Foto-ondersteunde gesprekken over welzijn
Een onderzoeksprotocol van de door foto's ondersteunde gesprekken over welzijnsinterventie bij mensen met stressgerelateerde ziekten
Het doel is om foto-ondersteunde gesprekken over welzijn te onderzoeken door middel van de interventie Be WellTM naast de gebruikelijke zorg binnen de eerste lijn, vergeleken met een controlegroep, voor patiënten met een stressgerelateerde diagnose. Het is de bedoeling om de uitkomstmaten te onderzoeken met betrekking tot uitputting, balans van activiteiten in het dagelijks leven, cliënttevredenheid, depressie en angst, kwaliteit van leven, gevoel van samenhang en werkvermogen. De studie is goedgekeurd door de Regional Ethical Review Board.
Het project heeft een quasi-experimenteel ontwerp waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden. In totaal zullen 70 patiënten (35 in de interventiegroep en 35 in de controlegroep) worden opgenomen. Inclusiecriteria zijn patiënten met een stressgerelateerde stoornis in de eerste lijn, in de leeftijd van 20-67 jaar, die met ziekteverlof zijn of dreigen te worden. Uitsluitingscriteria zijn ernstige somatische aandoeningen, neuropsychiatrische diagnose, psychose en taal- of cognitieve problemen die moeilijkheden met het beantwoorden van vragenlijsten met zich meebrengen.
Na geïnformeerde toestemming krijgt de interventiegroep, naast de gebruikelijke zorg, foto-ondersteunde gesprekken over welzijn, die in de loop van de tijd worden gevoerd voor meer training. De interventie omvat 12 sessies gedurende 12-15 weken. Met mobiele telefoons fotograferen de patiënten wat ze in het dagelijks leven met welzijn te maken hebben. De foto's worden vergroot en gebruikt om gesprekken met hun therapeut weer te geven.
Voor en na de interventie, en 6 maanden na de interventie, ontmoet de patiënt een projectassistent en beantwoordt hij vragenlijsten en kwalitatieve interviews. De controlegroep heeft dezelfde meetpunten. Uitkomstmaten worden vergeleken met een controlegroep die zorg krijgt zoals gebruikelijk in de eerste lijn. Er zullen gegevens worden verzameld door middel van vragenlijsten over uitputting, balans van activiteiten in het dagelijks leven, klanttevredenheid, depressie en angst, kwaliteit van leven, gevoel van samenhang en werkvermogen. Ook zullen kwalitatieve gegevens uit interviews over leefsituatie en behandelervaringen worden geanalyseerd. Een bijkomend doel is te onderzoeken hoe therapeuten het uitvoeren van een gezondheidsbevorderende interventie ervaren, verzameld uit kwalitatieve interviews.
Bij het project zijn de districtsraad van Kronoberg en de districtsraad van Jönköping betrokken. Poortwachters werven patiënten en ergotherapeuten voeren de interventie uit. Het onderzoeksteam bestaat uit onderzoekers van Kronoberg County Council, Linnaeus University, Jönköping University en University of Gothenburg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project heeft de volgende onderzoeksvragen:
- Hoe worden het werkvermogen, de gezondheid en het welzijn van de deelnemers beïnvloed door de foto-ondersteunde interventie?
- De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde symptomen van uitputting.
- Secundaire uitkomstmaten zijn de zelf beoordeelde balans van activiteiten in het dagelijks leven, klanttevredenheid, depressie en angst, kwaliteit van leven, gevoel van coherentie en werkvermogen.
De interviews gaan over:
- Hoe ervaren de deelnemers hun leefsituatie, zowel binnen als buiten betaald werk, voor en na de interventie?
- Hoe ervaren de deelnemers hun deelname aan foto-ondersteunde gesprekken over welzijnsinterventie (Be Well)?
- Hoe ervaren de therapeuten de levering van de interventie "Be Well"?
Niet-parametrische statistiek zal worden gebruikt voor het analyseren van kwantitatieve gegevens. Thematische, fenomenologische, kwalitatieve inhoudsanalyses en semiotische methoden zullen gebruikt worden voor kwalitatieve data.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Birgitta A Gunnarsson, PhD
- Telefoonnummer: +46470589078
- E-mail: birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
Studie Locaties
-
-
-
Vaxjo, Zweden, 35242
- Werving
- Kronoberg County Council
-
Contact:
- Birgitta A Gunnarsson, PhD
- Telefoonnummer: +46470589078
- E-mail: birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stressgerelateerde stoornis F43.8 (ICD-10)
- stressgerelateerde stoornis F43.9 (ICD-10)
- met ziekteverlof
- risico lopen op ziekteverlof
Uitsluitingscriteria:
- ernstige somatische aandoeningen
- neuropsychiatrische diagnose
- psychose
- taalproblemen die problemen met het beantwoorden van vragenlijsten met zich meebrengen
- cognitieve problemen die moeilijkheden met zich meebrengen om vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Fotoondersteunde gesprekken over welzijn, naast de zorg zoals gewoonlijk
|
Sessies 1-4: Voor elk van de sessies maakt de cliënt foto's van datgene wat verband houdt met zijn welzijn en stuurt deze voor de sessie naar de therapeut. De therapeut vergroot elk van de foto's tot A4-formaat. Het gesprek vertrekt van de foto's en de cliënt wordt aangemoedigd om over elk van hen te praten en over de manier waarop het verband houdt met hun welzijn. Mogelijke strategieën voor het dagelijks leven worden besproken. Sessie 5-10: korte virtuele ontmoetingen van ongeveer 15-20 minuten met als doel de cliënt te volgen, zijn proces te bevestigen en hem te ondersteunen naar meer welzijn. Sessie 11: reflectie op al hun eerdere foto's. Sessie 12: reflecteren op het toekomstige dagelijkse leven op hun foto's.
Andere namen:
Medicatie, psychologische behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
|
Medicatie, psychologische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitputting
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
Symptomen van uitputting gemeten met de Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , hoe hoger hoe slechter
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
|
Werk vermogen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
Werkvermogen gemeten door Worker Role Self-assessment (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15, max= 90, hoe hoger hoe beter
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans van activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar nabehandeling en 6 maanden
|
Evenwicht van activiteiten in het dagelijks leven gemeten met de vragenlijst Beroepsbalans (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, hoe hoger hoe beter
|
Verandering van baseline naar nabehandeling en 6 maanden
|
|
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
Klanttevredenheid gemeten door de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, hoe hoger hoe beter
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
Symptomen van depressie en angst gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, hoe hoger hoe slechter
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
Kwaliteit van leven gemeten met de Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, hoe hoger hoe beter
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
Gevoel van coherentie gemeten met de Sense of Coherence Scale (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, hoe hoger hoe beter
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na inschrijving
|
situatie in het dagelijks leven, en wat stress thuis en op het werk veroorzaakt, en wat bijdraagt aan het welzijn ondanks het leven met stress
|
Tot 9 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORSS-847271
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .