Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et parallèle de l'effet de BrainPhyt sur la fonction cognitive chez des sujets âgés en bonne santé (PHAEOSOL-THREE)

Critère d'intégration:

1. Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit et de consommer quotidiennement le produit expérimental pendant toute la durée de l'étude.
2. Hommes et femmes en bonne santé âgés de ≥ 55 ans et ≤ 75 ans.
3. Est autonome (vivant dans une maison privée, seul ou en famille, et capable de maintenir sa santé et son hygiène sans aide).

4. Avoir un léger déclin cognitif lié à l'âge, défini comme :

   1. Absence de démence déterminée par un score ≥24 au Mini Mental State Examination (MMSE).
   2. Un score au MAC-Q ≥25.
5. Avoir une plainte de mémoire autodéclarée.
6. Avoir un score de dépistage de la démence AD8 <2 (cognition normale).
7. Avoir un score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ≤7 pour l'anxiété et la dépression.
8. Est en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur
9. Capacité à se conformer au protocole d'étude et à effectuer des tests cognitifs informatisés.
10. Désireux de maintenir leur régime alimentaire habituel et leurs routines d'exercice.
11. Disposé à maintenir une durée de sommeil constante la veille des visites d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui souhaitent devenir enceintes pendant l'étude.

2. Participantes actuellement en âge de procréer, mais n'utilisant pas de méthode de contraception efficace, comme indiqué ci-dessous :

   1. Abstinence complète de rapports sexuels deux semaines avant l'administration du médicament à l'étude, tout au long de l'essai clinique, jusqu'à la fin des procédures de suivi ou pendant deux semaines après l'arrêt du médicament à l'étude dans les cas où le participant interrompt l'étude prématurément. (Les participants utilisant cette méthode doivent accepter d'utiliser une autre méthode de contraception s'ils deviennent sexuellement actifs et on leur demandera s'ils ont été abstinents au cours des 2 semaines précédentes lorsqu'ils se présentent à la clinique pour la visite finale).
   2. A un partenaire sexuel masculin qui est stérilisé chirurgicalement avant la visite de dépistage et est le seul partenaire sexuel masculin pour ce participant.
   3. le(s) partenaire(s) sexuel(s) est/sont exclusivement féminin(s).
   4. Utilisation d'une méthode de contraception acceptable, telle qu'un spermicide, une barrière mécanique (par ex. préservatif masculin, diaphragme féminin) ou pilule contraceptive. Le participant doit utiliser cette méthode pendant au moins 1 semaine après la fin de l'étude.
   5. Utilisation de tout dispositif intra-utérin (DIU) non hormonal ou implant contraceptif avec des données publiées montrant que le taux d'échec attendu le plus élevé est inférieur à 1 % par an. Le participant doit avoir le dispositif inséré au moins 2 semaines avant la première visite de sélection, tout au long de l'étude, et 2 semaines après la fin de l'étude.
3. Personnes atteintes de démence ou de troubles cognitifs légers définis comme supérieurs ou égaux à un écart type en dessous de la moyenne des normes appariées selon l'âge sur un test de mémoire standardisé
4. Les personnes prenant les suppléments suivants qui ne souhaitent pas subir une période de sevrage de 4 semaines : Ginkgo biloba, Ginseng, Choline, Taurine, Huperizine A, Acétyl-L-Carnitine, DMAE (Diméthylaminoéthanol), Lécithine, Phosphatidylcholine, Phosphatidyldérine, DHEA (Déhydroépiandrostérène) , Acide alpha-lipoïque, Bacopa (Brahmi), CDP-choline (Citicoline), Alpha-GPC, Extrait de thé vert, L-Tyrosine ou L-Théanine
5. Utilisation chronique de corticostéroïdes oraux ou injectables
6. Trouble psychotique ou dépressif majeur non traité
7. Hypertension/diabète non contrôlé
8. Antécédents importants de troubles cardiovasculaires (par exemple, angine de poitrine)
9. Une maladie neurologique importante
10. Changements majeurs prévus dans le mode de vie (c.-à-d. régime alimentaire, régime, niveau d'exercice, voyages) pendant la durée de l'étude.
11. Antécédents au cours des 12 derniers mois d'abus d'alcool ou de substances.
12. Antécédents de tabagisme important (> 1 paquet/jour) au cours des 3 derniers mois.
13. Antécédents de forte consommation de boissons contenant de la caféine (> 400 mg de caféine/jour) au cours des 2 dernières semaines.