BrainPhyt 对健康老年受试者认知功能影响的随机、双盲、安慰剂对照、平行研究 (PHAEOSOL-THREE)

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意书并在研究期间每天服用研究产品。
2. 年龄≥55岁且≤75岁的健康男性和女性。
3. 自由生活（单独或与家人一起住在私人住宅中，能够在没有帮助的情况下保持健康和卫生）。

4. 有与年龄相关的轻度认知衰退，定义为：

   1. 简易精神状态检查 (MMSE) 得分≥24 分确定没有痴呆症。
   2. MAC-Q 得分≥25。
5. 有自我报告的记忆投诉。
6. AD8 痴呆症筛查分数 <2（认知正常）。
7. 焦虑和抑郁的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分均≤ 7。
8. 总体健康状况良好，由研究者确定
9. 能够遵守研究协议并完成计算机化的认知测试。
10. 愿意保持他们的习惯性饮食和锻炼程序。
11. 愿意在研究访问前的晚上保持一致的睡眠时间。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或希望在研究期间怀孕的女性。

2. 目前有生育能力但未使用有效避孕方法的女性参与者，如下所述：

   1. 在研究药物给药前两周完全戒除性交，在整个临床试验期间，直到完成后续程序或在参与者过早停止研究的情况下停止研究药物后两周。 （使用这种方法的参与者必须同意使用替代避孕方法，如果他们应该变得性活跃，并且将被询问他们是否在前 2 周内在他们进行最后一次访问时出现在诊所中）。
   2. 有一名男性性伴侣在筛选访视之前进行了手术绝育，并且是该参与者唯一的男性性伴侣。
   3. 性伴侣完全是女性。
   4. 使用可接受的避孕方法，例如杀精子剂、机械屏障（例如 男用避孕套、女用隔膜）或避孕药。 参与者必须在研究结束后至少 1 周内使用此方法。
   5. 使用任何非激素宫内节育器 (IUD) 或避孕植入物，已公布数据显示最高预期失败率低于每年 1%。 参与者必须在第一次筛选访问前至少 2 周、整个研究期间以及研究结束后 2 周插入设备。
3. 患有痴呆症或轻度认知障碍的人定义为大于或等于标准化记忆测试中年龄匹配标准的平均值以下一个标准差
4. 服用以下补充剂但不愿接受 4 周清除期的个人：银杏、人参、胆碱、牛磺酸、石杉碱甲、乙酰左旋肉碱、DMAE（二甲氨基乙醇）、卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂、DHEA（脱氢表雄甾烯） 、α-硫辛酸、假马齿苋（Brahmi）、CDP-胆碱（胞磷胆碱）、α-GPC、绿茶提取物、L-酪氨酸或 L-茶氨酸
5. 长期使用口服或注射皮质类固醇
6. 未经治疗的精神病性或重度抑郁症
7. 不受控制的高血压/糖尿病
8. 有明显的心血管病史（例如心绞痛）
9. 严重的神经系统疾病
10. 计划的生活方式的重大改变（即 研究期间的饮食、节食、运动水平、旅行）。
11. 过去 12 个月内有酒精或药物滥用史。
12. 过去 3 个月内有重度吸烟史（>1 包/天）。
13. 过去 2 周内大量饮用含咖啡因饮料（>400 毫克咖啡因/天）的历史。