ウェルビーイングについての写真付き会話
ストレス関連疾患を持つ人々の幸福な介入についての写真付き会話の研究プロトコル
目的は、ストレス関連の診断を受けた患者に対して、対照群と比較して、プライマリケア内の通常のケアに加えて、Be WellTM 介入による幸福についての写真付きの会話を調査することです。 その意図は、疲労、日常生活における活動のバランス、クライアントの満足度、うつ病と不安の生活の質、一貫性と仕事能力の感覚に関するアウトカム尺度を調べることです。 この研究は、地域倫理審査委員会によって承認されています。
プロジェクトには、混合方法を使用した準実験的なデザインがあります。 合計 70 人の患者 (介入群 35 人、対照群 35 人) が含まれます。 包含基準は、病気休暇中または病気休暇中のリスクがある、20～67 歳のプライマリケアにおけるストレス関連障害の患者です。 除外基準は、重度の身体障害、神経精神医学的診断、精神病、およびアンケートに回答することが困難であることを意味する言語または認知の問題です。
インフォームド コンセントの後、介入グループは、通常のケアに加えて、健康に関する写真付きの会話を受け取ります。これは、トレーニングを増やすために時間をかけて行われます。 介入には、12 ～ 15 週間の間に 12 回のセッションが含まれます。 患者は携帯電話を使って、日常生活の中で健康に関係しているものを写真に撮ります。 写真は拡大され、セラピストとの会話を反映するために使用されます。
介入の前後、および介入の 6 か月後に、患者はプロジェクト アシスタントに会い、質的面接だけでなくアンケートにも回答します。 対照群には同じ測定点があります。 結果の測定値は、プライマリケアで通常どおりケアを受ける対照群と比較されます。 データは、疲労、日常生活における活動のバランス、クライアントの満足度、うつ病と不安、生活の質、一貫性と作業能力に関するアンケートによって収集されます。 生活状況や治療経験に関するインタビューからの質的データも分析されます。 追加の目的は、質的インタビューから収集された、セラピストが健康増進介入の実行をどのように経験するかを調査することです。
このプロジェクトには、クロノベリ郡議会とヨンショーピング郡議会が関与しています。 ゲートキーパーが患者を募集し、作業療法士が介入を行います。 研究チームは、クロノベリ県議会、リンネ大学、ヨンショーピング大学、ヨーテボリ大学の研究者で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには、次の研究課題があります。
- 参加者の作業能力、健康、幸福は、写真支援介入によってどのように影響を受けますか?
- 主要アウトカムは、疲労の自己評価症状です。
- 副次的な結果は、日常生活における活動の自己評価のバランス、クライアントの満足度、うつ病と不安、生活の質、一貫性の感覚、および作業能力です。
インタビューでは次のことを扱います。
- 参加者は、介入の前後で、有給の仕事の内外で、自分の生活状況をどのように認識していますか?
- 参加者は、ウェルビーイング介入 (Be Well) についての参加写真付きの会話をどのように認識していますか?
- セラピストは、「元気でいよう」という介入の提供をどのように認識していますか?
ノンパラメトリック統計は、定量的データの分析に使用されます。 主題的、現象学的、質的内容分析および記号論的方法が質的データに使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Birgitta A Gunnarsson, PhD
- 電話番号：+46470589078
- メール：birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
研究場所
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Växjö、スウェーデン、35242
- 募集
- Kronoberg County Council
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コンタクト：
- Birgitta A Gunnarsson, PhD
- 電話番号：+46470589078
- メール：birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ストレス関連障害 F43.8 (ICD-10)
- ストレス関連障害 F43.9 (ICD-10)
- 病気休暇で
- 病気で休職するリスク
除外基準:
- 重度の身体障害
- 神経精神医学的診断
- 精神病
- アンケートに答えるのが難しい言語の問題
- アンケートに答えるのが難しいことを意味する認知問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
いつものケアに加えて、健康についての写真付きの会話
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セッション 1 ～ 4: 各セッションの前に、クライアントは自分の幸福に関連するものを写真に撮り、セッションの前にセラピストに送信します。 セラピストは一枚一枚の写真をA4サイズに引き伸ばします。 会話は写真から離れ、クライエントはそれぞれの写真について、そしてそれが自分の幸福にどのように関係しているかについて話すように促されます。 日常生活のための潜在的な戦略が議論されています。 セッション 5 ～ 10: 約 15 ～ 20 分間の短い仮想会議で、クライアントをフォローし、そのプロセスを確認し、幸福度の向上に向けてサポートすることを目的としています。 セッション 11: 以前のすべての写真を振り返る。 セッション12：未来の日常を写真に映す。
他の名前：
投薬、心理療法
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アクティブコンパレータ：コントロール
いつものケア
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投薬、心理療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労
時間枠：入学後9ヶ月まで
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Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) によって測定される疲労の症状 (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , 高いほど悪い
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入学後9ヶ月まで
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作業能力
時間枠：入学後9ヶ月まで
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Worker Role Self-assessment (WRS-18) によって測定される作業能力 (Ekbladh et al., 2000) 最小 = 15 、最大 = 90、高いほど良い
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入学後9ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活における活動のバランス
時間枠：ベースラインから治療後までの変化、および6か月
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職業バランス質問票 (OBQ11) によって測定された日常生活における活動のバランス (Håkansson et al., 2020) 最小 = 0、最大 = 33、高いほど良い
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ベースラインから治療後までの変化、および6か月
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クライアント満足度
時間枠：入学後9ヶ月まで
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Larsen et al., 1979) によって測定された Client Satisfaction 最小 = 8、最大 = 32、高いほど良い
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入学後9ヶ月まで
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うつ病と不安
時間枠：入学後9ヶ月まで
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983) によって測定されるうつ病と不安の症状、最小 = 0、最大 = 42、高いほど悪い
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入学後9ヶ月まで
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生活の質
時間枠：入学後9ヶ月まで
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生活の質のマンチェスター簡易評価 (MANSA) (Priebe et al., 1999) で測定された生活の質、最小 = 12、最大 = 84、高ければ高いほど良い
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入学後9ヶ月まで
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一体感
時間枠：入学後9ヶ月まで
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一貫性の感覚尺度 (SoC) ((Antonovsky, 1987)、最小 = 13、最大 = 91、高いほど良い) で測定された一貫性の感覚
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入学後9ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビュー
時間枠：入学後9ヶ月まで
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日常生活の状況、家庭や職場でのストレスの原因、ストレスを抱えながらも健康に貢献するものは何か
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入学後9ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Birgitta A Gunnarsson, PhD、Kronoberg County Council
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス障害の臨床試験
写真付きの会話の臨床試験
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Alexandria University完了
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Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research and Education完了
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VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and Educationわからない