Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poparte zdjęciami rozmowy o dobrym samopoczuciu

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Kronoberg County Council

Protokół badania rozmów wspieranych zdjęciami na temat interwencji w zakresie dobrego samopoczucia u osób z chorobami związanymi ze stresem

Celem jest zbadanie wspieranych zdjęciami rozmów na temat dobrego samopoczucia za pomocą interwencji Be WellTM oprócz zwykłej opieki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, w porównaniu z grupą kontrolną, u pacjentów z rozpoznaniem związanym ze stresem. Intencją jest zbadanie miar wyników dotyczących wyczerpania, równowagi czynności w życiu codziennym, zadowolenia klienta, depresji i lęku, jakości życia, poczucia koherencji i zdolności do pracy. Badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Rewizji Etycznej.

Projekt ma charakter quasi-eksperymentalny z wykorzystaniem metod mieszanych. W sumie zostanie włączonych 70 pacjentów (35 do grupy interwencyjnej i 35 do grupy kontrolnej). Kryteriami włączenia są pacjenci z zaburzeniami związanymi ze stresem w podstawowej opiece zdrowotnej, w wieku 20-67 lat, przebywający na zwolnieniu lekarskim lub zagrożeni zwolnieniem lekarskim. Kryteriami wykluczającymi są ciężkie zaburzenia somatyczne, diagnoza neuropsychiatryczna, psychoza oraz problemy językowe lub poznawcze, które implikują trudności w wypełnieniu kwestionariuszy.

Po uzyskaniu świadomej zgody, grupa interwencyjna otrzymuje, oprócz zwykłej opieki, poparte zdjęciami rozmowy na temat dobrego samopoczucia, które są prowadzone z czasem w celu wzmożonego treningu. Interwencja obejmuje 12 sesji odbywających się w ciągu 12-15 tygodni. Za pomocą telefonów komórkowych pacjenci fotografują to, co odnoszą się do dobrego samopoczucia w życiu codziennym. Zdjęcia są powiększone i służą do odzwierciedlenia rozmów z terapeutą.

Przed i po interwencji oraz 6 miesięcy po interwencji pacjent spotyka się z asystentem projektu i wypełnia kwestionariusze oraz wywiady jakościowe. Grupa kontrolna ma te same punkty pomiarowe. Miary wyników są porównywane z grupą kontrolną, która otrzymuje zwykłą opiekę w podstawowej opiece zdrowotnej. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy dotyczących zmęczenia, równowagi czynności w życiu codziennym, zadowolenia klienta, depresji i lęku, jakości życia, poczucia koherencji i zdolności do pracy. Analizie poddane zostaną również dane jakościowe z wywiadów dotyczące sytuacji życiowej i doświadczeń terapeutycznych. Dodatkowym celem jest zbadanie, w jaki sposób terapeuci doświadczają przeprowadzania interwencji prozdrowotnej, zebranych z wywiadów jakościowych.

W projekt zaangażowana jest Rada Hrabstwa Kronoberg i Rada Hrabstwa Jönköping. Strażnicy będą rekrutować pacjentów, a terapeuci zajęciowi przeprowadzą interwencję. Zespół badawczy składa się z naukowców z Rady Hrabstwa Kronoberg, Uniwersytetu Linneusza, Uniwersytetu Jönköping i Uniwersytetu w Göteborgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt zawiera następujące pytania badawcze:

  • W jaki sposób interwencja wspomagana fotografią wpływa na zdolność do pracy, zdrowie i samopoczucie uczestników?
  • Podstawowym rezultatem jest samoocena symptomów wyczerpania.
  • Wyniki drugorzędne to samoocena równowagi czynności w życiu codziennym, satysfakcja klienta, depresja i niepokój, jakość życia, poczucie koherencji i zdolność do pracy.

Wywiady dotyczą:

  • Jak uczestnicy postrzegają swoją sytuację życiową, zarówno w ramach pracy zarobkowej, jak i poza nią, przed i po interwencji?
  • Jak uczestnicy postrzegają swój udział w wspieranych zdjęciami rozmowach na temat interwencji dobrostanowej (Be Well)?
  • Jak terapeuci postrzegają realizację interwencji „Be Well”?

Do analizy danych ilościowych wykorzystywane będą statystyki nieparametryczne. W przypadku danych jakościowych zastosowane zostaną tematyczne, fenomenologiczne, jakościowe analizy treści oraz metody semiotyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie związane ze stresem F43.8 (ICD-10)
  • zaburzenie związane ze stresem F43.9 (ICD-10)
  • na chorobowym
  • ryzykować pobytem na zwolnieniu lekarskim

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenia somatyczne
  • diagnoza neuropsychiatryczna
  • psychoza
  • problemy językowe, które implikują trudności w udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusze
  • problemy poznawcze, które implikują trudności w udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wspierane zdjęciami rozmowy o dobrym samopoczuciu, oprócz zwykłej pielęgnacji

Sesje 1-4: Przed każdą sesją klient fotografuje to, co jest związane z jego samopoczuciem i przesyła je terapeucie przed sesją. Terapeuta powiększa każde ze zdjęć do formatu A4. Rozmowa odchodzi od zdjęć, a klient jest zachęcany do opowiedzenia o każdym z nich io tym, jak odnosi się ono do jego samopoczucia. Omawiane są potencjalne strategie życia codziennego.

Sesja 5-10: krótkie wirtualne spotkania trwające około 15-20 minut, których celem jest śledzenie klienta, potwierdzenie jego procesu i wsparcie go w kierunku poprawy samopoczucia.

Sesja 11: refleksja nad wszystkimi ich poprzednimi zdjęciami. Sesja 12: odzwierciedlanie przyszłej codzienności na ich fotografiach.

Inne nazwy:
  • Bywaj
Leki, leczenie psychologiczne
Aktywny komparator: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
Leki, leczenie psychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczerpanie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
Objawy wyczerpania mierzone Skalą Zaburzeń Wyczerpania Karolinska (KEDS) (Besèr i in., 2014) min=0 , max=54 , im więcej tym gorzej
Do 9 miesięcy po rejestracji
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
Zdolność do pracy mierzona samooceną roli pracownika (WRS-18) (Ekbladh i in., 2000) min=15 , max=90, im wyżej tym lepiej
Do 9 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans czynności w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 6 miesięcy
Bilans czynności w życiu codziennym mierzony kwestionariuszem Równowagi Zawodowej (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, im więcej tym lepiej
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 6 miesięcy
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
Satysfakcja Klienta mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta (CSQ) (Larsen i in., 1979) min=8, max=32, im więcej tym lepiej
Do 9 miesięcy po rejestracji
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
Objawy depresji i lęku mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983), min=0, max=42, im wyższy tym gorzej
Do 9 miesięcy po rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe i in., 1999), min=12, max=84, im wyżej tym lepiej
Do 9 miesięcy po rejestracji
Poczucie spójności
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
Poczucie koherencji mierzone Skalą Poczucia Koherencji (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, im wyżej tym lepiej
Do 9 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po rejestracji
sytuacji w życiu codziennym, co powoduje stres w domu iw pracy oraz co przyczynia się do dobrego samopoczucia pomimo życia w stresie
Do 9 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORSS-847271

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie stresowe

Badania kliniczne na rozmowy wspierane zdjęciami

Subskrybuj