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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832503
Apraxie de la parole chez l'enfant : changements dépendants de l'expérience induits par le traitement (CAS)
Apraxie de la parole chez l'enfant : marqueurs neurobiologiques et comportementaux et changements dépendants de l'expérience de la connectivité neuronale induits par le traitement
L'apraxie de la parole chez l'enfant (CAS) est un trouble sévère de l'élocution dont les corrélats étiologiques et neuroanatomiques sont largement inconnus. De plus, on sait peu de choses sur les effets neuroplastiques induits par différentes approches de traitement et leurs relations avec les changements potentiels dans les caractéristiques comportementales de la parole qui expriment le déficit central du CAS.
Vingt-quatre enfants atteints de CAS idiopathique seront inscrits dans une étude multidisciplinaire visant à analyser les effets comportementaux et neuroanatomiques d'une approche de réadaptation spécifique, PROMPT (PROMPTs for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), qui utilise des signaux tactiles-kinesthésiques-proprioceptifs par rapport à un discours traditionnel - traitement linguistique. Les enfants seront répartis en deux bras, l'un recevant un cycle de traitement PROMPT individuel de sept mois, l'autre un traitement traditionnel de la parole et du langage pendant la même durée. Les performances de parole et de langage avant et après le traitement et DTI et volumétrique Les données IRM seront comparées dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'apraxie de la parole chez l'enfant (CAS) est un trouble grave de l'élocution dont les corrélats étiologiques, neuroanatomiques et génétiques sont largement inconnus. Dans cet essai, les effets d'une approche rééducative innovante, PROMPT (PROMPTS for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets) seront évalués d'un point de vue comportemental et neuroanatomique.
Objectif : la présente étude vise à évaluer la microstructure de la parole et de la substance blanche ainsi que les changements volumétriques induits par le traitement PROMPT.
Participants : Vingt-deux enfants atteints de CAS âgés de 4 à 12 ans sont inscrits et affectés à un traitement PROMPT (PROMPT-t) ou à un groupe de traitement du langage et de la motricité orale non vocale (LNSOM-t).
Méthodes : Tous les enfants atteints de SAC subiront une évaluation clinique, neurologique et orthophonique complète. Les procédures suivantes seront appliquées : a) entretien anamnestique b) évaluation des mouvements oraux non verbaux et verbaux c) inventaire phonétique, précision et cohérence du discours d) DDK (Taux diadochocinétique, tests de vocabulaire et de grammaire réceptifs et expressifs ; f) analyse spontanée du langage . Ces multiples mesures ont été agrégées et converties en un score composite de la parole et du langage.
Les données IRM seront acquises à l'aide d'un scanner 1,5 T MR. Les images structurelles obtenues avec une séquence pondérée T1 isotrope 3D seront analysées pour évaluer les altérations volumétriques, pour étudier l'épaisseur corticale et délimiter automatiquement diverses régions d'intérêt (ROI). Les images HARDI seront acquises en utilisant 32 directions de gradient et seront traitées à l'aide d'outils disponibles dans FSL et MRtrix. Les statistiques spatiales basées sur les voies (TBSS) seront utilisées pour analyser statistiquement les images de FA et la diffusivité moyenne. Les faisceaux de fibres seront calculés à l'aide d'une déconvolution sphérique contrainte et d'une tractographie probabiliste. Les connectomes seront calculés en combinant les ROI obtenus à partir des images structurelles avec la tractographie. L'analyse basée sur le réseau sera utilisée pour analyser statistiquement les connectomes.
Une évaluation de la parole et du langage et une analyse IRM cérébrale VBM et DTI seront effectuées au départ et à la fin du traitement.
Analyse statistique : un test t apparié sur les mesures comportementales avant et après le traitement et les mesures IRM/DTI seront effectués pour évaluer les changements au sein de chacun des deux groupes. De plus, les comparaisons entre les deux groupes à T0 et T1 seront effectuées au moyen de tests non paramétriques.
L'évaluation des changements potentiellement induits par l'entraînement de la connectivité structurelle du cerveau peut fournir un soutien supplémentaire à l'hypothèse selon laquelle le CAS est dû à une perturbation des réseaux qui sous-tendent le système de production de la parole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Toscana
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Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Italie, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
24 enfants atteints de CAS idiopathique âgés de 4 à 12 ans. Tous les enfants peuvent collaborer lors de l'acquisition de l'IRM et de l'évaluation comportementale et participer activement aux séances de traitement.
Pour faciliter la collaboration des enfants lors de l'exécution de l'IRM, un simulateur 0 Tesla, reproduisant le cadre d'évaluation de l'IRM sera appliqué. De plus, lors de l'acquisition de l'IRM, les enfants seront invités à regarder des dessins animés à travers des lunettes spéciales
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de CAS idiopathique basé sur la présence de caractéristiques diagnostiques spécifiques de l'apraxie de la parole (voir les critères de l'ASHA et de Strand et al) et sur une évaluation clinique et neurologique complète.
- QI non verbal dans la fourchette normale aux tests d'intelligence standardisés.
- IRM cérébrale structurale normale.
- Acquisition du consentement éclairé des parents à l'exécution d'une évaluation comportementale et neuroradiologique au départ et à la réalisation d'un traitement de la parole/du langage.
Critère d'exclusion:
- Anomalies structurelles orofaciales.
- Pathologies connues d'étiologies neurologiques, neurométaboliques et génétiques.
- Déficits audiologiques.
- Épilepsie.
- Déficience intellectuelle.
- Troubles du spectre autistique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Le groupe traité par PROMPT comprendra 12 enfants atteints d'un SAC idiopathique.
L'évaluation pré-thérapeutique vise à évaluer le niveau initial d'élocution et de langage et à planifier le traitement.
Au cours d'une session PROMPT, des entrées tactiles-kinesthésiques-proprioceptives sont systématiquement fournies afin de façonner les mouvements de la parole, de donner des informations sur le séquencement et le timing, et d'introduire des contraintes pour la réduction des degrés de liberté au niveau des articulateurs en faveur du contrôle moteur .
Dans une session PROMPT, les syllabes, les mots et les phrases sont produits dans un contexte communicatif en jeu.
Les objectifs moteurs de la parole sont, dès que possible, intégrés dans les objectifs de langage et de communication fonctionnelle.
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PROMPT pour la restructuration des cibles phonétiques musculaires orales
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GROUPE 2
Le groupe traité par LNSOM comprendra 12 enfants atteints de CAS idiopathique.
L'évaluation pré-thérapeutique vise à évaluer le niveau initial d'élocution et de langage et à planifier le traitement.
Aucun des orthophonistes traitant ce groupe n'a reçu la formation PROMPT.
Selon les méthodes de soins standard utilisées en Italie, l'intervention consiste en une approche linguistique et articulatoire qui comprend la discrimination auditive des catégories phonémiques au niveau des syllabes et des mots et des exercices moteurs oraux non verbaux.
Le lexique réceptif et expressif et la morphosyntaxe sont ciblés en fonction du profil linguistique des enfants. Contrairement au PROMPT, la sélection des sons de la parole à cibler est basée sur l'acquisition des sons de la parole développementaux plutôt que sur des critères moteurs.
Selon cette approche de traitement, l'objectif moteur est généralement identifié avec le placement de l'articulateur principal impliqué dans la production d'un son de parole.
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Traitement de la motricité orale non verbale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score composite de gravité de la parole change après 7 mois de traitement
Délai: Au départ et à 7 mois de formation individuelle en parole et langage
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Le score de gravité de la parole regroupe les mesures de DDK, d'inexactitude, d'incohérence, d'inventaire phonétique et d'omissions de syllabes.
Forme de fourchettes de score : 0 (normal) à 5 (sévèrement handicapé)
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Au départ et à 7 mois de formation individuelle en parole et langage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'imagerie pondérée par diffusion (DWI) après traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Anisotropie fractionnaire (FA)
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Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Modifications de l'imagerie par pesée de diffusion (DWI) après le traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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MD (diffusivité moyenne)
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Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Modifications des volumes corticaux après traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Épaisseur corticale
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Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Modifications des volumes corticaux après le traitement
Délai: Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Analyse des volumes
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Au départ et à 7 mois d'entraînement de la parole et du langage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kadis DS, Goshulak D, Namasivayam A, Pukonen M, Kroll R, De Nil LF, Pang EW, Lerch JP. Cortical thickness in children receiving intensive therapy for idiopathic apraxia of speech. Brain Topogr. 2014 Mar;27(2):240-7. doi: 10.1007/s10548-013-0308-8. Epub 2013 Aug 24.
- Fiori S, Guzzetta A, Mitra J, Pannek K, Pasquariello R, Cipriani P, Tosetti M, Cioni G, Rose SE, Chilosi A. Neuroanatomical correlates of childhood apraxia of speech: A connectomic approach. Neuroimage Clin. 2016 Nov 4;12:894-901. doi: 10.1016/j.nicl.2016.11.003. eCollection 2016.
- Square PA, Namasivayam AK, Bose A, Goshulak D, Hayden D. Multi-sensory treatment for children with developmental motor speech disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):527-42. doi: 10.1111/1460-6984.12083. Epub 2014 Mar 12. No abstract available.
- Morgan AT, Su M, Reilly S, Conti-Ramsden G, Connelly A, Liegeois FJ. A Brain Marker for Developmental Speech Disorders. J Pediatr. 2018 Jul;198:234-239.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.02.043. Epub 2018 Apr 25.
- Dale PS, Hayden DA. Treating speech subsystems in childhood apraxia of speech with tactual input: the PROMPT approach. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Nov;22(4):644-61. doi: 10.1044/1058-0360(2013/12-0055). Epub 2013 Jun 28.
- Namasivayam AK, Huynh A, Granata F, Law V, van Lieshout P. PROMPT intervention for children with severe speech motor delay: a randomized control trial. Pediatr Res. 2021 Feb;89(3):613-621. doi: 10.1038/s41390-020-0924-4. Epub 2020 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF-2016-02361560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur Traitement PROMPT
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The Prompt InstituteComplétéEssai contrôlé randomisé pour les troubles de la parole chez les enfantsCanada
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Carevive Systems, Inc.ComplétéCancer du sein | Cancer gynécologique | Cancer du poumonÉtats-Unis
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