Детская апраксия речи: зависимые от опыта изменения, вызванные лечением (CAS)
Детская апраксия речи: нейробиологические и поведенческие маркеры и зависимые от опыта изменения нейронной связи, вызванные лечением
Детская речевая апраксия (CAS) представляет собой тяжелое речевое расстройство, этиологические и нейроанатомические корреляты которого в значительной степени неизвестны. Кроме того, мало что известно о нейропластических эффектах, вызванных различными подходами к лечению, и их связи с потенциальными изменениями в особенностях речевого поведения, которые выражают основной дефицит CAS.
Двадцать четыре ребенка с идиопатическим CAS будут включены в междисциплинарное исследование, направленное на анализ поведенческих и нейроанатомических эффектов специфического реабилитационного подхода PROMPT (PROMPTs для реструктуризации устных мышечно-фонетических целей), в котором используются тактильно-кинестетико-проприоцептивные сигналы по сравнению с традиционной речью. -языковое лечение. Дети будут разделены на две группы, одна из которых получит семимесячный цикл индивидуального лечения PROMPT, а другая — традиционное речевое и языковое лечение в течение того же периода времени. Данные МРТ будут сравниваться в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Детская речевая апраксия (CAS) представляет собой тяжелое речевое расстройство, этиологические, нейроанатомические и генетические корреляты которого в значительной степени неизвестны. В этом испытании эффекты инновационного реабилитационного подхода PROMPT (PROMPTS для реструктуризации устных мышечно-фонетических целей) будут оцениваться с поведенческой и нейроанатомической точек зрения.
Цель: настоящее исследование направлено на оценку микроструктуры речевого языка и белого вещества, а также объемных изменений, вызванных лечением PROMPT.
Участники: Двадцать два ребенка с CAS в возрасте от 4 до 12 лет зарегистрированы и распределены в группу лечения PROMPT (PROMPT-t) или в группу лечения языка и неречевой оральной моторики (LNSOM-t).
Методы: Все дети с CAS проходят всестороннее клиническое, неврологическое и речевое обследование. Будут применены следующие процедуры: а) анамнестическое интервью б) оценка оральных невербальных и вербальных движений в) фонетический инвентарь, точность и связность речи г) DDK (диадохокинетический тест, тесты на рецептивную и экспрессивную лексику и грамматику; е) спонтанный языковой анализ . Эти множественные измерения были объединены и преобразованы в общую оценку речи и языка.
Данные МРТ будут получены с использованием томографа 1,5 Тл. Структурные изображения, полученные с помощью трехмерной изотропной Т1-взвешенной последовательности, будут проанализированы для оценки объемных изменений, исследования толщины коры и автоматического определения различных областей интереса (ROI). Изображения HARDI будут получены с использованием 32 направлений градиента и будут обработаны с помощью инструментов, доступных в FSL и MRtrix. Пространственная статистика на основе трактов (TBSS) будет использоваться для статистического анализа изображений FA и среднего коэффициента диффузии. Участки волокон будут рассчитываться с использованием условной сферической деконволюции и вероятностной трактографии. Коннектомы будут рассчитаны путем объединения ROI, полученных из структурных изображений с трактографией. Сетевой анализ будет использоваться для статистического анализа коннектомов.
Оценка речи и языка, МРТ головного мозга и анализ DTI будут выполняться в начале и в конце лечения.
Статистический анализ. Для оценки изменений в каждой из двух групп будет проведен парный t-критерий поведенческих показателей до и после лечения, а также показатели МРТ/ДТИ. Кроме того, сравнения между двумя группами в T0 и T1 будут выполняться с помощью непараметрических тестов.
Оценка потенциально вызванных тренировкой изменений структурной связи мозга может обеспечить дополнительную поддержку гипотезы о том, что CAS возникает из-за нарушения сетей, обслуживающих систему производства речи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Toscana
-
Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Италия, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
24 ребенка с идиопатическим КАС в возрасте от 4 до 12 лет. Все дети могут сотрудничать во время получения МРТ и оценки поведения, а также активно участвовать в сеансах лечения.
Чтобы облегчить сотрудничество детей во время выполнения МРТ, будет применяться симулятор 0 Тесла, воспроизводящий настройки МРТ для оценки. Кроме того, во время проведения МРТ детям будет предложено посмотреть мультфильмы через специальные очки.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатического CAS основывается на наличии специфических диагностических признаков апраксии речи (см. критерии ASHA и Strand et al.) и на комплексной клинической и неврологической оценке.
- Невербальный IQ в пределах нормы по стандартным тестам интеллекта.
- Нормальная структурная МРТ головного мозга.
- Получение информированного согласия родителей на проведение поведенческой и нейрорадиологической оценки на исходном уровне и на выполнение лечения речи/языка.
Критерий исключения:
- Орофациальные структурные аномалии.
- Известные патологии неврологической, нейрометаболической и генетической этиологии.
- Аудиологический дефицит.
- Эпилепсия.
- Интеллектуальная недееспособность.
- Расстройство аутистического спектра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
В группу PROMPT войдут 12 детей с идиопатическим CAS.
Оценка перед лечением направлена на оценку исходного уровня речи и языка, а также на планирование лечения.
Во время сеанса PROMPT последовательно предоставляются тактильно-кинестетико-проприоцептивные входы, чтобы формировать речевые движения, давать информацию о последовательности и времени, а также вводить ограничения для уменьшения степеней свободы на уровне артикуляторов в пользу моторного контроля. .
В сеансе PROMPT слоги, слова и фразы воспроизводятся в игровом коммуникативном контексте.
Речедвигательные цели как можно быстрее интегрируются в цели языковой и функциональной коммуникации.
|
PROMPT для реструктуризации устно-мышечных фонетических целей
|
|
ГРУППА 2
Группа LNSOM будет включать 12 детей с идиопатическим CAS.
Оценка перед лечением направлена на оценку исходного уровня речи и языка, а также на планирование лечения.
Ни один из SLT, лечащих эту группу, не обучен PROMPT.
В соответствии со стандартными методами лечения, используемыми в Италии, вмешательство состоит из лингвистического и артикуляционного подхода, включающего слуховое различение фонематических категорий на уровне слогов и слов и неречевые орально-моторные упражнения.
Рецептивная и выразительная лексика и морфосинтаксис выбираются в зависимости от лингвистического профиля детей. В отличие от PROMPT, выбор звуков речи, на которые следует ориентироваться, основан на усвоении звуков речи в процессе развития, а не на двигательных критериях.
В соответствии с этим подходом к лечению двигательная цель обычно идентифицируется с размещением основного артикулятора, участвующего в производстве речевого звука.
|
Языковое Неречевое Орально-моторное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный показатель серьезности речи изменяется после 7 месяцев лечения
Временное ограничение: Исходно и через 7 месяцев индивидуального речевого и языкового обучения
|
Speech Severity Score объединяет показатели DDK, неточности, несоответствия, фонетического инвентаря, пропусков слогов.
Диапазон значений: от 0 (нормальный) до 5 (тяжелое нарушение)
|
Исходно и через 7 месяцев индивидуального речевого и языкового обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) после лечения
Временное ограничение: На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
Фракционная анизотропия (FA)
|
На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
|
Изменения диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) после лечения
Временное ограничение: На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
MD (средняя диффузионная способность)
|
На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
|
Модификации кортикальных объемов после лечения
Временное ограничение: На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
Толщина коры
|
На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
|
Изменения кортикальных объемов после лечения
Временное ограничение: На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
Анализ объемов
|
На исходном уровне и через 7 месяцев речевого и языкового обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kadis DS, Goshulak D, Namasivayam A, Pukonen M, Kroll R, De Nil LF, Pang EW, Lerch JP. Cortical thickness in children receiving intensive therapy for idiopathic apraxia of speech. Brain Topogr. 2014 Mar;27(2):240-7. doi: 10.1007/s10548-013-0308-8. Epub 2013 Aug 24.
- Fiori S, Guzzetta A, Mitra J, Pannek K, Pasquariello R, Cipriani P, Tosetti M, Cioni G, Rose SE, Chilosi A. Neuroanatomical correlates of childhood apraxia of speech: A connectomic approach. Neuroimage Clin. 2016 Nov 4;12:894-901. doi: 10.1016/j.nicl.2016.11.003. eCollection 2016.
- Square PA, Namasivayam AK, Bose A, Goshulak D, Hayden D. Multi-sensory treatment for children with developmental motor speech disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):527-42. doi: 10.1111/1460-6984.12083. Epub 2014 Mar 12. No abstract available.
- Morgan AT, Su M, Reilly S, Conti-Ramsden G, Connelly A, Liegeois FJ. A Brain Marker for Developmental Speech Disorders. J Pediatr. 2018 Jul;198:234-239.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.02.043. Epub 2018 Apr 25.
- Dale PS, Hayden DA. Treating speech subsystems in childhood apraxia of speech with tactual input: the PROMPT approach. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Nov;22(4):644-61. doi: 10.1044/1058-0360(2013/12-0055). Epub 2013 Jun 28.
- Namasivayam AK, Huynh A, Granata F, Law V, van Lieshout P. PROMPT intervention for children with severe speech motor delay: a randomized control trial. Pediatr Res. 2021 Feb;89(3):613-621. doi: 10.1038/s41390-020-0924-4. Epub 2020 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF-2016-02361560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .