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Fotounterstützte Gespräche über Wohlbefinden

6. März 2025 aktualisiert von: Kronoberg County Council

Ein Studienprotokoll der fotogestützten Gespräche über Wohlbefindensinterventionen bei Menschen mit stressbedingten Erkrankungen

Ziel ist es, zusätzlich zur hausärztlichen Versorgung, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, für Patienten mit stressbezogener Diagnose fotogestützte Gespräche über das Wohlbefinden durch die Intervention Be WellTM zu untersuchen. Ziel ist es, die Ergebnismaße hinsichtlich Erschöpfung, Aktivitätsbalance im Alltag, Klientenzufriedenheit, Depression und Angst, Lebensqualität, Kohärenzgefühl und Arbeitsfähigkeit zu untersuchen. Die Studie wurde vom Regional Ethical Review Board genehmigt.

Das Projekt hat ein quasi-experimentelles Design mit gemischten Methoden. Insgesamt werden 70 Patienten (35 in der Interventionsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe) eingeschlossen. Einschlusskriterien sind Patienten mit stressbedingten Störungen in der Grundversorgung im Alter von 20-67 Jahren, die krankgeschrieben sind oder krankgeschrieben werden könnten. Ausschlusskriterien sind schwere somatische Störungen, neuropsychiatrische Diagnosen, Psychosen und sprachliche oder kognitive Probleme, die Schwierigkeiten bei der Beantwortung von Fragebögen implizieren.

Nach informierter Einwilligung erhält die Interventionsgruppe zusätzlich zur üblichen Betreuung fotogestützte Gespräche über das Wohlbefinden, die im Laufe der Zeit zur verstärkten Schulung geführt werden. Die Intervention umfasst 12 Sitzungen während 12-15 Wochen. Mit Handys fotografieren die Patienten, was sie mit Wohlbefinden im Alltag in Verbindung bringen. Die Fotos werden vergrößert und zur Reflexion von Gesprächen mit ihrem Therapeuten verwendet.

Vor und nach der Intervention sowie 6 Monate nach der Intervention trifft sich der Patient mit einem Projektassistenten und beantwortet Fragebögen sowie qualitative Interviews. Die Kontrollgruppe hat die gleichen Messpunkte. Ergebnismessungen werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die wie gewohnt in der Grundversorgung versorgt wird. Durch Fragebögen werden Daten zu Erschöpfung, Aktivitätsbalance im Alltag, Klientenzufriedenheit, Depression und Angst, Lebensqualität, Kohärenzgefühl und Arbeitsfähigkeit erhoben. Qualitative Daten aus Interviews zur Lebenssituation und Behandlungserfahrungen werden ebenfalls ausgewertet. Ein weiteres Ziel ist es, anhand qualitativer Interviews zu untersuchen, wie Therapeuten die Durchführung einer gesundheitsfördernden Intervention erleben.

An dem Projekt sind der Kronoberg County Council und der Jönköping County Council beteiligt. Gatekeeper rekrutieren Patienten und Ergotherapeuten führen die Intervention durch. Das Forschungsteam besteht aus Forschern des Kronoberg County Council, der Universität Linnaeus, der Universität Jönköping und der Universität Göteborg.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt hat folgende Forschungsfragen:

  • Wie werden Arbeitsfähigkeit, Gesundheit und Wohlbefinden der Teilnehmenden durch die fotogestützte Intervention beeinflusst?
  • Primärer Endpunkt sind selbst eingeschätzte Erschöpfungssymptome.
  • Sekundäre Outcomes sind die selbsteingeschätzte Balance der Aktivitäten im Alltag, Klientenzufriedenheit, Depression und Angst, Lebensqualität, Kohärenzgefühl und Arbeitsfähigkeit.

Die Interviews handeln von:

  • Wie nehmen die Teilnehmenden ihre Lebenssituation innerhalb und außerhalb der Erwerbstätigkeit vor und nach der Intervention wahr?
  • Wie nehmen die Teilnehmenden ihre Teilnahme an fotogestützten Gesprächen zum Thema Wohlfühlintervention (Be Well) wahr?
  • Wie nehmen die Therapeuten die Durchführung der Intervention „Be Well“ wahr?

Zur Analyse quantitativer Daten wird nichtparametrische Statistik verwendet. Für qualitative Daten werden thematische, phänomenologische, qualitative Inhaltsanalysen und semiotische Methoden eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stressbedingte Störung F43.8 (ICD-10)
  • stressbedingte Störung F43.9 (ICD-10)
  • krankgeschrieben sein
  • Krankschreibung riskieren

Ausschlusskriterien:

  • schwere somatische Störungen
  • neuropsychiatrische Diagnose
  • Psychose
  • Sprachprobleme, die Schwierigkeiten bei der Beantwortung von Fragebögen mit sich bringen
  • kognitive Probleme, die Schwierigkeiten bei der Beantwortung von Fragebögen mit sich bringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Fotounterstützte Gespräche zum Thema Wohlbefinden, zusätzlich zur gewohnten Betreuung

Sitzungen 1-4: Vor jeder der Sitzungen fotografiert der Klient das, was mit seinem Wohlbefinden zusammenhängt, und sendet diese vor der Sitzung an den Therapeuten. Der Therapeut vergrößert jedes der Fotos auf die Größe A4. Das Gespräch geht von den Fotos aus und der Klient wird ermutigt, über jedes von ihnen und die Art und Weise zu sprechen, wie es sich auf ihr Wohlbefinden bezieht. Mögliche Strategien für den Alltag werden diskutiert.

Sitzung 5-10: kurze virtuelle Treffen von ca. 15-20 Minuten mit dem Ziel, dem Klienten zu folgen, seinen Prozess zu bestätigen und ihn zu mehr Wohlbefinden zu unterstützen.

Sitzung 11: Nachdenken über alle ihre bisherigen Fotografien. Sitzung 12: Reflektieren des zukünftigen Alltags auf ihren Fotografien.

Andere Namen:
  • Gut sein
Medikamente, psychologische Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Pflege wie gewohnt
Medikamente, psychologische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erschöpfung
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Erschöpfungssymptome gemessen anhand der Karolinska-Erschöpfungsstörungsskala (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , je höher desto schlimmer
Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Arbeitsfähigkeit gemessen anhand der Selbsteinschätzung der Arbeitnehmerrolle (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15, max= 90, je höher desto besser
Bis 9 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgleich der Aktivitäten im Alltag
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung und 6 Monate
Ausgewogenheit der Aktivitäten im Alltag gemessen mit dem Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, je höher desto besser
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung und 6 Monate
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Kundenzufriedenheit gemessen mit dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, je höher desto besser
Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Depression und Angst
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Symptome von Depression und Angst, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, je höher desto schlimmer
Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Lebensqualität
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Lebensqualität gemessen mit dem Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, je höher desto besser
Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Sinn für Kohärenz
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Kohärenzgefühl gemessen mit der Sense of Coherence Scale (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, je höher desto besser
Bis 9 Monate nach Immatrikulation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview
Zeitfenster: Bis 9 Monate nach Immatrikulation
Situation im Alltag, was Stress im Haushalt und am Arbeitsplatz verursacht und was trotz Stress zum Wohlbefinden beiträgt
Bis 9 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORSS-847271

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsstörung

Klinische Studien zur Fotounterstützte Gespräche

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