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Bio-signification de LPC16:0 dans la fibromyalgie

22 juin 2025 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Une approche clinique pour valider la signification biologique du LPC16:0 en tant que biomarqueur discriminant et pathogène de la fibromyalgie

La fibromyalgie (FM) est un trouble douloureux très courant mais mystérieux caractérisé par une douleur musculaire généralisée chronique. La fatigue, l'anxiété et la dépression sont des comorbidités courantes. Le syndrome est généralement associé à plusieurs symptômes, notamment la fatigue, les troubles du sommeil, les troubles cognitifs et le syndrome douloureux comorbide, en particulier les symptômes du côlon irritable et la maladie temporo-mandibulaire. L'anxiété et la dépression sont des comorbidités psychiatriques courantes. Le stress quotidien est censé déclencher ou aggraver les états douloureux. Ces symptômes peuvent affecter considérablement la qualité de vie des patients, voire entraîner une invalidité. Jusqu'à présent, l'étiologie et la pathogenèse sont largement inconnues, et les biomarqueurs diagnostiques et le traitement curatif restent à développer. Les avancées technologiques récentes permettent aux scientifiques d'explorer les mécanismes par des recherches génétiques, transcriptomiques, protéomiques et métabolomiques. Cependant, aucun résultat définitif n'a été conclu pour la pratique clinique jusqu'à présent.

Dans cette étude, les enquêteurs utilisent des questionnaires personnalisés pour évaluer la fibromyalgie et les symptômes associés, notamment une échelle d'évaluation numérique de la douleur, un indice de douleur généralisée, un questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, une échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital et une échelle de stress perçu. Les chercheurs utilisent également une approche métabolomique et lipidomique pour sonder la pathophysiologie potentielle de la fibromyalgie. Dans nos recherches de traduction antérieures (PMID : 32907805), les chercheurs ont découvert qu'un excès de LPC16:0 résultant de l'oxydation des lipides inflige une douleur chronique non inflammatoire induite par le stress psychologique via l'activation de l'ASIC3. Dans ce contenu, nos recherches translationnelles antérieures ont identifié un ligand nociceptif potentiel qui provoque des symptômes de fibromyalgie, qui est susceptible de fonctionner comme biomarqueurs pour le diagnostic ou le suivi de la maladie. Dans l'investigation clinique actuelle, les chercheurs visent à inverser les nouvelles découvertes dans les études animales et à valider la bio-signification de LPC16: 0 pour la fibromyalgie avec des approches cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 80756
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chih-Hsien Hung, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe de patients : participants atteints de fibromyalgie primaire Groupe témoin : témoins sains

La description

Critère d'intégration:

1. Diagnostic clinique de la fibromyalgie

Critère d'exclusion:

  1. Affections rhumatologiques ou immunitaires systémiques (par exemple, lupus érythémateux disséminé, myosite inflammatoire),
  2. Utilisation systémique de corticoïdes,
  3. Grossesse,
  4. Des maladies chroniques mal maîtrisées
  5. Malignités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Des sujets appariés selon l'âge et le sexe sans douleur ni douleur ont également été recrutés de manière prospective en tant que témoins sains.
Patients atteints de fibromyalgie primaire
Les adultes se plaignant de douleurs chroniques généralisées au service ambulatoire du KMUH ont été inscrits consécutivement sur une période de 5 ans de juin 2021 à juin 2026. Les participants ont été interrogés par des neurologues expérimentés, et ceux qui remplissaient les critères 2011 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la FM ont été recrutés.
Médicament: Prégabaline 150 mg, imipramine 25 mg
Un traitement conventionnel pour la fibromyalgie a été donné aux patients. Des suivis cliniques avec questionnaires et entretien ont alors été organisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire : Échelle d'évaluation numérique (ENR) pour la douleur et la douleur
Délai: Les changements par rapport au NRS de base à 2 semaines sont évalués
évaluation de la douleur et de la sévérité de la douleur. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 10 (pire symptôme)
Les changements par rapport au NRS de base à 2 semaines sont évalués
Questionnaire : Échelle d'évaluation numérique (ENR) pour la douleur et la douleur
Délai: Les changements par rapport au NRS de référence à 4 semaines sont évalués
évaluation de la douleur et de la sévérité de la douleur. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 10 (pire symptôme)
Les changements par rapport au NRS de référence à 4 semaines sont évalués
Questionnaire : indice de douleur généralisée et indice de douleur généralisée
Délai: Le changement par rapport à l'indice généralisé de référence à 2 semaines est évalué
évaluation de la diffusion de la douleur et de la douleur. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 19 (symptôme principalement diffus)
Le changement par rapport à l'indice généralisé de référence à 2 semaines est évalué
Questionnaire : indice de douleur généralisée et indice de douleur généralisée
Délai: Le changement par rapport à l'indice généralisé de référence à 4 semaines est évalué
évaluation de la diffusion de la douleur et de la douleur. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 19 (symptôme principalement diffus)
Le changement par rapport à l'indice généralisé de référence à 4 semaines est évalué
Questionnaire : Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: Le changement par rapport au FIQR de base à 2 semaines est évalué
évaluation des impacts de la fibromyalgie et de la gravité de la maladie. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 100 (pire symptôme)
Le changement par rapport au FIQR de base à 2 semaines est évalué
Questionnaire : Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: Le changement par rapport au FIQR de base à 4 semaines est évalué
évaluation des impacts de la fibromyalgie et de la gravité de la maladie. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 100 (pire symptôme)
Le changement par rapport au FIQR de base à 4 semaines est évalué
Questionnaire : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Le changement par rapport à la valeur initiale de l'HADS à 2 semaines est évalué
évaluation de la détresse psychologique. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 42 (pire symptôme)
Le changement par rapport à la valeur initiale de l'HADS à 2 semaines est évalué
Questionnaire : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Le changement par rapport à la valeur initiale de l'HADS à 4 semaines est évalué
évaluation de la détresse psychologique. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 42 (pire symptôme)
Le changement par rapport à la valeur initiale de l'HADS à 4 semaines est évalué
Questionnaire : L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Le changement par rapport au PSQI de base à 2 semaines est évalué
évaluation de la qualité du sommeil. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 21 (moins bonne qualité de sommeil)
Le changement par rapport au PSQI de base à 2 semaines est évalué
Questionnaire : L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Le changement par rapport au PSQI de base à 4 semaines est évalué
évaluation de la qualité du sommeil. Score : 0 (aucun symptôme) ~ 21 (moins bonne qualité de sommeil)
Le changement par rapport au PSQI de base à 4 semaines est évalué
Questionnaire : Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Le changement par rapport au PSS initial à 2 semaines est évalué
évaluation de la charge de stress perçue. Score : 0 (pas de stress) ~ 40 (niveau de stress le plus élevé)
Le changement par rapport au PSS initial à 2 semaines est évalué
Questionnaire : Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Le changement par rapport au PSS initial à 4 semaines est évalué
évaluation de la charge de stress perçue. Score : 0 (pas de stress) ~ 40 (niveau de stress le plus élevé)
Le changement par rapport au PSS initial à 4 semaines est évalué
Enquête métabolomique
Délai: Le changement par rapport à la métabolomique de base à 3 mois est évalué
Étude en laboratoire de l'expression métabolomique, y compris le lactate, la créatine, le malondialdéhyde, les protéines carbonyles et les acides aminés.
Le changement par rapport à la métabolomique de base à 3 mois est évalué
Enquête sur la lipidomique
Délai: Le changement par rapport à la métabolomique de base à 3 mois est évalué
Étude en laboratoire de l'expression lipidomique, y compris la phosphocholine, la sphingomyéline, la lysophosphatidylcholine et le céramide.
Le changement par rapport à la métabolomique de base à 3 mois est évalué
Enquête métabolomique
Délai: Le changement par rapport à la métabolomique de base à 6 mois est évalué
Étude en laboratoire de l'expression métabolomique, y compris le lactate, la créatine, le malondialdéhyde, les protéines carbonyles et les acides aminés.
Le changement par rapport à la métabolomique de base à 6 mois est évalué
Enquête sur la lipidomique
Délai: Le changement par rapport à la métabolomique de base à 6 mois est évalué
Étude en laboratoire de l'expression lipidomique, y compris la phosphocholine, la sphingomyéline, la lysophosphatidylcholine et le céramide.
Le changement par rapport à la métabolomique de base à 6 mois est évalué
Enquête métabolomique
Délai: Le changement par rapport à la métabolomique de base à 9 mois est évalué
Étude en laboratoire de l'expression métabolomique, y compris le lactate, la créatine, le malondialdéhyde, les protéines carbonyles et les acides aminés.
Le changement par rapport à la métabolomique de base à 9 mois est évalué
Enquête sur la lipidomique
Délai: Le changement par rapport à la métabolomique de base à 9 mois est évalué
Étude en laboratoire de l'expression lipidomique, y compris la phosphocholine, la sphingomyéline, la lysophosphatidylcholine et le céramide.
Le changement par rapport à la métabolomique de base à 9 mois est évalué
Enquête métabolomique
Délai: Les changements par rapport à la métabolomique de base à 12 mois sont évalués
Étude en laboratoire de l'expression métabolomique, y compris le lactate, la créatine, le malondialdéhyde, les protéines carbonyles et les acides aminés.
Les changements par rapport à la métabolomique de base à 12 mois sont évalués
Enquête sur la lipidomique
Délai: Les changements par rapport à la métabolomique de base à 12 mois sont évalués
Étude en laboratoire de l'expression lipidomique, y compris la phosphocholine, la sphingomyéline, la lysophosphatidylcholine et le céramide.
Les changements par rapport à la métabolomique de base à 12 mois sont évalués

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-G(I)-20170012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données brutes et analysées seront partagées sur demande écrite à l'auteur correspondant de tout enquêteur qualifié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Prégabaline 150 mg, imipramine 25 mg

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