Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foto-understøttede samtaler om velvære

6. marts 2025 opdateret af: Kronoberg County Council

En undersøgelsesprotokol over de fotostøttede samtaler om velværeintervention hos mennesker med stressrelateret sygdom

Formålet er at undersøge foto-understøttede samtaler om trivsel ved interventionen Be WellTM udover pleje som sædvanligt inden for primærpleje, sammenlignet med en kontrolgruppe, for patienter med stressrelateret diagnose. Hensigten er at undersøge udfaldsmålene vedrørende udmattelse, balance mellem aktiviteter i hverdagen, klienttilfredshed, depression og angst livskvalitet, sammenhængskraft og arbejdsevne. Undersøgelsen er godkendt af det regionale etiske nævn.

Projektet har et kvasi-eksperimentelt design ved brug af blandede metoder. I alt 70 patienter (35 til interventionsgruppen og 35 til kontrolgruppen) vil blive inkluderet. Inklusionskriterier er patienter med stressrelateret lidelse i primærplejen i alderen 20-67 år, som er sygemeldt eller risikerer at blive sygemeldt. Eksklusionskriterier er svære somatiske lidelser, neuropsykiatrisk diagnose, psykose og sproglige eller kognitive problemer, der indebærer vanskeligheder med at besvare spørgeskemaer.

Efter informeret samtykke modtager indsatsgruppen, udover pleje som sædvanligt, fotostøttede samtaler om trivsel, der gennemføres over tid til øget træning. Interventionen omfatter 12 sessioner, der deltager i løbet af 12-15 uger. Med mobiltelefoner fotograferer patienterne, hvad de relaterer til trivsel i hverdagen. Billederne forstørres og bruges til at reflektere samtaler med deres terapeut.

Før og efter intervention og 6 måneder efter intervention møder patienten en projektassistent og besvarer spørgeskemaer samt kvalitative interviews. Kontrolgruppen har de samme målepunkter. Resultatmål sammenlignes med en kontrolgruppe, der modtager pleje som normalt i primærplejen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer til udmattelse, balance mellem aktiviteter i hverdagen, klienttilfredshed, depression og angst, livskvalitet, følelse af sammenhæng og arbejdsevne. Kvalitative data fra interviews om livssituation og behandlingserfaringer vil også blive analyseret. Et yderligere formål er at undersøge, hvordan terapeuter oplever at udføre en sundhedsfremmende intervention, indsamlet fra kvalitative interviews.

Projektet involverer Kronobergs landsting og Jönköpings amt. Gatekeepers vil rekruttere patienter, og ergoterapeuter vil udføre interventionen. Forskerholdet består af forskere fra Kronoberg County Council, Linnaeus University, Jönköping University og Göteborgs Universitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projektet har følgende forskningsspørgsmål:

  • Hvordan påvirkes deltagernes arbejdsevne, helbred og trivsel af den fotostøttede indsats?
  • Det primære resultat er selvvurderede symptomer på udmattelse.
  • Sekundære udfald er selvvurderet balance mellem aktiviteter i hverdagen, klienttilfredshed, depression og angst, livskvalitet, følelse af sammenhæng og arbejdsevne.

Interviewene handler om:

  • Hvordan opfatter deltagerne deres livssituation, inden for såvel som ud over lønnet arbejde, før og efter indsatsen?
  • Hvordan opfatter deltagerne deres deltagelse fotostøttede samtaler om trivselsintervention (Be Well)?
  • Hvordan opfatter terapeuterne leveringen af ​​interventionen "Be Well"?

Ikke-parametrisk statistik vil blive brugt til at analysere kvantitative data. Tematiske, fænomenologiske, kvalitative indholdsanalyser og semiotiske metoder vil blive brugt til kvalitative data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stressrelateret lidelse F43.8 (ICD-10)
  • stressrelateret lidelse F43.9 (ICD-10)
  • sygemeldt
  • risikerer at blive sygemeldt

Ekskluderingskriterier:

  • svære somatiske lidelser
  • neuropsykiatrisk diagnose
  • psykose
  • sprogproblemer, der indebærer vanskeligheder med at besvare spørgeskemaer
  • kognitive problemer, der indebærer vanskeligheder med at besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Fotostøttede samtaler om trivsel, foruden omsorg som normalt

Sessioner 1-4: Før hver af sessionerne fotograferer klienten det, der er relateret til deres trivsel og sender disse til terapeuten før sessionen. Terapeuten forstørrer hvert af fotografierne til A4-størrelse. Samtalen tager udgangspunkt i fotografierne, og klienten opfordres til at tale om hver af dem og deres måde, det relaterer til deres velbefindende. Potentielle strategier for hverdagen diskuteres.

Session 5-10: korte virtuelle møder på cirka 15-20 minutter med det formål at følge klienten, bekræfte deres proces og støtte dem mod øget velvære.

Session 11: reflekterer over alle deres tidligere fotografier. Session 12: afspejler fremtidens hverdagsliv på deres fotografier.

Andre navne:
  • Ha det godt
Medicin, psykologisk behandling
Aktiv komparator: Styring
Pas på som sædvanlig
Medicin, psykologisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udmattelse
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
Symptomer på udmattelse målt ved Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , jo højere jo værre
Op til 9 måneder efter tilmelding
Arbejdsevne
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
Arbejdsevne målt ved Worker Role Self-assessment (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15 , max= 90, jo højere jo bedre
Op til 9 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance af aktiviteter i hverdagen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter behandling og 6 måneder
Balance af aktiviteter i hverdagen målt ved Occupational Balance spørgeskemaet (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, jo højere jo bedre
Skift fra baseline til efter behandling og 6 måneder
Kundetilfredshed
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
Kundetilfredshed målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, jo højere jo bedre
Op til 9 måneder efter tilmelding
Depression og angst
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
Symptomer på depression og angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, jo højere jo værre
Op til 9 måneder efter tilmelding
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
Livskvalitet målt med Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, jo højere jo bedre
Op til 9 måneder efter tilmelding
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
Fornemmelse af sammenhæng målt med Sense of Coherence Scale (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, jo højere jo bedre
Op til 9 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview
Tidsramme: Op til 9 måneder efter tilmelding
situation i hverdagen, og hvad der forårsager stress i hjemmet og på arbejdet, og hvad der bidrager til trivsel på trods af at leve med stress
Op til 9 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORSS-847271

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med foto-understøttede samtaler

Abonner