Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Conversaciones con apoyo fotográfico sobre el bienestar

6 de marzo de 2025 actualizado por: Kronoberg County Council

Un Protocolo de Estudio de las Conversaciones Foto-apoyadas Sobre Intervención de Bienestar en Personas con Enfermedades Relacionadas con el Estrés

El objetivo es investigar conversaciones sobre el bienestar con apoyo fotográfico mediante la intervención Be WellTM además de la atención habitual en la atención primaria, en comparación con un grupo de control, para pacientes con diagnóstico relacionado con el estrés. La intención es examinar las medidas de resultado con respecto al agotamiento, el equilibrio de las actividades en la vida cotidiana, la satisfacción del cliente, la depresión y la ansiedad, la calidad de vida, el sentido de coherencia y la capacidad de trabajo. El estudio ha sido aprobado por la Junta Regional de Revisión Ética.

El proyecto tiene un diseño cuasi-experimental utilizando métodos mixtos. Se incluirán un total de 70 pacientes (35 del grupo de intervención y 35 del grupo control). Los criterios de inclusión son pacientes con trastorno relacionado con el estrés en atención primaria, con edades comprendidas entre los 20 y los 67 años, que estén de baja o riesgo de baja. Son criterios de exclusión los trastornos somáticos graves, el diagnóstico neuropsiquiátrico, la psicosis y los problemas del lenguaje o cognitivos que impliquen dificultades para contestar los cuestionarios.

Después del consentimiento informado, el grupo de intervención recibe, además de la atención habitual, conversaciones sobre el bienestar respaldadas por fotografías, que se realizan a lo largo del tiempo para aumentar la capacitación. La intervención consta de 12 sesiones durante 12-15 semanas. Con celulares los pacientes fotografían lo que relacionan con el bienestar en la vida cotidiana. Las fotos se amplían y se utilizan para reflejar conversaciones con su terapeuta.

Antes y después de la intervención, y 6 meses después de la intervención, el paciente se encuentra con un asistente de proyecto y responde cuestionarios y entrevistas cualitativas. El grupo de control tiene los mismos puntos de medida. Las medidas de resultado se comparan con un grupo de control que recibe la atención habitual en la atención primaria. Los datos serán recogidos por cuestionarios de agotamiento, balance de actividades en la vida diaria, satisfacción del cliente, depresión y ansiedad, calidad de vida, sentido de coherencia y capacidad de trabajo. También se analizarán los datos cualitativos de las entrevistas sobre la situación de vida y las experiencias de tratamiento. Un objetivo adicional es investigar cómo los terapeutas experimentan la realización de una intervención de promoción de la salud, recopilada a partir de entrevistas cualitativas.

En el proyecto participan el consejo del condado de Kronoberg y el consejo del condado de Jönköping. Los guardianes reclutarán pacientes y los terapeutas ocupacionales realizarán la intervención. El equipo de investigación está compuesto por investigadores del Consejo del Condado de Kronoberg, la Universidad de Linnaeus, la Universidad de Jönköping y la Universidad de Gotemburgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto tiene las siguientes preguntas de investigación:

  • ¿Cómo se ven afectados la capacidad de trabajo, la salud y el bienestar de los participantes por la intervención con apoyo fotográfico?
  • El resultado primario son los síntomas de agotamiento autoevaluados.
  • Los resultados secundarios son el equilibrio autopercibido de las actividades de la vida cotidiana, la satisfacción del cliente, la depresión y la ansiedad, la calidad de vida, el sentido de coherencia y la capacidad laboral.

Las entrevistas tratan sobre:

  • ¿Cómo perciben los participantes su situación de vida, tanto dentro como fuera del trabajo remunerado, antes y después de la intervención?
  • ¿Cómo perciben los participantes su participación en conversaciones con apoyo fotográfico sobre la intervención de bienestar (Be Well)?
  • ¿Cómo perciben los terapeutas la entrega de la intervención "Estar Bien"?

Se utilizarán estadísticas no paramétricas para el análisis de datos cuantitativos. Para los datos cualitativos se utilizarán análisis de contenido temáticos, fenomenológicos, cualitativos y métodos semióticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Växjö, Suecia, 35242
        • Reclutamiento
        • Kronoberg County Council
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trastorno relacionado con el estrés F43.8 (ICD-10)
  • trastorno relacionado con el estrés F43.9 (ICD-10)
  • de baja por enfermedad
  • correr el riesgo de estar de baja por enfermedad

Criterio de exclusión:

  • trastornos somáticos graves
  • diagnóstico neuropsiquiátrico
  • psicosis
  • problemas de lenguaje que impliquen dificultades para contestar cuestionarios
  • problemas cognitivos que impliquen dificultades para contestar cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conversaciones con apoyo fotográfico sobre el bienestar, además de la atención habitual

Sesiones 1-4: Antes de cada una de las sesiones, el cliente fotografía lo relacionado con su bienestar y se las envía al terapeuta antes de la sesión. El terapeuta amplía cada una de las fotografías al tamaño de A4. La conversación parte de las fotografías y se anima al cliente a hablar sobre cada una de ellas y las formas en que se relaciona con su bienestar. Se discuten posibles estrategias para la vida cotidiana.

Sesión 5-10: breves reuniones virtuales de aproximadamente 15-20 minutos con el objetivo de seguir al cliente, confirmar su proceso y apoyarlo hacia un mayor bienestar.

Sesión 11: reflexionando sobre todas sus fotografías anteriores. Sesión 12: reflejando la vida cotidiana futura a partir de sus fotografías.

Otros nombres:
  • Cuidate
Medicamentos, tratamiento psicológico.
Comparador activo: Control
Cuidado como de costumbre
Medicamentos, tratamiento psicológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
Síntomas de agotamiento medidos por la Escala de Trastorno por Agotamiento de Karolinska (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , cuanto más alto peor
Hasta 9 meses después de la inscripción
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
Capacidad de trabajo medida por Worker Role Self-assesment (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15 , max= 90, cuanto mayor sea mejor
Hasta 9 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de actividades en la vida cotidiana.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del tratamiento y 6 meses
Balance de actividades en la vida diaria medido por el Cuestionario de Balance Ocupacional (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0 , max=33, cuanto más alto mejor
Cambio desde el inicio hasta después del tratamiento y 6 meses
Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
Satisfacción del Cliente medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, cuanto más alto mejor
Hasta 9 meses después de la inscripción
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
Síntomas de Depresión y ansiedad medidos por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, cuanto más alto peor
Hasta 9 meses después de la inscripción
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
Calidad de vida medida con el Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, cuanto mayor sea mejor
Hasta 9 meses después de la inscripción
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
Sentido de coherencia medido con la Escala de Sentido de Coherencia (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, cuanto más alto mejor
Hasta 9 meses después de la inscripción

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la inscripción
situación en la vida cotidiana, y lo que causa estrés en el hogar y en el trabajo, y lo que contribuye al bienestar a pesar de vivir con estrés
Hasta 9 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FORSS-847271

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre conversaciones respaldadas por fotos

Suscribir