Разговоры о благополучии с фотоподдержкой
Протокол исследования подкрепленных фотографиями разговоров о вмешательстве в благополучие у людей с заболеваниями, связанными со стрессом
Цель состоит в том, чтобы исследовать разговоры о благополучии с фотоподдержкой в рамках вмешательства Be WellTM в дополнение к обычному уходу в рамках первичной медико-санитарной помощи по сравнению с контрольной группой для пациентов с диагнозом, связанным со стрессом. Намерение состоит в том, чтобы изучить показатели результатов, касающиеся истощения, баланса действий в повседневной жизни, удовлетворенности клиентов, депрессии и беспокойства, качества жизни, чувства согласованности и работоспособности. Исследование было одобрено Региональным советом по этике.
Проект имеет квазиэкспериментальный дизайн с использованием смешанных методов. Всего будет включено 70 пациентов (35 в группу вмешательства и 35 в контрольную группу). Критериями включения являются пациенты со стрессовым расстройством, находящиеся на первичном звене, в возрасте 20-67 лет, находящиеся на больничном или рискующие оказаться на больничном. Критериями исключения являются тяжелые соматические расстройства, психоневрологический диагноз, психоз и языковые или когнитивные проблемы, предполагающие трудности с ответами на вопросы анкеты.
После информированного согласия группа вмешательства получает, в дополнение к обычному уходу, беседы о самочувствии с фотоподдержкой, которые проводятся с течением времени для повышения квалификации. Вмешательство включает 12 сеансов в течение 12-15 недель. С помощью сотовых телефонов пациенты фотографируют то, что они относятся к благополучию в повседневной жизни. Фотографии увеличены и используются для отражения разговоров с их терапевтом.
До и после вмешательства, а также через 6 месяцев после вмешательства пациент встречается с ассистентом проекта и отвечает на анкеты, а также на качественные интервью. Контрольная группа имеет те же точки измерения. Показатели результатов сравниваются с контрольной группой, получающей обычную помощь в рамках первичной медико-санитарной помощи. Данные будут собираться с помощью опросников об утомлении, балансе деятельности в повседневной жизни, удовлетворенности клиентов, депрессии и беспокойстве, качестве жизни, чувстве согласованности и работоспособности. Также будут проанализированы качественные данные интервью о жизненной ситуации и опыте лечения. Дополнительная цель состоит в том, чтобы исследовать опыт терапевтов в проведении мероприятий, способствующих укреплению здоровья, на основе качественных интервью.
В проекте участвуют Совет графства Кроноберг и Совет графства Йёнчепинг. Привратники будут набирать пациентов, а эрготерапевты будут проводить вмешательство. Исследовательская группа состоит из исследователей из Совета графства Кроноберг, Университета Линнея, Университета Йёнчёпинга и Гетеборгского университета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проекте поставлены следующие исследовательские вопросы:
- Как вмешательство с фотоподдержкой влияет на работоспособность, здоровье и благополучие участников?
- Первичным результатом является самооценка симптомов истощения.
- Вторичными результатами являются самооценка баланса действий в повседневной жизни, удовлетворенность клиентов, депрессия и тревога, качество жизни, чувство согласованности и работоспособность.
В интервью речь идет о:
- Как участники воспринимают свою жизненную ситуацию как в рамках оплачиваемой работы, так и вне ее, до и после вмешательства?
- Как участники воспринимают свое участие в подкрепленных фотографиями беседах о вмешательстве в благополучие (Be Well)?
- Как терапевты воспринимают проведение вмешательства «Будь здоров»?
Непараметрическая статистика будет использоваться для анализа количественных данных. Тематический, феноменологический, качественный контент-анализ и семиотические методы будут использоваться для качественных данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Birgitta A Gunnarsson, PhD
- Номер телефона: +46470589078
- Электронная почта: birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
Места учебы
-
-
-
Vaxjo, Швеция, 35242
- Рекрутинг
- Kronoberg County Council
-
Контакт:
- Birgitta A Gunnarsson, PhD
- Номер телефона: +46470589078
- Электронная почта: birgitta.gunnarsson@kronoberg.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- расстройство, связанное со стрессом F43.8 (МКБ-10)
- расстройство, связанное со стрессом F43.9 (МКБ-10)
- в отпуске по болезни
- рискуете оказаться на больничном
Критерий исключения:
- тяжелые соматические расстройства
- психоневрологический диагноз
- психоз
- языковые проблемы, которые подразумевают трудности с ответами на вопросы анкеты
- когнитивные проблемы, которые подразумевают трудности с ответами на вопросы анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Подкрепленные фото разговоры о самочувствии, помимо обычной заботы
|
Сеансы 1-4: Перед каждым сеансом клиент фотографирует то, что связано с его самочувствием, и отправляет его терапевту перед сеансом. Терапевт увеличивает каждую из фотографий до формата А4. Разговор уходит от фотографий, и клиенту предлагается рассказать о каждой из них и о том, как это связано с их благополучием. Обсуждаются возможные стратегии для повседневной жизни. Сессия 5-10: короткие виртуальные встречи продолжительностью примерно 15-20 минут с целью проследить за клиентом, подтвердить его процесс и поддержать его в улучшении самочувствия. Сессия 11: размышление над всеми их предыдущими фотографиями. Сессия 12: отражение будущих будней на своих фотографиях.
Другие имена:
Медикаментозное, психологическое лечение
|
|
Активный компаратор: Контроль
Уход как обычно
|
Медикаментозное, психологическое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истощение
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
Симптомы истощения, измеряемые по Каролинской шкале истощения (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0, max=54, чем выше, тем хуже
|
До 9 месяцев после регистрации
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
Работоспособность измеряется самооценкой роли работника (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) минимум = 15, максимум = 90, чем выше, тем лучше
|
До 9 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на после лечения и через 6 месяцев
|
Баланс деятельности в повседневной жизни, измеренный с помощью опросника Occupational Balance (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0, max=33, чем выше, тем лучше
|
Изменение исходного уровня на после лечения и через 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
Удовлетворенность клиентов, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ) (Larsen et al., 1979) минимум = 8, максимум = 32, чем выше, тем лучше
|
До 9 месяцев после регистрации
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
Симптомы депрессии и тревоги, измеренные по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), минимум = 0, максимум = 42, чем выше, тем хуже
|
До 9 месяцев после регистрации
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
Качество жизни, измеренное с помощью Манчестерской краткой оценки качества жизни (MANSA) (Priebe et al., 1999), минимум = 12, максимум = 84, чем выше, тем лучше
|
До 9 месяцев после регистрации
|
|
Чувство согласованности
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
Чувство когерентности, измеренное по шкале чувства когерентности (SoC) ((Антоновский, 1987), min=13, max=91, чем выше, тем лучше
|
До 9 месяцев после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью
Временное ограничение: До 9 месяцев после регистрации
|
ситуация в повседневной жизни, и что вызывает стресс дома и на работе, и что способствует хорошему самочувствию, несмотря на жизнь в стрессе
|
До 9 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORSS-847271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .