关于幸福的照片支持对话
关于压力相关疾病患者福祉干预的照片支持对话的研究协议
目的是通过 Be WellTM 干预措施调查照片支持的关于福祉的对话，以及初级保健中的常规护理，与对照组相比，对于压力相关诊断的患者。 目的是检查关于疲惫、日常生活活动平衡、客户满意度、抑郁和焦虑生活质量、连贯感和工作能力的结果测量。 该研究已获得区域伦理审查委员会的批准。
该项目采用混合方法进行准实验设计。 总共将包括 70 名患者（干预组 35 名，对照组 35 名）。 纳入标准是在初级保健中患有压力相关障碍的患者，年龄在 20-67 岁之间，正在请病假或有可能请病假。 排除标准是严重的躯体疾病、神经精神病学诊断、精神病和语言或认知问题，这意味着难以回答问卷。
在知情同意后，干预组除了像往常一样接受护理外，还会接受关于幸福感的照片支持的对话，这些对话会随着时间的推移进行，以增加培训。 干预涉及在 12-15 周内进行的 12 个疗程。 患者用手机拍摄日常生活中与幸福感相关的事物。 这些照片被放大并用于反映与他们的治疗师的对话。
干预前后以及干预后 6 个月，患者会见项目助理并回答问卷和定性访谈。 对照组具有相同的测量点。 将结果指标与在初级保健中照常接受保健的对照组进行比较。 数据将通过问卷收集，包括疲惫感、日常生活活动的平衡、客户满意度、抑郁和焦虑、生活质量、连贯感和工作能力。 还将分析来自有关生活状况和治疗经历的访谈的定性数据。 另一个目的是调查治疗师如何体验执行健康促进干预，从定性访谈中收集。
该项目涉及 Kronoberg 县议会和延雪平县议会。 看门人将招募患者，职业治疗师将进行干预。 该研究团队由来自克罗诺贝里县议会、林奈大学、延雪平大学和哥德堡大学的研究人员组成。
研究概览
详细说明
该项目有以下研究问题：
- 照片支持的干预对参与者的工作能力、健康和幸福有何影响？
- 主要结果是自我评定的疲惫症状。
- 次要结果是日常生活活动的自评平衡、客户满意度、抑郁和焦虑、生活质量、连贯感和工作能力。
采访涉及：
- 在干预前后，参与者如何看待他们在有偿工作之内和之外的生活状况？
- 参与者如何看待他们参与的照片支持的关于幸福干预 (Be Well) 的对话？
- 治疗师如何看待“Be Well”干预的实施？
非参数统计将用于分析定量数据。 主题、现象学、定性内容分析和符号学方法将用于定性数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Birgitta A Gunnarsson, PhD
- 电话号码：+46470589078
- 邮箱：birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
学习地点
-
-
-
Vaxjo、瑞典、35242
- 招聘中
- Kronoberg County Council
-
接触：
- Birgitta A Gunnarsson, PhD
- 电话号码：+46470589078
- 邮箱：birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 应激相关障碍 F43.8 (ICD-10)
- 应激相关障碍 F43.9 (ICD-10)
- 请病假
- 有请病假的风险
排除标准：
- 严重的躯体疾病
- 神经精神病学诊断
- 精神病
- 语言问题意味着难以回答问卷
- 意味着难以回答问卷的认知问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
除了一如既往的关怀之外，还有照片支持的关于幸福的对话
|
会议 1-4：在每次会议之前，客户拍摄与他们的幸福相关的照片，并在会议之前将这些照片发送给治疗师。 治疗师将每张照片放大到 A4 大小。 对话从照片开始，客户被鼓励谈论他们中的每一个人，以及他们认为这与他们的幸福有关的方式。 讨论了日常生活的潜在策略。 第 5-10 节：大约 15-20 分钟的简短虚拟会议，目的是跟随客户、确认他们的过程并支持他们提高幸福感。 第 11 节：回顾他们之前的所有照片。 第十二节：用他们的照片反映未来的日常生活。
其他名称：
药物治疗、心理治疗
|
|
有源比较器：控制
一如既往的关怀
|
药物治疗、心理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筋疲力尽
大体时间：注册后最多 9 个月
|
用卡罗林斯卡疲惫障碍量表 (KEDS) 测量的疲惫症状 (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , 越高越差
|
注册后最多 9 个月
|
|
工作能力
大体时间：注册后最多 9 个月
|
Work ability measured by Worker Role Self-assessment (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15 , max= 90, 越高越好
|
注册后最多 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活活动的平衡
大体时间：从基线到治疗后的变化，以及 6 个月
|
通过职业平衡问卷 (OBQ11) 测量的日常生活活动平衡（Håkansson et al., 2020） min=0 , max=33, 越高越好
|
从基线到治疗后的变化，以及 6 个月
|
|
客户满意度
大体时间：注册后最多 9 个月
|
通过客户满意度问卷（CSQ）测量的客户满意度（Larsen et al., 1979）min=8, max=32, 越高越好
|
注册后最多 9 个月
|
|
抑郁和焦虑
大体时间：注册后最多 9 个月
|
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的抑郁和焦虑症状 (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, 越高越差
|
注册后最多 9 个月
|
|
生活品质
大体时间：注册后最多 9 个月
|
生活质量采用曼彻斯特生活质量简评（MANSA）（Priebe et al., 1999），min=12，max=84，越高越好
|
注册后最多 9 个月
|
|
连贯感
大体时间：注册后最多 9 个月
|
用连贯感量表（SoC）测量的连贯感（（Antonovsky，1987），min=13，max=91，越高越好
|
注册后最多 9 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面试
大体时间：注册后最多 9 个月
|
日常生活中的情况，是什么导致了家庭和工作中的压力，以及在压力下生活对幸福感有何贡献
|
注册后最多 9 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Birgitta A Gunnarsson, PhD、Kronoberg County Council
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.