Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotostøttede samtaler om velvære

24. juni 2026 oppdatert av: Kronoberg County Council

En studieprotokoll av fotostøttede samtaler om velværeintervensjon hos mennesker med stressrelatert sykdom

Målet er å undersøke fotostøttede samtaler om trivsel ved intervensjonen Be WellTM i tillegg til omsorg som vanlig innen primærhelsetjenesten, sammenlignet med en kontrollgruppe, for pasienter med stressrelatert diagnose. Hensikten er å undersøke utfallsmålene om utmattelse, balanse mellom aktiviteter i hverdagen, klienttilfredshet, depresjon og angst livskvalitet, følelse av sammenheng og arbeidsevne. Studien er godkjent av den regionale etiske vurderingsnemnda.

Prosjektet har et kvasi-eksperimentelt design ved bruk av blandede metoder. Totalt vil 70 pasienter (35 til intervensjonsgruppen og 35 til kontrollgruppen) inkluderes. Inklusjonskriterier er pasienter med stressrelatert lidelse i primærhelsetjenesten, i alderen 20-67 år, som er sykemeldt eller risikerer å bli sykemeldt. Eksklusjonskriterier er alvorlige somatiske lidelser, nevropsykiatrisk diagnose, psykose og språk- eller kognitive problemer som innebærer vanskeligheter med å svare på spørreskjemaer.

Etter informert samtykke mottar intervensjonsgruppen, i tillegg til omsorg som vanlig, fotostøttede samtaler om trivsel, som gjennomføres over tid for økt opplæring. Intervensjonen omfatter 12 økter i løpet av 12-15 uker. Med mobiltelefoner fotograferer pasientene det de relaterer til trivsel i hverdagen. Bildene er forstørret og brukt til å reflektere samtaler med sin terapeut.

Før og etter intervensjon, og 6 måneder etter intervensjon møter pasienten en prosjektassistent og svarer på spørreskjemaer samt kvalitative intervjuer. Kontrollgruppen har samme målepunkter. Resultatmål sammenlignes med en kontrollgruppe som får omsorg som vanlig i primærhelsetjenesten. Data vil samles inn ved hjelp av spørreskjemaer for utmattelse, balanse mellom aktiviteter i hverdagen, klienttilfredshet, depresjon og angst, livskvalitet, følelse av sammenheng og arbeidsevne. Kvalitative data fra intervjuer om livssituasjon og behandlingserfaringer vil også bli analysert. Et tilleggsmål er å undersøke hvordan terapeuter opplever å utføre en helsefremmende intervensjon, samlet fra kvalitative intervjuer.

Prosjektet involverer Kronoberg fylkeskommune og Jönköping fylkeskommune. Portvakter vil rekruttere pasienter og ergoterapeuter vil utføre intervensjonen. Forskerteamet består av forskere fra Kronoberg fylkeskommune, Linnéuniversitetet, Jönköpings universitet og Göteborgs universitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjektet har følgende forskningsspørsmål:

  • Hvordan påvirkes deltakernes arbeidsevne, helse og trivsel av den fotostøttede intervensjonen?
  • Primært resultat er selvvurderte symptomer på utmattelse.
  • Sekundære utfall er selvvurdert balanse mellom aktiviteter i hverdagen, klienttilfredshet, depresjon og angst, livskvalitet, følelse av sammenheng og arbeidsevne.

Intervjuene handler om:

  • Hvordan oppfatter deltakerne sin livssituasjon, både innenfor og utenfor lønnet arbeid, før og etter intervensjonen?
  • Hvordan oppfatter deltakerne sin deltakelse fotostøttede samtaler om trivselsintervensjon (Be Well)?
  • Hvordan oppfatter terapeutene leveringen av intervensjonen «Be Well»?

Ikke-parametrisk statistikk vil bli brukt for å analysere kvantitative data. Tematiske, fenomenologiske, kvalitative innholdsanalyser og semiotiske metoder vil bli brukt for kvalitative data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stressrelatert lidelse F43.8 (ICD-10)
  • stressrelatert lidelse F43.9 (ICD-10)
  • sykemeldt
  • risikerer å bli sykemeldt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige somatiske lidelser
  • nevropsykiatrisk diagnose
  • psykose
  • språkproblemer som innebærer vanskeligheter med å svare på spørreskjemaer
  • kognitive problemer som innebærer vanskeligheter med å svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Fotostøttede samtaler om trivsel, i tillegg til omsorg som vanlig

Økt 1-4: Før hver av sesjonene fotograferer klienten det som er relatert til deres velvære og sender disse til terapeuten før økten. Terapeuten forstørrer hvert av fotografiene til A4-størrelse. Samtalen avviker fra fotografiene og klienten oppfordres til å snakke om hver av dem og hvordan det forholder seg til deres velvære. Potensielle strategier for hverdagen diskuteres.

Økt 5-10: korte virtuelle møter på ca. 15-20 minutter med mål om å følge klienten, bekrefte sin prosess og støtte dem mot økt velvære.

Økt 11: reflekterer over alle deres tidligere fotografier. Økt 12: reflekterer fremtidens hverdagsliv på fotografiene deres.

Andre navn:
  • Ha det bra
Medisinering, psykologisk behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Ta vare som vanlig
Medisinering, psykologisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
Symptomer på utmattelse målt ved Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , jo høyere jo verre
Inntil 9 måneder etter innmelding
Arbeidsevne
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
Arbeidsevne målt ved Worker Role Self-assessment (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15 , max= 90, jo høyere jo bedre
Inntil 9 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse av aktiviteter i hverdagen
Tidsramme: Endring fra baseline til etter behandling, og 6 måneder
Balanse av aktiviteter i hverdagen målt ved spørreskjemaet Occupational Balance (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, jo høyere jo bedre
Endring fra baseline til etter behandling, og 6 måneder
Kundetilfredshet
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, jo høyere jo bedre
Inntil 9 måneder etter innmelding
Depresjon og angst
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
Symptomer på depresjon og angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, jo høyere jo verre
Inntil 9 måneder etter innmelding
Livskvalitet
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
Livskvalitet målt med Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, jo høyere jo bedre
Inntil 9 måneder etter innmelding
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
Sense of coherence målt med Sense of Coherence Scale (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, jo høyere jo bedre
Inntil 9 måneder etter innmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervju
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter innmelding
situasjon i hverdagen, og hva som forårsaker stress hjemme og på jobb, og hva som bidrar til trivsel til tross for å leve med stress
Inntil 9 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FORSS-847271

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere