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Apraxie de la parole chez l'enfant : changements dépendants de l'expérience induits par le traitement (CAS)

23 octobre 2023 mis à jour par: Anna Chilosi, IRCCS Fondazione Stella Maris

Apraxie de la parole chez l'enfant : marqueurs neurobiologiques et comportementaux et changements dépendants de l'expérience de la connectivité neuronale induits par le traitement

L'apraxie de la parole chez l'enfant (CAS) est un trouble sévère de l'élocution dont les corrélats étiologiques et neuroanatomiques sont largement inconnus. De plus, on sait peu de choses sur les effets neuroplastiques induits par différentes approches de traitement et leurs relations avec les changements potentiels dans les caractéristiques comportementales de la parole qui expriment le déficit central du CAS.

Vingt-quatre enfants atteints de CAS idiopathique seront inscrits dans une étude multidisciplinaire visant à analyser les effets comportementaux et neuroanatomiques d'une approche de réadaptation spécifique, PROMPT (PROMPTs for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), qui utilise des signaux tactiles-kinesthésiques-proprioceptifs par rapport à un discours traditionnel - traitement linguistique. Les enfants seront répartis en deux bras, l'un recevant un cycle de traitement PROMPT individuel de sept mois, l'autre un traitement traditionnel de la parole et du langage pendant la même durée. Les performances de parole et de langage avant et après le traitement et DTI et volumétrique Les données IRM seront comparées dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'apraxie de la parole chez l'enfant (CAS) est un trouble grave de l'élocution dont les corrélats étiologiques, neuroanatomiques et génétiques sont largement inconnus. Dans cet essai, les effets d'une approche rééducative innovante, PROMPT (PROMPTS for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets) seront évalués d'un point de vue comportemental et neuroanatomique.

Objectif : la présente étude vise à évaluer la microstructure de la parole et de la substance blanche ainsi que les changements volumétriques induits par le traitement PROMPT.

Participants : Vingt-deux enfants atteints de CAS âgés de 4 à 12 ans sont inscrits et affectés à un traitement PROMPT (PROMPT-t) ou à un groupe de traitement du langage et de la motricité orale non vocale (LNSOM-t).

Méthodes : Tous les enfants atteints de SAC subiront une évaluation clinique, neurologique et orthophonique complète. Les procédures suivantes seront appliquées : a) entretien anamnestique b) évaluation des mouvements oraux non verbaux et verbaux c) inventaire phonétique, précision et cohérence du discours d) DDK (Taux diadochocinétique, tests de vocabulaire et de grammaire réceptifs et expressifs ; f) analyse spontanée du langage . Ces multiples mesures ont été agrégées et converties en un score composite de la parole et du langage.

Les données IRM seront acquises à l'aide d'un scanner 1,5 T MR. Les images structurelles obtenues avec une séquence pondérée T1 isotrope 3D seront analysées pour évaluer les altérations volumétriques, pour étudier l'épaisseur corticale et délimiter automatiquement diverses régions d'intérêt (ROI). Les images HARDI seront acquises en utilisant 32 directions de gradient et seront traitées à l'aide d'outils disponibles dans FSL et MRtrix. Les statistiques spatiales basées sur les voies (TBSS) seront utilisées pour analyser statistiquement les images de FA et la diffusivité moyenne. Les faisceaux de fibres seront calculés à l'aide d'une déconvolution sphérique contrainte et d'une tractographie probabiliste. Les connectomes seront calculés en combinant les ROI obtenus à partir des images structurelles avec la tractographie. L'analyse basée sur le réseau sera utilisée pour analyser statistiquement les connectomes.

Une évaluation de la parole et du langage et une analyse IRM cérébrale VBM et DTI seront effectuées au départ et à la fin du traitement.

Analyse statistique : un test t apparié sur les mesures comportementales avant et après le traitement et les mesures IRM/DTI seront effectués pour évaluer les changements au sein de chacun des deux groupes. De plus, les comparaisons entre les deux groupes à T0 et T1 seront effectuées au moyen de tests non paramétriques.

L'évaluation des changements potentiellement induits par l'entraînement de la connectivité structurelle du cerveau peut fournir un soutien supplémentaire à l'hypothèse selon laquelle le CAS est dû à une perturbation des réseaux qui sous-tendent le système de production de la parole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Toscana
      • Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Italie, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

24 enfants atteints de CAS idiopathique âgés de 4 à 12 ans. Tous les enfants peuvent collaborer lors de l'acquisition de l'IRM et de l'évaluation comportementale et participer activement aux séances de traitement.

Pour faciliter la collaboration des enfants lors de l'exécution de l'IRM, un simulateur 0 Tesla, reproduisant le cadre d'évaluation de l'IRM sera appliqué. De plus, lors de l'acquisition de l'IRM, les enfants seront invités à regarder des dessins animés à travers des lunettes spéciales

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de CAS idiopathique basé sur la présence de caractéristiques diagnostiques spécifiques de l'apraxie de la parole (voir les critères de l'ASHA et de Strand et al) et sur une évaluation clinique et neurologique complète.
  • QI non verbal dans la fourchette normale aux tests d'intelligence standardisés.
  • IRM cérébrale structurale normale.
  • Acquisition du consentement éclairé des parents à l'exécution d'une évaluation comportementale et neuroradiologique au départ et à la réalisation d'un traitement de la parole/du langage.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies structurelles orofaciales.
  • Pathologies connues d'étiologies neurologiques, neurométaboliques et génétiques.
  • Déficits audiologiques.
  • Épilepsie.
  • Déficience intellectuelle.
  • Troubles du spectre autistique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Le groupe traité par PROMPT comprendra 12 enfants atteints d'un SAC idiopathique. L'évaluation pré-thérapeutique vise à évaluer le niveau initial d'élocution et de langage et à planifier le traitement. Au cours d'une session PROMPT, des entrées tactiles-kinesthésiques-proprioceptives sont systématiquement fournies afin de façonner les mouvements de la parole, de donner des informations sur le séquencement et le timing, et d'introduire des contraintes pour la réduction des degrés de liberté au niveau des articulateurs en faveur du contrôle moteur . Dans une session PROMPT, les syllabes, les mots et les phrases sont produits dans un contexte communicatif en jeu. Les objectifs moteurs de la parole sont, dès que possible, intégrés dans les objectifs de langage et de communication fonctionnelle.
PROMPT pour la restructuration des cibles phonétiques musculaires orales
GROUPE 2
Le groupe traité par LNSOM comprendra 12 enfants atteints de CAS idiopathique. L'évaluation pré-thérapeutique vise à évaluer le niveau initial d'élocution et de langage et à planifier le traitement. Aucun des orthophonistes traitant ce groupe n'a reçu la formation PROMPT. Selon les méthodes de soins standard utilisées en Italie, l'intervention consiste en une approche linguistique et articulatoire qui comprend la discrimination auditive des catégories phonémiques au niveau des syllabes et des mots et des exercices moteurs oraux non verbaux. Le lexique réceptif et expressif et la morphosyntaxe sont ciblés en fonction du profil linguistique des enfants. Contrairement au PROMPT, la sélection des sons de la parole à cibler est basée sur l'acquisition des sons de la parole développementaux plutôt que sur des critères moteurs. Selon cette approche de traitement, l'objectif moteur est généralement identifié avec le placement de l'articulateur principal impliqué dans la production d'un son de parole.
Traitement de la motricité orale non verbale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score composite de gravité de la parole change après 7 mois de traitement
Délai: Au départ et à 7 mois de formation individuelle en parole et langage
Le score de gravité de la parole regroupe les mesures de DDK, d'inexactitude, d'incohérence, d'inventaire phonétique et d'omissions de syllabes. Forme de fourchettes de score : 0 (normal) à 5 (sévèrement handicapé)
Au départ et à 7 mois de formation individuelle en parole et langage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'imagerie pondérée par diffusion (DWI) après traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
Anisotropie fractionnaire (FA)
Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
Modifications de l'imagerie par pesée de diffusion (DWI) après le traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
MD (diffusivité moyenne)
Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
Modifications des volumes corticaux après traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
Épaisseur corticale
Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
Modifications des volumes corticaux après le traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
Analyse des volumes
Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats des évaluations de chaque participant seront codés et entrés dans une base de données informatisée. Les analyses statistiques descriptives peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement PROMPT

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