score: 0 (geen symptoom) ~19 (meestal diffuus symptoom)
Verandering ten opzichte van baseline wijdverspreide index na 4 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: Fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FIQR na 2 weken wordt beoordeeld
beoordeling van de gevolgen van fibromyalgie en de ernst van de ziekte. Score: 0 (geen symptoom) ~100 (ergste symptoom)
Verandering ten opzichte van baseline FIQR na 2 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: Fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FIQR na 4 weken wordt beoordeeld
beoordeling van de gevolgen van fibromyalgie en de ernst van de ziekte. Score: 0 (geen symptoom) ~100 (ergste symptoom)
Verandering ten opzichte van baseline FIQR na 4 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HADS na 2 weken wordt beoordeeld
beoordeling van psychische nood. Score: 0 (geen symptoom) ~42 (ergste symptoom)
Verandering ten opzichte van baseline HADS na 2 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HADS na 4 weken wordt beoordeeld
beoordeling van psychische nood. Score: 0 (geen symptoom) ~42 (ergste symptoom)
Verandering ten opzichte van baseline HADS na 4 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSQI na 2 weken wordt beoordeeld
beoordeling van de slaapkwaliteit. Score: 0 (geen symptoom) ~21 (slechtste slaapkwaliteit)
Verandering ten opzichte van baseline PSQI na 2 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSQI na 4 weken wordt beoordeeld
beoordeling van de slaapkwaliteit. Score: 0 (geen symptoom) ~21 (slechtste slaapkwaliteit)
Verandering ten opzichte van baseline PSQI na 4 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: Waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSS na 2 weken wordt beoordeeld
beoordeling van waargenomen stressbelasting. Score: 0 (geen stress) ~40 (hoogste stressniveau)
Verandering ten opzichte van baseline PSS na 2 weken wordt beoordeeld
Vragenlijst: Waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSS na 4 weken wordt beoordeeld
beoordeling van waargenomen stressbelasting. Score: 0 (geen stress) ~40 (hoogste stressniveau)
Verandering ten opzichte van baseline PSS na 4 weken wordt beoordeeld
Metabolomics-onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 3 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van metabolomische expressie, waaronder lactaat, creatine, malondialdehyde, eiwitcarbonylen en aminozuren.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 3 maanden wordt beoordeeld
Lipidomisch onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 3 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van lipidomische expressie, waaronder fosfocholine, sfingomyeline, lysofosfatidylcholine en ceramide.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 3 maanden wordt beoordeeld
Metabolomics-onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 6 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van metabolomische expressie, waaronder lactaat, creatine, malondialdehyde, eiwitcarbonylen en aminozuren.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 6 maanden wordt beoordeeld
Lipidomisch onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 6 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van lipidomische expressie, waaronder fosfocholine, sfingomyeline, lysofosfatidylcholine en ceramide.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 6 maanden wordt beoordeeld
Metabolomics-onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 9 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van metabolomische expressie, waaronder lactaat, creatine, malondialdehyde, eiwitcarbonylen en aminozuren.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 9 maanden wordt beoordeeld
Lipidomisch onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 9 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van lipidomische expressie, waaronder fosfocholine, sfingomyeline, lysofosfatidylcholine en ceramide.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 9 maanden wordt beoordeeld
Metabolomics-onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 12 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van metabolomische expressie, waaronder lactaat, creatine, malondialdehyde, eiwitcarbonylen en aminozuren.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 12 maanden wordt beoordeeld
Lipidomisch onderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 12 maanden wordt beoordeeld
Laboratoriumonderzoek van lipidomische expressie, waaronder fosfocholine, sfingomyeline, lysofosfatidylcholine en ceramide.
Verandering ten opzichte van baseline metabolomics na 12 maanden wordt beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-G(I)-20170012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ruwe en geanalyseerde gegevens zullen worden gedeeld op schriftelijk verzoek aan de overeenkomstige auteur van een gekwalificeerde onderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Pregabaline 150 mg, imipramine 25 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren