Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakapraxie bij kinderen: ervaringsafhankelijke veranderingen veroorzaakt door behandeling (CAS)

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Anna Chilosi, IRCCS Fondazione Stella Maris

Spraakapraxie bij kinderen: neurobiologische en gedragsmarkers en ervaringsafhankelijke veranderingen van neurale connectiviteit veroorzaakt door behandeling

Spraakapraxie bij kinderen (CAS) is een ernstige spraak-taalstoornis waarvan de etiologische, neuroanatomische correlaten grotendeels onbekend zijn. Bovendien is er weinig bekend over de neuroplastische effecten die worden veroorzaakt door verschillende behandelingsbenaderingen en hun relatie met de mogelijke veranderingen in de spraakgedragskenmerken die de kerndeficiëntie van CAS uitdrukken.

Vierentwintig kinderen met idiopathische CAS zullen worden opgenomen in een multidisciplinaire studie gericht op het analyseren van de gedrags- en neuroanatomische effecten van een specifieke revalidatiebenadering, PROMPT (PROMPTs for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), die tactiel-kinesthetisch-proprioceptieve signalen toepast versus een traditionele spraak - taalbehandeling. De kinderen zullen in twee armen worden ingedeeld, de ene krijgt een individuele PROMPT-behandeling van zeven maanden, de andere een traditionele spraak- en taalbehandeling gedurende dezelfde hoeveelheid tijd. De spraak- en taalprestaties voor en na de behandeling en DTI en volumetrische MR-gegevens zullen in de twee groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Spraakapraxie bij kinderen (CAS) is een ernstige spraak-taalstoornis waarvan de etiologische, neuroanatomische en genetische correlaten grotendeels onbekend zijn. In deze proef zullen de effecten van een innovatieve revalidatiebenadering, PROMPT (PROMPTS for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), worden geëvalueerd vanuit gedrags- en neuroanatomisch oogpunt.

Doelstelling: de huidige studie is gericht op het beoordelen van de microstructuur van spraak-taal en witte stof en volumetrische veranderingen veroorzaakt door de PROMPT-behandeling.

Deelnemers: Tweeëntwintig kinderen met CAS in de leeftijd van 4 tot 12 jaar zijn ingeschreven en toegewezen aan een PROMPT-behandeling (PROMPT-t) of een Language and Non-Speech Oral Motor-treatment-groep (LNSOM-t).

Methoden: Alle kinderen met CAS ondergaan een uitgebreid klinisch, neurologisch en spraak-taalonderzoek. De volgende procedures zullen worden toegepast: a) anamnestisch interview b) evaluatie van mondelinge non-verbale en verbale bewegingen c) fonetische inventarisatie, nauwkeurigheid en consistentie van spraak d) DDK (Diadochokinetic rate, receptieve en expressieve woordenschat en grammaticatests; f) spontane taalanalyse . Deze meerdere metingen werden geaggregeerd en omgezet in een samengestelde score voor spraak en taal.

MRI-gegevens worden verkregen met behulp van een 1,5 T MR-scanner. Structurele beelden verkregen met een 3D isotrope T1 gewogen sequentie zullen worden geanalyseerd om volumetrische veranderingen te evalueren, om de corticale dikte te onderzoeken en om automatisch verschillende interessegebieden (ROI's) af te bakenen. HARDI-beelden worden verkregen met behulp van 32 gradiëntrichtingen en worden verwerkt met behulp van tools die beschikbaar zijn in FSL en MRtrix. Op tractus gebaseerde ruimtelijke statistieken (TBSS) zullen worden gebruikt om afbeeldingen van FA en gemiddelde diffusie statistisch te analyseren. Vezelbanen zullen worden berekend met behulp van beperkte sferische deconvolutie en probabilistische tractografie. Connectomen zullen worden berekend door ROI's verkregen uit de structurele beelden te combineren met tractografie. Netwerkgebaseerde analyse zal worden gebruikt om connectomen statistisch te analyseren.

Spraak- en taalbeoordeling en hersen-MRI VBM- en DTI-analyse zullen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandeling.

Statistische analyse: een gepaarde t-test op gedrags- en MRI/DTI-metingen vóór en na de behandeling zal worden uitgevoerd om de veranderingen binnen elk van de twee groepen te beoordelen. Bovendien zullen vergelijkingen tussen de twee groepen op T0 en T1 worden uitgevoerd door middel van niet-parametrische tests.

Evaluatie van mogelijk door training veroorzaakte veranderingen in de structurele connectiviteit van de hersenen kan verdere ondersteuning bieden voor de hypothese dat CAS het gevolg is van een verstoring van netwerken die het spraakproductiesysteem ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Toscana
      • Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Italië, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

24 kinderen met idiopathische CAS tussen 4 en 12 jaar. Alle kinderen zijn in staat om samen te werken tijdens MRI-verwerving en gedragsevaluatie en om actief deel te nemen aan de behandelsessies.

Om de samenwerking van kinderen tijdens de MRI-uitvoering te vergemakkelijken, wordt een 0 Tesla-simulator toegepast die de MRI-instelling van de evaluatie reproduceert. Bovendien worden kinderen tijdens MRI-opnamen uitgenodigd om door een speciale bril naar tekenfilms te kijken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische CAS op basis van de aanwezigheid van specifieke diagnostische kenmerken van spraakapraxie (zie de criteria van ASHA en Strand et al) en op een uitgebreide klinische en neurologische beoordeling.
  • Non-verbaal IQ binnen het normale bereik bij gestandaardiseerde intelligentietests.
  • Normale structurele hersen-MRI.
  • Verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouders voor het uitvoeren van gedrags- en neuroradiologische beoordelingen bij aanvang en voor het uitvoeren van spraak-/taalbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Orofaciale structurele afwijkingen.
  • Bekende pathologieën van neurologische, neurometabolische en genetische etiologieën.
  • Audiologische tekorten.
  • Epilepsie.
  • Verstandelijk gehandicapt.
  • Autisme spectrum stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
De met PROMPT behandelde groep zal bestaan ​​uit 12 kinderen met idiopathische CAS. Het assessment voorafgaand aan de behandeling is gericht op het evalueren van het uitgangsniveau van spraak en taal en op het plannen van de behandeling. Tijdens een PROMPT-sessie worden consequent tactiel-kinesthetische-proprioceptieve inputs geleverd om spraakbewegingen vorm te geven, informatie te geven over volgorde en timing, en om beperkingen te introduceren voor de vermindering van de vrijheidsgraden op het niveau van de articulatoren ten gunste van motorische controle . In een PROMPT-sessie worden de lettergrepen, woorden en zinsdelen geproduceerd binnen een communicatieve context in het spel. Spraakmotorische doelen worden zo snel mogelijk geïntegreerd in doelen voor taal en functionele communicatie.
Gedragsmatig: PROMPT-behandeling
PROMPT's voor het herstructureren van orale spierfonetische doelen
GROEP 2
De met LNSOM behandelde groep omvat 12 kinderen met idiopathische CAS. Het assessment voorafgaand aan de behandeling is gericht op het evalueren van het baseline spraak- en taalniveau en op het behandelplan. Geen van de SLT's die deze groep behandelen, is PROMPT-getraind. Volgens de standaard zorgmethoden die in Italië worden gebruikt, bestaat de interventie uit een linguïstische en articulatorische benadering die auditieve discriminatie van fonemische categorieën op lettergreep- en woordniveau en niet-spraak mondelinge motorische oefeningen omvat. Receptief en expressief lexicon en morfosyntaxis zijn gericht, afhankelijk van het taalprofiel van de kinderen. Anders dan bij de PROMPT, is de selectie van spraakklanken die moeten worden gericht, gebaseerd op het verwerven van spraakklanken in de ontwikkeling in plaats van op motorische criteria. Volgens deze behandelingsbenadering wordt het motorische doel meestal geïdentificeerd met de plaatsing van de belangrijkste articulator die betrokken is bij de productie van een spraakklank.
Gedragsmatig: LNSOM-behandeling
Taal Niet-spraak Orale Motorische Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speech Composite Severity Score verandert na 7 maanden behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en bij 7 maanden individuele spraak- en taaltraining
Speech Severity Score verzamelt metingen van DDK, onnauwkeurigheid, inconsistentie, fonetische inventarisatie, weglatingen van lettergrepen. Scorebereiken van: 0 (normaal) tot 5 (ernstig beperkt)
Bij baseline en bij 7 maanden individuele spraak- en taaltraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diffusion Weighed Imaging (DWI)-statistieken na de behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
Fractionele anisotropie (FA)
Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
Veranderingen in Diffusion Weighed Imaging (DWI) na de behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
MD (gemiddelde diffusie)
Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
Wijzigingen in corticale volumes na behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
Corticale dikte
Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
Veranderingen in corticale volumes na behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining
Volumes analyse
Bij baseline en na 7 maanden spraak- en taaltraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Medewerkers

Ministry of Health, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RF-2016-02361560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de evaluaties van elke individuele deelnemer worden gecodeerd en ingevoerd in een geautomatiseerde database. Beschrijvende statistische analyses kunnen op verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren