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Sprechapraxie im Kindesalter: behandlungsbedingte erfahrungsabhängige Veränderungen (CAS)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Anna Chilosi, IRCCS Fondazione Stella Maris

Sprachapraxie im Kindesalter: Neurobiologische und Verhaltensmarker und erfahrungsabhängige Veränderungen der neuronalen Konnektivität, die durch die Behandlung induziert werden

Childhood Apraxia of Speech (CAS) ist eine schwere Sprachstörung, deren ätiologische, neuroanatomische Korrelate weitgehend unbekannt sind. Darüber hinaus ist wenig bekannt über die durch verschiedene Behandlungsansätze induzierten neuroplastischen Effekte und ihre Beziehungen zu den möglichen Änderungen der Sprachverhaltensmerkmale, die das Kerndefizit von CAS ausdrücken.

Vierundzwanzig Kinder mit idiopathischem CAS werden in eine multidisziplinäre Studie aufgenommen, die darauf abzielt, die Verhaltens- und neuroanatomischen Auswirkungen eines spezifischen rehabilitativen Ansatzes, PROMPT (PROMPTs for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), zu analysieren, der taktil-kinästhetische-propriozeptive Hinweise im Vergleich zu einer traditionellen Sprache verwendet - Sprachbehandlung. Die Kinder werden in zwei Arme eingeteilt, einer erhält einen siebenmonatigen Zyklus einer individuellen PROMPT-Behandlung, der andere eine traditionelle Sprech- und Sprachbehandlung für die gleiche Zeit. Die Sprech- und Sprachleistungen vor und nach der Behandlung sowie DTI und volumetrisch MR-Daten werden in den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Childhood Apraxia of Speech (CAS) ist eine schwere Sprachstörung, deren ätiologische, neuroanatomische und genetische Korrelate weitgehend unbekannt sind. In dieser Studie werden die Auswirkungen eines innovativen rehabilitativen Ansatzes, PROMPT (PROMPTS for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), aus verhaltensbezogener und neuroanatomischer Sicht bewertet.

Ziel: Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Mikrostruktur der Sprache und der weißen Substanz sowie volumetrische Veränderungen zu bewerten, die durch die PROMPT-Behandlung induziert werden.

Teilnehmer: Zweiundzwanzig Kinder mit CAS im Alter von 4 bis 12 Jahren werden eingeschrieben und einer PROMPT-Behandlung (PROMPT-t) oder einer Sprach- und Nichtsprach-Mundmotorik-Behandlungsgruppe (LNSOM-t) zugeteilt.

Methoden: Alle Kinder mit CAS werden einer umfassenden klinischen, neurologischen und sprachsprachlichen Untersuchung unterzogen. Folgende Verfahren werden angewandt: a) Anamnestisches Interview b) mündliche nonverbale und verbale Bewegungsauswertung c) phonetisches Inventar, Genauigkeit und Konsistenz der Sprache d) DDK (diadochokinetische Rate, rezeptiver und expressiver Wortschatz und Grammatiktests; f) spontane Sprachanalyse . Diese mehrfachen Messungen wurden aggregiert und in einen Sprach- und Sprachkompositwert umgewandelt.

MRT-Daten werden mit einem 1,5-T-MR-Scanner erfasst. Mit einer isotropen T1-gewichteten 3D-Sequenz erhaltene Strukturbilder werden analysiert, um volumetrische Veränderungen zu bewerten, die kortikale Dicke zu untersuchen und automatisch verschiedene Regions of Interest (ROIs) abzugrenzen. HARDI-Bilder werden unter Verwendung von 32 Gradientenrichtungen erfasst und mit Tools verarbeitet, die in FSL und MRtrix verfügbar sind. Traktbasierte räumliche Statistik (TBSS) wird verwendet, um Bilder von FA und mittlerer Diffusivität statistisch zu analysieren. Fasertrakte werden mit eingeschränkter sphärischer Dekonvolution und probabilistischer Traktographie berechnet. Connectome werden berechnet, indem ROIs aus den Strukturbildern mit Traktographie kombiniert werden. Durch die netzwerkbasierte Analyse werden Connectome statistisch ausgewertet.

Eine Sprech- und Sprachbeurteilung sowie eine MRT-VBM- und DTI-Analyse des Gehirns werden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung durchgeführt.

Statistische Analyse: Es werden gepaarte t-Tests zu Verhaltens- und MRT/DTI-Maßnahmen vor und nach der Behandlung durchgeführt, um die Veränderungen innerhalb jeder der beiden Gruppen zu bewerten. Darüber hinaus werden Vergleiche zwischen den beiden Gruppen bei T0 und T1 mittels nichtparametrischer Tests durchgeführt.

Die Bewertung potenziell trainingsinduzierter Veränderungen der strukturellen Konnektivität des Gehirns kann die Hypothese weiter stützen, dass CAS auf eine Störung von Netzwerken zurückzuführen ist, die das Sprachproduktionssystem unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Toscana
      • Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Italien, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

24 Kinder mit idiopathischem CAS im Alter zwischen 4 und 12 Jahren. Alle Kinder können während der MRT-Erfassung und Verhaltensbeurteilung mitarbeiten und aktiv an den Behandlungssitzungen teilnehmen.

Um die Zusammenarbeit der Kinder während der MRT-Durchführung zu erleichtern, wird ein 0-Tesla-Simulator angewendet, der die MRT-Bewertungseinstellung reproduziert. Darüber hinaus werden die Kinder während der MRT-Akquisition eingeladen, Zeichentrickfilme durch spezielle Brillen anzusehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des idiopathischen CAS basierend auf dem Vorhandensein spezifischer diagnostischer Merkmale der Sprachapraxie (siehe Kriterien von ASHA und Strand et al.) und auf einer umfassenden klinischen und neurologischen Beurteilung.
  • Nonverbaler IQ im Normbereich bei standardisierten Intelligenztests.
  • Normales strukturelles MRT des Gehirns.
  • Einholen der informierten Zustimmung der Eltern zur Durchführung einer verhaltensbezogenen und neuroradiologischen Beurteilung zu Studienbeginn und zur Durchführung einer Sprach-/Sprachbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Orofaziale strukturelle Anomalien.
  • Bekannte Pathologien neurologischer, neurometabolischer und genetischer Ursachen.
  • Audiologische Defizite.
  • Epilepsie.
  • Beschränkter Intellekt.
  • Autismus-Spektrum-Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Die mit PROMPT behandelte Gruppe umfasst 12 Kinder mit idiopathischem CAS. Die Beurteilung vor der Behandlung zielt darauf ab, das anfängliche Sprech- und Sprachniveau zu bewerten und die Behandlung zu planen. Während einer PROMPT-Sitzung werden konsequent taktil-kinästhetisch-propriozeptive Inputs gegeben, um Sprechbewegungen zu formen, Informationen über Ablauf und Timing zu geben und Beschränkungen für die Reduzierung der Freiheitsgrade auf Artikulatorebene zugunsten der motorischen Kontrolle einzuführen . In einer PROMPT-Sitzung werden die Silben, Wörter und Sätze in einem kommunikativen Kontext im Spiel produziert. Sprachmotorische Ziele werden so bald wie möglich in Ziele für Sprache und funktionale Kommunikation integriert.
Verhalten: PROMPT-Behandlung
PROMPTs zur Umstrukturierung oraler muskulärer phonetischer Ziele
GRUPPE 2
Die mit LNSOM behandelte Gruppe umfasst 12 Kinder mit idiopathischem CAS. Die Beurteilung vor der Behandlung dient der Beurteilung des Sprech- und Sprachniveaus zu Studienbeginn und der Behandlungsplanung. Keiner der SLTs, die diese Gruppe behandeln, ist PROMPT-trainiert. Gemäß den in Italien verwendeten Standardbehandlungsmethoden besteht die Intervention aus einem linguistischen und artikulatorischen Ansatz, der die auditive Unterscheidung phonemischer Kategorien auf Silben- und Wortebene sowie nicht-sprachliche Mundmotorikübungen umfasst. Rezeptives und expressives Lexikon und Morphosyntax werden in Abhängigkeit vom sprachlichen Profil der Kinder angesteuert. Anders als beim PROMPT basiert die Auswahl der anzusprechenden Sprachlaute eher auf dem Erwerb von Sprachlauten als auf motorischen Kriterien. Nach diesem Behandlungsansatz wird das motorische Ziel in der Regel mit der Platzierung des Hauptartikulators identifiziert, der an der Erzeugung eines Sprachlauts beteiligt ist.
Verhalten: LNSOM-Behandlung
Sprache Nichtsprachliche orale motorische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Speech Composite Severity Score ändert sich nach 7 Monaten Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten individuellem Sprech- und Sprachtraining
Speech Severity Score aggregiert Messungen von DDK, Ungenauigkeit, Inkonsistenz, phonetischem Inventar, Silbenauslassungen. Wertebereiche von: 0 (normal) bis 5 (stark beeinträchtigt)
Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten individuellem Sprech- und Sprachtraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI)-Metriken nach der Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
Fractional Anisotropy (FA)
Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
Veränderungen der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) nach der Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
MD (mittlere Diffusivität)
Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
Kortikale Volumenänderungen nach der Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
Kortikale Dicke
Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
Änderungen des kortikalen Volumens nach der Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining
Volumenanalyse
Zu Studienbeginn und nach 7 Monaten Sprech- und Sprachtraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Mitarbeiter

Ministry of Health, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF-2016-02361560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Bewertungen jedes einzelnen Teilnehmers werden codiert und in eine computergestützte Datenbank eingegeben. Deskriptive statistische Analysen können auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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