Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LPC16:0:n biologinen merkitys fibromyalgiassa

sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kliininen lähestymistapa LPC16:0:n biologisen merkityksen vahvistamiseksi fibromyalgian erottelevana ja patogeenisena biomarkkerina

Fibromyalgia (FM) on hyvin yleinen mutta mystinen kipusairaus, jolle on tyypillistä krooninen laajalle levinnyt lihaskipu. Väsymys, ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisiä liitännäissairauksia. Oireyhtymään liittyy yleensä useita oireita, mukaan lukien väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset häiriöt ja samanaikainen kipuoireyhtymä, erityisesti ärtyvän suolen oireet ja temporomandibulaarinen sairaus. Ahdistus ja masennus ovat yleisiä psykiatrisia rinnakkaissairauksia. Päivittäisen stressin uskotaan laukaisevan tai pahentavan kiputiloja. Nämä oireet voivat vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja jopa johtaa vammautumiseen. Toistaiseksi etiologia ja patogeneesi ovat suurelta osin tuntemattomia, ja diagnostisia biomarkkereita ja parantavaa hoitoa on edelleen kehitettävä. Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia mekanismeja geneettisten, transkriptomisten, proteomisten ja metabolomien tutkimusten avulla. Kliinisen käytännön osalta ei kuitenkaan ole toistaiseksi saatu lopullista tulosta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät räätälöityjä kyselylomakkeita fibromyalgian ja siihen liittyvien oireiden arvioimiseen, mukaan lukien arkuuden numeerinen arviointiasteikko, laajalle levinnyt arkuusindeksi, fibromyalgian vaikutuskyselylomake, sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko ja koettu stressiasteikko. Tutkijat käyttävät myös metabolomiikkaa ja lipidomista lähestymistapaa fibromyalgian mahdollisen patofysiologian tutkimiseen. Aikaisemmassa käännöstutkimuksessamme (PMID: 32907805) tutkijat havaitsivat, että liiallinen LPC16:0, joka johtuu lipidien hapettumisesta, aiheuttaa psykologisen stressin aiheuttamaa kroonista ei-tulehduskipua aktivoimalla ASIC3:n. Tässä sisällössä aikaisempi translaatiotutkimuksemme tunnisti mahdollisen nosiseptiivisen ligandin, joka aiheuttaa fibromyalgian oireita ja joka todennäköisesti toimii biomarkkereina diagnoosissa tai sairauden seurannassa. Nykyisessä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kääntämään käänteisesti eläinkokeiden uudet löydökset ja validoimaan LPC16:0:n biologisen merkityksen fibromyalgialle kliinisillä lähestymistavoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chih-Hsien Hung, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä: osallistujat, joilla on primaarinen fibromyalgia Kontrolliryhmä: terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Fibromyalgian kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemiset reumatologiset tai immuunihäiriöt (esim. systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen myosiitti),
  2. systeeminen kortikosteroidien käyttö,
  3. Raskaus,
  4. Krooniset sairaudet huonosti hallinnassa
  5. Pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Ikä- ja sukupuoliyhteensopivia koehenkilöitä, joilla ei ollut kipua ja arkuutta, rekrytoitiin myös terveiksi kontrolleiksi.
Potilaat, joilla on primaarinen fibromyalgia
Aikuiset, jotka valittivat kroonisesta laajalle levinneestä kivusta KMUH:n poliklinikkaosastolla, otettiin mukaan peräkkäin viiden vuoden ajan kesäkuusta 2021 kesäkuuhun 2026. Kokeneet neurologit haastattelivat osallistujia, ja ne, jotka täyttivät vuoden 2011 American College of Rheumatologyn (ACR) FM-kriteerit, rekrytoitiin.
Potilaille annettiin perinteistä fibromyalgian hoitoa. Silloin järjestettiin kliiniset seurannat kyselylomakkeineen ja haastatteluin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivulle ja arkuudelle
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason NRS:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
kivun ja kivun vakavuuden arviointi. Pisteet: 0 (ei oireita) ~10 (pahin oire)
Muutokset lähtötason NRS:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivulle ja arkuudelle
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason NRS:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
kivun ja kivun vakavuuden arviointi. Pisteet: 0 (ei oireita) ~10 (pahin oire)
Muutokset lähtötason NRS:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: laajalle levinnyt kipuindeksi ja laajalle levinnyt arkuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason laajalle levinneestä indeksistä 2 viikon kohdalla arvioidaan
kivun ja arkuuden diffuusion arviointi. Pisteet: 0 (ei oireita) ~19 (useimmiten hajautunut oire)
Muutos perustason laajalle levinneestä indeksistä 2 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: laajalle levinnyt kipuindeksi ja laajalle levinnyt arkuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason laajalle levinneestä indeksistä 4 viikon kohdalla arvioidaan
kivun ja arkuuden diffuusion arviointi. Pisteet: 0 (ei oireita) ~19 (useimmiten hajautunut oire)
Muutos perustason laajalle levinneestä indeksistä 4 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen FIQR:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
fibromyalgian vaikutusten ja taudin vakavuuden arviointi. Pistemäärä: 0 (ei oireita) ~100 (pahin oire)
Muutos lähtötilanteen FIQR:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen FIQR:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
fibromyalgian vaikutusten ja taudin vakavuuden arviointi. Pistemäärä: 0 (ei oireita) ~100 (pahin oire)
Muutos lähtötilanteen FIQR:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HADS 2 viikon kohdalla arvioidaan
psykologisen ahdistuksen arviointi. Pistemäärä: 0 (ei oireita) ~42 (pahin oire)
Muutos lähtötilanteesta HADS 2 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HADS 4 viikon kohdalla arvioidaan
psykologisen ahdistuksen arviointi. Pistemäärä: 0 (ei oireita) ~42 (pahin oire)
Muutos lähtötilanteesta HADS 4 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PSQI:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
unen laadun arviointi. Pistemäärä: 0 (ei oireita) ~21 (huonoin unen laatu)
Muutos lähtötilanteen PSQI:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PSQI:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
unen laadun arviointi. Pistemäärä: 0 (ei oireita) ~21 (huonoin unen laatu)
Muutos lähtötilanteen PSQI:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PSS:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
koetun stressikuormituksen arviointi. Pisteet: 0 (ei stressiä) ~40 (korkein stressitaso)
Muutos lähtötilanteen PSS:stä 2 viikon kohdalla arvioidaan
Kyselylomake: Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PSS:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
koetun stressikuormituksen arviointi. Pisteet: 0 (ei stressiä) ~40 (korkein stressitaso)
Muutos lähtötilanteen PSS:stä 4 viikon kohdalla arvioidaan
Aineenvaihduntatutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 3 kuukauden kohdalla arvioidaan
Metabolisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien laktaatti, kreatiini, malondialdehydi, proteiinikarbonyylit ja aminohapot.
Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 3 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomiikan tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 3 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien fosfokoliini, sfingomyeliini, lysofosfatidyylikoliini ja keramidi.
Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 3 kuukauden kohdalla arvioidaan
Aineenvaihduntatutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 6 kuukauden kohdalla arvioidaan
Metabolisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien laktaatti, kreatiini, malondialdehydi, proteiinikarbonyylit ja aminohapot.
Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 6 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomiikan tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 6 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien fosfokoliini, sfingomyeliini, lysofosfatidyylikoliini ja keramidi.
Muutos lähtötilanteen metabolomiikasta 6 kuukauden kohdalla arvioidaan
Aineenvaihduntatutkimus
Aikaikkuna: Muutos metabolomiikasta lähtötilanteessa 9 kuukauden kohdalla arvioidaan
Metabolisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien laktaatti, kreatiini, malondialdehydi, proteiinikarbonyylit ja aminohapot.
Muutos metabolomiikasta lähtötilanteessa 9 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomiikan tutkimus
Aikaikkuna: Muutos metabolomiikasta lähtötilanteessa 9 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien fosfokoliini, sfingomyeliini, lysofosfatidyylikoliini ja keramidi.
Muutos metabolomiikasta lähtötilanteessa 9 kuukauden kohdalla arvioidaan
Aineenvaihduntatutkimus
Aikaikkuna: Muutos metabolomiikasta lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla arvioidaan
Metabolisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien laktaatti, kreatiini, malondialdehydi, proteiinikarbonyylit ja aminohapot.
Muutos metabolomiikasta lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomiikan tutkimus
Aikaikkuna: Muutos metabolomiikasta lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla arvioidaan
Lipidomisen ilmentymisen laboratoriotutkimus, mukaan lukien fosfokoliini, sfingomyeliini, lysofosfatidyylikoliini ja keramidi.
Muutos metabolomiikasta lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla arvioidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Raaka- ja analysoidut tiedot jaetaan kirjallisesta pyynnöstä vastaavalle tekijälle keneltä tahansa pätevältä tutkijalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini 150 mg, imipramiini 25 mg

Tilaa