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Conversas apoiadas por fotos sobre bem-estar

24 de abril de 2024 atualizado por: Kronoberg County Council

Um protocolo de estudo das conversas com suporte de fotos sobre intervenção de bem-estar em pessoas com doenças relacionadas ao estresse

O objetivo é investigar conversas foto-apoiadas sobre bem-estar pela intervenção Be WellTM, além dos cuidados habituais na atenção primária, em comparação com um grupo controle, para pacientes com diagnóstico relacionado ao estresse. A intenção é examinar as medidas de resultados em relação à exaustão, equilíbrio das atividades na vida cotidiana, satisfação do cliente, depressão e ansiedade, qualidade de vida, senso de coerência e capacidade para o trabalho. O estudo foi aprovado pelo Conselho Regional de Revisão Ética.

O projeto tem um design quase-experimental usando métodos mistos. Um total de 70 pacientes (35 para o grupo intervenção e 35 para o grupo controle) serão incluídos. Os critérios de inclusão são pacientes com transtorno relacionado ao estresse na atenção primária, com idade entre 20 e 67 anos, que estão em licença médica ou em risco de licença médica. Os critérios de exclusão são distúrbios somáticos graves, diagnóstico neuropsiquiátrico, psicose e problemas de linguagem ou cognitivos que impliquem dificuldades para responder aos questionários.

Após o consentimento informado, o grupo de intervenção recebe, além dos cuidados habituais, conversas foto-apoiadas sobre bem-estar, que são conduzidas ao longo do tempo para maior treinamento. A intervenção envolve 12 sessões realizadas durante 12-15 semanas. Com celulares os pacientes fotografam o que relacionam com bem-estar no dia a dia. As fotos são ampliadas e usadas para refletir as conversas com o terapeuta.

Antes e depois da intervenção, e 6 meses após a intervenção, o paciente encontra um assistente de projeto e responde a questionários, bem como entrevistas qualitativas. O grupo de controle tem os mesmos pontos de medição. As medidas de resultados são comparadas com um grupo de controle que recebe cuidados como de costume na atenção primária. Os dados serão coletados por meio de questionários de exaustão, equilíbrio das atividades da vida cotidiana, satisfação do cliente, depressão e ansiedade, qualidade de vida, senso de coerência e capacidade para o trabalho. Também serão analisados ​​dados qualitativos de entrevistas sobre situação de vida e experiências de tratamento. Um objetivo adicional é investigar como os terapeutas vivenciam a realização de uma intervenção de promoção da saúde, coletados a partir de entrevistas qualitativas.

O projeto envolve o Conselho do Condado de Kronoberg e o Conselho do Condado de Jönköping. Gatekeepers irão recrutar pacientes e terapeutas ocupacionais irão realizar a intervenção. A equipe de pesquisa é composta por pesquisadores do Kronoberg County Council, Linnaeus University, Jönköping University e University of Gotemburgo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto tem como questões de pesquisa:

  • Como a capacidade de trabalho, a saúde e o bem-estar dos participantes são afetados pela intervenção foto-apoiada?
  • O desfecho primário são os sintomas autoavaliados de exaustão.
  • Os resultados secundários são a autoavaliação do equilíbrio das atividades da vida cotidiana, satisfação do cliente, depressão e ansiedade, qualidade de vida, senso de coerência e capacidade para o trabalho.

As entrevistas tratam sobre:

  • Como os participantes percebem sua situação de vida, dentro e fora do trabalho remunerado, antes e depois da intervenção?
  • Como é que os participantes apercebem-se da sua participação nas conversas foto-apoiadas sobre a intervenção de bem-estar (Be Well)?
  • Como os terapeutas percebem a realização da intervenção "Fique Bem"?

Estatísticas não paramétricas serão usadas para analisar dados quantitativos. Análises de conteúdo temáticas, fenomenológicas, qualitativas e métodos semióticos serão utilizados para dados qualitativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • transtorno relacionado ao estresse F43.8 (CID-10)
  • transtorno relacionado ao estresse F43.9 (CID-10)
  • em licença médica
  • risco de licença médica

Critério de exclusão:

  • distúrbios somáticos graves
  • diagnóstico neuropsiquiátrico
  • psicose
  • problemas de linguagem que implicam dificuldades para responder a questionários
  • problemas cognitivos que implicam dificuldades para responder a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Conversas com suporte fotográfico sobre bem-estar, além dos cuidados de sempre

Sessões 1-4: Antes de cada uma das sessões, o cliente fotografa aquilo que está relacionado com o seu bem-estar e envia-o ao terapeuta antes da sessão. A terapeuta amplia cada uma das fotografias para o tamanho A4. A conversa parte das fotografias e o cliente é estimulado a falar sobre cada uma delas e como isso se relaciona com o seu bem-estar. Estratégias potenciais para a vida cotidiana são discutidas.

Sessão 5-10: reuniões virtuais curtas de aproximadamente 15-20 minutos com o objetivo de acompanhar o cliente, confirmar o seu processo e apoiá-lo no aumento do bem-estar.

Sessão 11: refletindo sobre todas as suas fotografias anteriores. Sessão 12: refletindo a vida cotidiana futura em suas fotografias.

Outros nomes:
  • Fique bem
Medicação, tratamento psicológico
Comparador Ativo: Ao controle
Cuidado como de costume
Medicação, tratamento psicológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exaustão
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
Sintomas de exaustão medidos pela Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , quanto maior, pior
Até 9 meses após a inscrição
Capacidade de trabalho
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
Capacidade para o trabalho medida pela autoavaliação do papel do trabalhador (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15, máx= 90, quanto maior, melhor
Até 9 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio de atividades na vida cotidiana
Prazo: Mudança desde o início até após o tratamento e 6 meses
Equilíbrio das atividades na vida cotidiana medido pelo questionário Occupational Balance (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, quanto maior melhor
Mudança desde o início até após o tratamento e 6 meses
Satisfação do cliente
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
Satisfação do Cliente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, quanto maior, melhor
Até 9 meses após a inscrição
Depressão e ansiedade
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
Sintomas de depressão e ansiedade medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, quanto maior, pior
Até 9 meses após a inscrição
Qualidade de vida
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
Qualidade de vida medida com o Manchester Short Assessment of quality life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, quanto maior, melhor
Até 9 meses após a inscrição
Senso de coerência
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
Senso de coerência medido com a Escala de Senso de Coerência (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, quanto maior, melhor
Até 9 meses após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista
Prazo: Até 9 meses após a inscrição
situação na vida cotidiana, e o que causa estresse em casa e no trabalho, e o que contribui para o bem-estar apesar de viver com estresse
Até 9 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FORSS-847271

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em conversas suportadas por fotos

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