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言语儿童失用症:经历治疗引起的依赖性变化 (CAS)

2023年10月23日 更新者:Anna Chilosi、IRCCS Fondazione Stella Maris

儿童言语失用症:神经生物学和行为标志物以及治疗引起的神经连接的经验依赖性变化

儿童言语失用症 (CAS) 是一种严重的言语语言障碍,其病因学、神经解剖学相关性在很大程度上是未知的。 此外,对于不同治疗方法引起的神经可塑性效应及其与表达 CAS 核心缺陷的言语行为特征的潜在变化的关系知之甚少。

24 名特发性 CAS 儿童将参加一项多学科研究,旨在分析特定康复方法 PROMPT(重组口腔肌肉语音目标的提示)的行为和神经解剖学影响,该方法采用触觉-运动-本体感觉线索与传统语音- 语言治疗。 孩子们将被分配到两组中,一组接受为期七个月的个人 PROMPT 治疗,另一组接受相同时间的传统言语和语言治疗。治疗前后的言语和语言表现以及 DTI 和容量MR数据将在两组中进行比较。

研究概览

详细说明

背景:儿童言语失用症 (CAS) 是一种严重的言语语言障碍,其病因学、神经解剖学和遗传相关性在很大程度上是未知的。 在此试验中,将从行为和神经解剖学的角度评估创新康复方法 PROMPT(重组口腔肌肉语音目标的 PROMPTS)的效果。

目标:本研究旨在评估由 PROMPT 治疗引起的言语语言和白质微观结构和体积变化。

参与者:22 名 4 -12 岁的 CAS 儿童被登记并分配到 PROMPT 治疗组 (PROMPT-t) 或语言和非言语口腔运动治疗组 (LNSOM-t)。

方法:所有患有 CAS 的儿童都将接受全面的临床、神经学和言语语言评估。 将应用以下程序:a) 记忆访谈 b) 口头非语言和语言动作评估 c) 语音清单、语音的准确性和一致性 d) DDK(Diadochokinetic 率、接受和表达词汇和语法测试;f)自发语言分析. 这些多个测量值被汇总并转换为语音和语言综合分数。

MRI 数据将使用 1.5 T MR 扫描仪获取。 将分析使用 3D 各向同性 T1 加权序列获得的结构图像,以评估体积变化、研究皮质厚度并自动描绘各种感兴趣区域 (ROI)。 HARDI 图像将使用 32 个梯度方向获取,并将使用 FSL 和 MRtrix 中可用的工具进行处理。 基于道的空间统计 (TBSS) 将用于统计分析 FA 和平均扩散率的图像。 将使用约束球形反卷积和概率纤维束成像来计算纤维束。 连接体将通过将从结构图像获得的 ROI 与纤维束成像相结合来计算。 基于网络的分析将用于统计分析连接体。

言语和语言评估以及脑部 MRI VBM 和 DTI 分析将在基线和治疗结束时进行。

统计分析:将对治疗前后的行为和 MRI/DTI 测量进行配对 t 检验,以评估两组中每一组的变化。 此外,将通过非参数检验的方式对T0和T1的两组进行比较。

评估潜在训练引起的大脑结构连接性变化可能会进一步支持 CAS 是由于支持语音生成系统的网络中断造成的假设。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Toscana
      • Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone、Toscana、意大利、56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

24 名年龄在 4 至 12 岁之间的特发性 CAS 儿童。 所有的孩子都能够在 MRI 采集和行为评估过程中合作,并积极参与治疗课程。

为了促进儿童在 MRI 执行过程中的协作,将应用一个 0 特斯拉模拟器,再现评估的 MRI 设置。 此外,在 MRI 采集过程中,孩子们将被邀请通过特殊眼镜观看卡通片

描述

纳入标准:

  • 特发性 CAS 的诊断基于言语失用症的特定诊断特征(参见 ASHA 和 Strand 等人的标准)以及全面的临床和神经学评估。
  • 在标准化智力测试中,非语言智商在正常范围内。
  • 正常结构脑MRI。
  • 获得父母对在基线执行行为和神经放射学评估并进行言语/语言治疗的知情同意。

排除标准:

  • 口面部结构异常。
  • 神经、神经代谢和遗传病因的已知病理。
  • 听力缺陷。
  • 癫痫。
  • 智力残疾。
  • 自闭症谱系障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
PROMPT 治疗组将包括 12 名患有特发性 CAS 的儿童。 治疗前评估旨在评估基线言语和语言水平以及治疗计划。 在 PROMPT 会议期间,始终提供触觉-运动-本体感受输入,以塑造言语运动,提供有关顺序和时间的信息,并引入限制条件以减少发音器水平的自由度,从而有利于电机控制. 在 PROMPT 会话中,音节、单词和短语是在游戏中的交际环境中产生的。 尽快将言语运动目标整合到语言和功能交流的目标中。
重组口腔肌肉语音目标的提示
第 2 组
LNSOM 治疗组将包括 12 名患有特发性 CAS 的儿童。 治疗前评估旨在评估基线言语和语言水平以及治疗计划。 治疗该组的 SLT 均未接受过 PROMPT 培训。 根据意大利使用的标准护理方法,干预包括语言和发音方法,包括音节和单词级别的音位类别的听觉辨别和非语音口腔运动练习。 接受性和表达性词汇和形态句法的目标取决于儿童的语言特征。与 PROMPT 不同的是,目标语音的选择是基于发育语音的获取而不是运动标准。 根据这种治疗方法,运动目标通常通过参与语音产生的主要咬合架的位置来确定。
语言非语言口腔运动治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 7 个月后言语综合严重程度评分发生变化
大体时间:在基线和 7 个月的个人言语和语言训练时
语音严重性分数汇总了 DDK、不准确、不一致、语音清单、音节遗漏的措施。 分数范围形式:0(正常)到 5(严重受损)
在基线和 7 个月的个人言语和语言训练时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后弥散加权成像 (DWI) 指标
大体时间:在基线和 7 个月的言语和语言训练时
分数各向异性 (FA)
在基线和 7 个月的言语和语言训练时
治疗后弥散加权成像 (DWI) 变化
大体时间:在基线和 7 个月的言语和语言训练时
MD(平均扩散率)
在基线和 7 个月的言语和语言训练时
治疗后皮质体积改变
大体时间:在基线和 7 个月的言语和语言训练时
皮质厚度
在基线和 7 个月的言语和语言训练时
治疗后皮质体积变化
大体时间:在基线和 7 个月的言语和语言训练时
体积分析
在基线和 7 个月的言语和语言训练时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Chilosi、IRCCS Stella Maris Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月30日

初级完成 (实际的)

2023年1月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月2日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

每个参与者的评估结果将被编码并输入计算机数据库。 描述性统计分析可应要求与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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