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Conversazioni fotografiche sul benessere

6 marzo 2025 aggiornato da: Kronoberg County Council

Un protocollo di studio delle conversazioni supportate da foto sull'intervento per il benessere nelle persone con malattie legate allo stress

L'obiettivo è quello di indagare conversazioni foto-supportate sul benessere dall'intervento Be WellTM oltre all'assistenza come di consueto all'interno delle cure primarie, rispetto a un gruppo di controllo, per i pazienti con diagnosi correlata allo stress. L'intenzione è quella di esaminare le misure dei risultati riguardanti l'esaurimento, l'equilibrio delle attività nella vita quotidiana, la soddisfazione del cliente, la depressione e l'ansia, la qualità della vita, il senso di coerenza e la capacità lavorativa. Lo studio è stato approvato dal Regional Ethical Review Board.

Il progetto ha un design quasi sperimentale che utilizza metodi misti. Saranno inclusi un totale di 70 pazienti (35 nel gruppo di intervento e 35 nel gruppo di controllo). I criteri di inclusione sono i pazienti con disturbo correlato allo stress nelle cure primarie, di età compresa tra 20 e 67 anni, che sono in congedo per malattia o rischiano di esserlo. I criteri di esclusione sono gravi disturbi somatici, diagnosi neuropsichiatriche, psicosi e problemi di linguaggio o cognitivi che implicano difficoltà a rispondere ai questionari.

Dopo il consenso informato, il gruppo di intervento riceve, oltre alle cure come di consueto, conversazioni foto-supportate sul benessere, che vengono condotte nel tempo per una maggiore formazione. L'intervento prevede 12 sessioni durante 12-15 settimane. Con i cellulari i pazienti fotografano ciò che mettono in relazione con il benessere nella vita di tutti i giorni. Le foto vengono ingrandite e utilizzate per riflettere le conversazioni con il loro terapeuta.

Prima e dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento il paziente incontra un assistente di progetto e risponde a questionari e interviste qualitative. Il gruppo di controllo ha gli stessi punti di misura. Le misure di esito vengono confrontate con un gruppo di controllo che riceve cure come al solito nelle cure primarie. I dati saranno raccolti da questionari per esaurimento, equilibrio delle attività nella vita quotidiana, soddisfazione del cliente, depressione e ansia, qualità della vita, senso di coerenza e capacità lavorativa. Saranno inoltre analizzati i dati qualitativi delle interviste sulla situazione di vita e sulle esperienze di trattamento. Un ulteriore obiettivo è indagare su come i terapeuti sperimentano l'esecuzione di un intervento di promozione della salute, raccolto da interviste qualitative.

Il progetto coinvolge il consiglio della contea di Kronoberg e il consiglio della contea di Jönköping. I guardiani recluteranno i pazienti e i terapisti occupazionali eseguiranno l'intervento. Il gruppo di ricerca è composto da ricercatori del Consiglio della contea di Kronoberg, dell'Università di Linneo, dell'Università di Jönköping e dell'Università di Göteborg.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto prevede le seguenti domande di ricerca:

  • In che modo la capacità lavorativa, la salute e il benessere dei partecipanti sono influenzati dall'intervento supportato da foto?
  • L'esito primario sono i sintomi di esaurimento auto-valutati.
  • Gli esiti secondari sono l'equilibrio auto-valutato delle attività nella vita quotidiana, la soddisfazione del cliente, la depressione e l'ansia, la qualità della vita, il senso di coerenza e la capacità lavorativa.

Le interviste riguardano:

  • Come percepiscono i partecipanti la loro situazione di vita, all'interno e al di fuori del lavoro retribuito, prima e dopo l'intervento?
  • In che modo i partecipanti percepiscono la loro partecipazione a conversazioni supportate da foto sull'intervento per il benessere (Be Well)?
  • Come percepiscono i terapeuti l'erogazione dell'intervento "Be Well"?

Le statistiche non parametriche saranno utilizzate per l'analisi dei dati quantitativi. Per i dati qualitativi verranno utilizzate analisi di contenuto tematico, fenomenologico, qualitativo e metodi semiotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo correlato allo stress F43.8 (ICD-10)
  • disturbo correlato allo stress F43.9 (ICD-10)
  • in congedo per malattia
  • rischiare di essere in congedo per malattia

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi somatici
  • diagnosi neuropsichiatrica
  • psicosi
  • problemi linguistici che implicano difficoltà a rispondere ai questionari
  • problemi cognitivi che implicano difficoltà a rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Conversazioni supportate da foto sul benessere, oltre alla cura come al solito

Sessioni 1-4: prima di ciascuna delle sessioni, il cliente fotografa ciò che è correlato al proprio benessere e le invia al terapeuta prima della sessione. Il terapeuta ingrandisce ciascuna delle fotografie nel formato A4. La conversazione parte dalle fotografie e il cliente è incoraggiato a parlare di ciascuna di esse e dei modi in cui si relaziona al proprio benessere. Vengono discusse le potenziali strategie per la vita quotidiana.

Sessione 5-10: brevi incontri virtuali di circa 15-20 minuti con l'obiettivo di seguire il cliente, confermare il suo processo e sostenerlo verso un maggiore benessere.

Sessione 11: riflettere su tutte le loro fotografie precedenti. Sessione 12: riflettere sulla vita quotidiana futura sulle loro fotografie.

Altri nomi:
  • Stammi bene
Farmaco, trattamento psicologico
Comparatore attivo: Controllo
Cura come al solito
Farmaco, trattamento psicologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaurimento
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di esaurimento misurati dalla Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) (Besèr et al., 2014) min=0 , max=54 , maggiore è il peggiore
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Abilità lavorativa misurata dall'autovalutazione del ruolo del lavoratore (WRS-18) (Ekbladh et al., 2000) min=15, max= 90, maggiore è il migliore
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio delle attività nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo il trattamento e 6 mesi
Bilancio delle attività nella vita quotidiana misurato dal questionario sul bilancio occupazionale (OBQ11) (Håkansson et al., 2020) min=0, max=33, maggiore è il migliore
Modifica dal basale a dopo il trattamento e 6 mesi
Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Soddisfazione del Cliente misurata dal Questionario sulla Soddisfazione del Cliente (CSQ) (Larsen et al., 1979) min=8, max=32, maggiore è il migliore
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi di depressione e ansia misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), min=0, max=42, maggiore è il peggiore
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Qualità di vita
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Qualità della vita misurata con il Manchester Short Assessment of quality of life (MANSA) (Priebe et al., 1999), min=12, max=84, maggiore è il migliore
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Senso di coerenza
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
Senso di coerenza misurato con la Sense of Coherence Scale (SoC) ((Antonovsky, 1987), min=13, max=91, maggiore è il migliore
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione
situazione nella vita di tutti i giorni, e ciò che provoca stress a casa e al lavoro, e ciò che contribuisce al benessere nonostante la convivenza con lo stress
Fino a 9 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg County Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORSS-847271

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress

Prove cliniche su conversazioni supportate da foto

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