Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LPC16:0 biológiai jelentősége fibromyalgiában

Klinikai megközelítés az LPC16:0 mint a fibromyalgia megkülönböztető és patogén biomarkere biológiai jelentőségének igazolására

A fibromyalgia (FM) egy nagyon gyakori, de titokzatos fájdalombetegség, amelyet krónikus, széles körben elterjedt izomfájdalom jellemez. A fáradtság, a szorongás és a depresszió gyakori társbetegségek. A szindrómához általában több tünet társul, beleértve a fáradtságot, az alvászavarokat, a kognitív károsodást és a komorbid fájdalom-szindrómát, különösen az irritábilis béltünetekkel és a temporomandibularis betegséggel. A szorongás és a depresszió gyakori pszichiátriai társbetegségek. Úgy gondolják, hogy a napi stressz kiváltja vagy súlyosbítja a fájdalmat. Ezek a tünetek jelentősen befolyásolhatják a betegek életminőségét, sőt rokkantsághoz is vezethetnek. Egyelőre az etiológia és a patogenezis nagyrészt ismeretlen, a diagnosztikai biomarkerek és a gyógyító kezelés kidolgozása még várat magára. A legújabb technológiai fejlesztések lehetővé teszik a tudósok számára, hogy genetikai, transzkriptomikai, proteomikai és metabolomikai kutatásokkal tárjanak fel mechanizmusokat. A klinikai gyakorlatra vonatkozóan azonban ez idáig nem született végleges eredmény.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók személyre szabott kérdőíveket használnak a fibromyalgia és a kapcsolódó tünetek értékelésére, beleértve a fájdalom numerikus értékelési skáláját, a széles körben elterjedt fájdalmas indexet, a fibromyalgia hatás kérdőívét, a kórházi szorongás és depresszió skáláját, valamint az észlelt stressz skálát. A kutatók metabolomikus és lipidomikus megközelítést is alkalmaznak a fibromyalgia lehetséges patofiziológiájának vizsgálatára. Korábbi fordítási kutatásunkban (PMID: 32907805) a kutatók azt találták, hogy a lipidoxidációból származó túlzott LPC16:0 pszichológiai stressz által kiváltott krónikus, nem gyulladásos fájdalmat okoz az ASIC3 aktiválásával. Ebben a tartalomban korábbi transzlációs kutatásunk egy potenciális nociceptív ligandumot azonosított, amely fibromyalgia tüneteit okozza, és amely valószínűleg biomarkerként funkcionál a diagnózishoz vagy a betegség monitorozásához. A jelenlegi klinikai vizsgálat során a kutatók arra törekszenek, hogy fordítva lefordítsák az állatkísérletek új eredményeit, és klinikai megközelítésekkel validálják az LPC16:0 biológiai jelentőségét a fibromyalgiában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

245

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 80756
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chih-Hsien Hung, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegcsoport: primer fibromyalgiában szenvedők Kontroll csoport: egészséges kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A fibromyalgia klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás reumatológiai vagy immunrendszeri rendellenességek (pl. szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos myositis),
  2. kortikoszteroidok szisztémás alkalmazása,
  3. Terhesség,
  4. Krónikus betegségek rossz kontroll alatt
  5. Rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Fájdalomtól és fájdalomtól mentes életkorban és nemben egyező alanyokat szintén egészséges kontrollként vettek fel.
Primer fibromyalgiában szenvedő betegek
A KMUH járóbeteg osztályán krónikus, kiterjedt fájdalomra panaszkodó felnőtteket 2021 júniusa és 2026 júniusa között 5 éven keresztül folyamatosan vettek fel. Tapasztalt neurológusok kérdezték meg a résztvevőket, és felvették azokat, akik teljesítették az American College of Rheumatology (ACR) 2011-es FM kritériumait.
A fibromyalgia hagyományos kezelését a betegek kapták. Ekkor került sor a kérdőíves és interjús klinikai követésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív: Numerikus besorolási skála (NRS) a fájdalomra és a fájdalomra
Időkeret: A kiindulási NRS-hez képest 2 hetes változásokat értékeljük
a fájdalom és a fájdalom súlyosságának értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~10 (legrosszabb tünet)
A kiindulási NRS-hez képest 2 hetes változásokat értékeljük
Kérdőív: Numerikus besorolási skála (NRS) a fájdalomra és a fájdalomra
Időkeret: A kiindulási NRS-hez képest a 4. héten bekövetkezett változásokat értékeljük
a fájdalom és a fájdalom súlyosságának értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~10 (legrosszabb tünet)
A kiindulási NRS-hez képest a 4. héten bekövetkezett változásokat értékeljük
Kérdőív: széles körben elterjedt fájdalom index és széles körben elterjedt fájdalmasság index
Időkeret: A kiindulási széles körű indexhez képest 2 hetes változást értékeljük
a fájdalom és a fájdalom diffúzságának értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~19 (többnyire szórt tünet)
A kiindulási széles körű indexhez képest 2 hetes változást értékeljük
Kérdőív: széles körben elterjedt fájdalom index és széles körben elterjedt fájdalmasság index
Időkeret: A kiindulási széles körű indexhez viszonyított változást a 4. héten értékeljük
a fájdalom és a fájdalom diffúzságának értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~19 (többnyire szórt tünet)
A kiindulási széles körű indexhez viszonyított változást a 4. héten értékeljük
Kérdőív: Fibromyalgia-hatás kérdőív (FIQR)
Időkeret: A kiindulási FIQR-hez képest 2 hetes változást értékeljük
a fibromyalgia hatásainak és a betegség súlyosságának értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~100 (legrosszabb tünet)
A kiindulási FIQR-hez képest 2 hetes változást értékeljük
Kérdőív: Fibromyalgia-hatás kérdőív (FIQR)
Időkeret: A kiindulási FIQR-hez képest 4 hetes változást értékelünk
a fibromyalgia hatásainak és a betegség súlyosságának értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~100 (legrosszabb tünet)
A kiindulási FIQR-hez képest 4 hetes változást értékelünk
Kérdőív: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: A kiindulási HADS-hez képest 2 hetes változást értékeljük
pszichológiai szorongás értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~42 (legrosszabb tünet)
A kiindulási HADS-hez képest 2 hetes változást értékeljük
Kérdőív: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: A kiindulási HADS-hez képest 4 hetes változást értékelünk
pszichológiai szorongás értékelése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~42 (legrosszabb tünet)
A kiindulási HADS-hez képest 4 hetes változást értékelünk
Kérdőív: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A PSQI kiindulási értékéhez képest 2 hetes változást értékelünk
az alvás minőségének felmérése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~21 (legrosszabb alvásminőség)
A PSQI kiindulási értékéhez képest 2 hetes változást értékelünk
Kérdőív: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A kiindulási PSQI-hez képest 4 hetes változást értékelünk
az alvás minőségének felmérése. Pontszám: 0 (nincs tünet) ~21 (legrosszabb alvásminőség)
A kiindulási PSQI-hez képest 4 hetes változást értékelünk
Kérdőív: Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: A kiindulási PSS-hez képest 2 hetes változást értékeljük
az észlelt stresszterhelés felmérése. Pontszám: 0 (nincs stressz) ~40 (legmagasabb stresszszint)
A kiindulási PSS-hez képest 2 hetes változást értékeljük
Kérdőív: Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: A kiindulási PSS-hez képest 4 hetes változást értékeljük
az észlelt stresszterhelés felmérése. Pontszám: 0 (nincs stressz) ~40 (legmagasabb stresszszint)
A kiindulási PSS-hez képest 4 hetes változást értékeljük
Anyagcsere vizsgálat
Időkeret: A kiindulási anyagcsere változását 3 hónap után értékeljük
A metabolomikus expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a laktátot, kreatint, malondialdehidet, fehérje karbonilokat és aminosavakat.
A kiindulási anyagcsere változását 3 hónap után értékeljük
Lipidomikai vizsgálat
Időkeret: A kiindulási anyagcsere változását 3 hónap után értékeljük
A lipidom expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a foszfokolint, szfingomielint, lizofoszfatidilkolint és ceramidot.
A kiindulási anyagcsere változását 3 hónap után értékeljük
Anyagcsere vizsgálat
Időkeret: A kiindulási anyagcsere változását 6 hónap után értékeljük
A metabolomikus expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a laktátot, kreatint, malondialdehidet, fehérje karbonilokat és aminosavakat.
A kiindulási anyagcsere változását 6 hónap után értékeljük
Lipidomikai vizsgálat
Időkeret: A kiindulási anyagcsere változását 6 hónap után értékeljük
A lipidom expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a foszfokolint, szfingomielint, lizofoszfatidilkolint és ceramidot.
A kiindulási anyagcsere változását 6 hónap után értékeljük
Anyagcsere vizsgálat
Időkeret: A 9 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
A metabolomikus expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a laktátot, kreatint, malondialdehidet, fehérje karbonilokat és aminosavakat.
A 9 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
Lipidomikai vizsgálat
Időkeret: A 9 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
A lipidom expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a foszfokolint, szfingomielint, lizofoszfatidilkolint és ceramidot.
A 9 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
Anyagcsere vizsgálat
Időkeret: A 12 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
A metabolomikus expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a laktátot, kreatint, malondialdehidet, fehérje karbonilokat és aminosavakat.
A 12 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
Lipidomikai vizsgálat
Időkeret: A 12 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük
A lipidom expresszió laboratóriumi vizsgálata, beleértve a foszfokolint, szfingomielint, lizofoszfatidilkolint és ceramidot.
A 12 hónapos kiindulási anyagcsere változását értékeljük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyers és elemzett adatokat bármely szakképzett kutató írásbeli kérésére megosztjuk a megfelelő szerzővel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel