Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotografie podporované rozhovory o pohodě

6. března 2025 aktualizováno: Kronoberg County Council

Protokol studie konverzací podložených fotografií o intervencích v oblasti duševní pohody u lidí s onemocněním souvisejícím se stresem

Cílem je prozkoumat foto-podporované rozhovory o pohodě pomocí intervence Be WellTM vedle péče jako obvykle v rámci primární péče ve srovnání s kontrolní skupinou u pacientů s diagnózou související se stresem. Záměrem je zkoumat výsledná měřítka týkající se vyčerpání, vyváženosti aktivit v každodenním životě, spokojenosti klienta, deprese a úzkosti, kvality života, smyslu pro soudržnost a pracovní schopnosti. Studie byla schválena Regionální radou pro etické hodnocení.

Projekt má kvaziexperimentální design využívající smíšené metody. Celkem bude zahrnuto 70 pacientů (35 do intervenční skupiny a 35 do kontrolní skupiny). Kritéria pro zařazení jsou pacienti se stresovou poruchou v primární péči ve věku 20–67 let, kteří jsou na nemocenské nebo jim hrozí nemocenská. Kritéria pro vyloučení jsou závažné somatické poruchy, neuropsychiatrická diagnóza, psychóza a jazykové nebo kognitivní problémy, které znamenají obtíže při zodpovězení dotazníků.

Po informovaném souhlasu obdrží intervenční skupina kromě péče jako obvykle také rozhovory o duševní pohodě podporované fotografiemi, které jsou vedeny v průběhu času za účelem zvýšeného tréninku. Intervence zahrnuje 12 sezení během 12-15 týdnů. Pomocí mobilních telefonů pacienti fotografují to, co se týkají pohody v každodenním životě. Fotografie jsou zvětšené a slouží k reflektování rozhovorů s jejich terapeutem.

Před a po intervenci a 6 měsíců po intervenci se pacient setkává s projektovým asistentem a odpovídá na dotazníky i kvalitativní rozhovory. Kontrolní skupina má stejné body měření. Výsledky jsou porovnávány s kontrolní skupinou, která dostává péči jako obvykle v primární péči. Data budou sbírána pomocí dotazníků na vyčerpání, vyváženost aktivit v běžném životě, spokojenost klientů, deprese a úzkosti, kvalitu života, smysl pro soudržnost a pracovní schopnost. Budou také analyzována kvalitativní data z rozhovorů o životní situaci a zkušenostech s léčbou. Dalším cílem je zjistit, jak terapeuti prožívají provádění intervence podporující zdraví, získané z kvalitativních rozhovorů.

Na projektu se podílí krajská rada Kronoberg a okresní rada Jönköping. Vrátní budou nábor pacientů a ergoterapeuti provedou intervenci. Výzkumný tým se skládá z výzkumníků z Kronoberg County Council, Linnaeus University, Jönköping University a University of Göteborg.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt má následující výzkumné otázky:

  • Jak intervence podporovaná fotografiemi ovlivňuje pracovní schopnosti, zdraví a pohodu účastníků?
  • Primárním výsledkem jsou symptomy vyčerpání, které sami hodnotí.
  • Sekundárními výstupy jsou sebehodnotící rovnováha aktivit v každodenním životě, spokojenost klienta, deprese a úzkost, kvalita života, smysl pro soudržnost a pracovní schopnost.

Rozhovory se týkají:

  • Jak účastníci vnímají svou životní situaci, v rámci placené práce i mimo ni, před a po intervenci?
  • Jak účastníci vnímají svou účast na konverzacích s fotodokumentací o intervencích v oblasti pohody (Be Well)?
  • Jak vnímají terapeuti provedení intervence „Buď v pohodě“?

Pro analýzu kvantitativních dat bude použita neparametrická statistika. Pro kvalitativní data budou použity tematické, fenomenologické, kvalitativní obsahové analýzy a sémiotické metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porucha související se stresem F43.8 (ICD-10)
  • porucha související se stresem F43.9 (ICD-10)
  • v pracovní neschopnosti
  • riskovat, že bude na nemocenské

Kritéria vyloučení:

  • těžké somatické poruchy
  • neuropsychiatrická diagnóza
  • psychóza
  • jazykové problémy, které s sebou nesou potíže při zodpovězení dotazníků
  • kognitivní problémy, které implikují potíže při zodpovězení dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Rozhovory podložené fotografií o pohodě, kromě péče jako obvykle

Sezení 1-4: Před každým sezením klient vyfotografuje to, co souvisí s jeho pohodou, a před sezením to pošle terapeutovi. Terapeut zvětší každou z fotografií na velikost A4. Konverzace se odkloní od fotografií a klient je vybízen, aby o každé z nich mluvil a jak to souvisí s jejich pohodou. Jsou diskutovány potenciální strategie pro každodenní život.

Sezení 5-10: krátká virtuální schůzka v délce cca 15-20 minut s cílem sledovat klienta, potvrdit jeho proces a podpořit ho ke zvýšení pohody.

Sezení 11: reflexe všech jejich předchozích fotografií. 12. sekce: reflexe budoucího každodenního života na jejich fotografiích.

Ostatní jména:
  • Měj se dobře
Medikace, psychologická léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Pečujte jako obvykle
Medikace, psychologická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyčerpání
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
Příznaky vyčerpání měřené Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0, max=54, čím vyšší, tím horší
Až 9 měsíců po zápisu
Pracovní schopnost
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
Pracovní schopnost měřená sebehodnocením pracovní role (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15, max= 90, čím vyšší, tím lepší
Až 9 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha činností v běžném životě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 6 měsíců
Rovnováha aktivit v každodenním životě měřená dotazníkem Occupational Balance (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0, max=33, čím vyšší, tím lepší
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 6 měsíců
Spokojenost klienta
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
Spokojenost klientů měřená dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, čím vyšší, tím lepší
Až 9 měsíců po zápisu
Deprese a úzkosti
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
Symptomy deprese a úzkosti měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, čím vyšší, tím horší
Až 9 měsíců po zápisu
Kvalita života
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
Kvalita života měřená pomocí Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, čím vyšší, tím lepší
Až 9 měsíců po zápisu
Smysl pro soudržnost
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
Smysl pro koherenci měřený pomocí škály Sense of Coherence Scale (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, čím vyšší, tím lepší
Až 9 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor
Časové okno: Až 9 měsíců po zápisu
situace v každodenním životě a co způsobuje stres doma a v práci a co přispívá k pohodě i přes život ve stresu
Až 9 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FORSS-847271

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová porucha

Předplatit