Lapsuuden puheen apraksia: koe hoidon aiheuttamat muutokset (CAS)
Lapsuuden puheen apraksia: neurobiologiset ja käyttäytymismerkit ja hoidon aiheuttamat kokemuksesta riippuvat muutokset hermostossa
Lapsuuden puheapraksia (CAS) on vakava puhekielen häiriö, jonka etiologiset, neuroanatomiset korrelaatiot ovat suurelta osin tuntemattomia. Lisäksi tiedetään vähän eri hoitomenetelmien aiheuttamista neuroplastisista vaikutuksista ja niiden suhteista mahdollisiin muutoksiin puhekäyttäytymisominaisuuksissa, jotka ilmaisevat CAS:n ydinvajetta.
Kaksikymmentäneljä lasta, joilla on idiopaattinen CAS, otetaan mukaan monitieteiseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on analysoida tietyn kuntouttavan lähestymistavan, PROMPT (PROMPTs for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), käyttäytymis- ja neuroanatomisia vaikutuksia, jossa käytetään taktiili-kinesteettisiä-proprioseptiivisiä vihjeitä vastaan perinteisiä puhemerkkejä. - kielihoito. Lapset jaetaan kahteen käsivarteen, joista toinen saa seitsemän kuukauden yksilöllisen PROMPT-hoidon syklin, toinen saman ajan perinteistä puhe- ja kielenhoitoa. MR-tietoja verrataan kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lapsuuden puheapraksia (CAS) on vakava puhekielen häiriö, jonka etiologiset, neuroanatomiset ja geneettiset korrelaatiot ovat suurelta osin tuntemattomia. Tässä kokeessa arvioidaan innovatiivisen kuntouttavan lähestymistavan PROMPT (PROMPTS for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets) vaikutuksia käyttäytymisen ja neuroanatomisen näkökulmasta.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PROMPT-hoidon aiheuttamia puhekielen ja valkoisen aineen mikrorakennetta ja tilavuusmuutoksia.
Osallistujat: Kaksikymmentäkaksi 4–12-vuotiasta lasta, joilla on CAS, otetaan mukaan ja määrätään PROMPT-hoitoon (PROMPT-t ) tai kielen ja ei-puheen suun motoristen hoitojen ryhmään (LNSOM-t).
Menetelmät: Kaikille lapsille, joilla on CAS, tehdään kattava kliininen, neurologinen ja puhekielen arviointi. Seuraavia menettelytapoja sovelletaan: a) anamnestinen haastattelu b) suullinen ei-verbaalisten ja verbaalisten liikkeiden arviointi c) foneettinen inventaario, puheen tarkkuus ja johdonmukaisuus d) DDK (diadokokineettinen nopeus, vastaanottava ja ekspressiivinen sanasto ja kielioppitestit; f) spontaani kielianalyysi . Nämä useat mittaukset yhdistettiin ja muunnettiin puheen ja kielen yhdistelmäpisteiksi.
MRI-tiedot saadaan käyttämällä 1,5 T MR-skanneria. 3D-isotrooppisella painotetulla T1-sekvenssillä saadut rakennekuvat analysoidaan tilavuusmuutosten arvioimiseksi, aivokuoren paksuuden tutkimiseksi ja erilaisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittelemiseksi automaattisesti. HARDI-kuvat hankitaan 32 gradienttisuunnan avulla ja niitä käsitellään FSL- ja MRtrix-työkaluilla. Tract-based spatial Statistics (TBSS) avulla analysoidaan tilastollisesti kuvia FA:sta ja keskimääräisestä diffuusiosta. Kuitualueet lasketaan käyttämällä rajoitettua pallomaista dekonvoluutiota ja todennäköisyystraktografiaa. Connectomit lasketaan yhdistämällä rakennekuvista saadut ROI:t traktografiaan. Liitäntöjen tilastolliseen analysointiin käytetään verkkopohjaista analyysiä.
Puheen ja kielen arviointi sekä aivojen MRI VBM- ja DTI-analyysit suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
Tilastollinen analyysi: Parillinen t-testi ennen hoitoa ja sen jälkeistä käyttäytymistä sekä MRI/DTI-mittauksia suoritetaan muutosten arvioimiseksi kummassakin ryhmässä. Lisäksi vertailut kahden ryhmän välillä T0:ssa ja T1:ssä suoritetaan ei-parametristen testien avulla.
Mahdollisesti harjoittelun aiheuttamien aivojen rakenteellisten yhteyksien muutosten arviointi voi tarjota lisätukea hypoteesille, että CAS johtuu puheentuotantojärjestelmää palvelevien verkkojen häiriöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Toscana
-
Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Italia, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
24 lasta, joilla on idiopaattinen CAS, iältään 4–12 vuotta. Kaikki lapset voivat tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen ja käyttäytymisarvioinnin aikana sekä osallistua aktiivisesti hoitoistuntoihin.
Helpottaakseen lasten yhteistyötä MRI-suorituksen aikana käytetään 0 Teslan simulaattoria, joka toistaa MRI-arviointiasetuksen. Lisäksi magneettikuvauksen yhteydessä lapsia kutsutaan katsomaan sarjakuvia erikoislasien läpi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen CAS:n diagnoosi perustuu puheen apraksian erityisiin diagnostisiin piirteisiin (katso ASHA ja Strand et al:n kriteerit) ja kattavaan kliiniseen ja neurologiseen arviointiin.
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä normaalialueella standardoiduissa älykkyystesteissä.
- Normaali rakenteellinen aivojen MRI.
- Vanhempien tietoisen suostumuksen hankkiminen käyttäytymis- ja neuroradiologisen arvioinnin suorittamiseen lähtötilanteessa ja puhe-/kielihoidon suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kasvojen rakenteelliset poikkeavuudet.
- Tunnetut neurologisten, neurometabolisten ja geneettisten etiologioiden patologiat.
- Audiologiset puutteet.
- Epilepsia.
- Kehitysvamma.
- Autismin kirjon häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
PROMPT-hoidettuun ryhmään kuuluu 12 lasta, joilla on idiopaattinen CAS.
Hoitoa edeltävä arviointi tähtää puheen ja kielen perustason arviointiin sekä hoidon suunnitteluun.
PROMPT-istunnon aikana tarjotaan johdonmukaisesti taktiili-kinesteettisiä-proprioseptiivisiä syötteitä puheliikkeiden muokkaamiseksi, sekvensoinnista ja ajoituksesta tiedottamiseksi sekä rajoitusten ottamiseksi käyttöön artikulaattorien vapausasteiden vähentämiseksi motorisen ohjauksen hyväksi. .
PROMPT-istunnossa tavut, sanat ja lauseet tuotetaan leikin kommunikatiivisessa kontekstissa.
Puhemotoriset tavoitteet integroidaan mahdollisimman pian kielen ja toiminnallisen viestinnän tavoitteisiin.
|
KEHOTTEET suulihasten foneettisten kohteiden uudelleenjärjestelyyn
|
|
RYHMÄ 2
LNSOM-hoidettuun ryhmään kuuluu 12 lasta, joilla on idiopaattinen CAS.
Hoitoa edeltävä arviointi tähtää puheen ja kielen perustason arviointiin sekä hoidon suunnitteluun.
Yksikään tätä ryhmää hoitavista SLT:istä ei ole HETKELLÄ koulutettuja.
Italiassa käytettyjen tavanomaisten hoitomenetelmien mukaan interventio koostuu kielellisestä ja artikulatorisesta lähestymistavasta, joka sisältää foneemisten kategorioiden auditiivisen erottelun tavu- ja sanatasolla sekä ei-puheen liittyviä suullisia motorisia harjoituksia.
Reseptiivinen ja ekspressiivinen sanasto ja morfosyntaksi kohdistetaan lapsen kieliprofiilin mukaan. Toisin kuin PROMPTissa, kohdistettavien puheäänien valinta perustuu kehittävään puheäänien hankintaan eikä motorisiin kriteereihin.
Tämän hoitotavan mukaan motorinen tavoite tunnistetaan yleensä puheäänen tuottamiseen osallistuvan pääartikulaattorin sijoitukseen.
|
Kielen ei-puheinen suun motorinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speech Composite Severity Score muuttuu 7 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden kuluttua yksilöllistä puhe- ja kielikoulutusta
|
Puheen vakavuuspisteet yhdistävät DDK:n, epätarkkuuden, epäjohdonmukaisuuden, foneettisen inventaarion ja tavujen poistot.
Pisteet vaihtelevat: 0 (normaali) - 5 (vakavasti heikentynyt)
|
Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden kuluttua yksilöllistä puhe- ja kielikoulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeiset diffuusiopainotteiset kuvantamistiedot (DWI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA)
|
Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
|
Hoidon jälkeiset diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
MD (Mean Diffusivity)
|
Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
|
Hoidon jälkeiset kortikaalisten tilavuuksien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
Kortikaalinen paksuus
|
Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
|
Hoidon jälkeen aivokuoren tilavuus muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
Volyymien analyysi
|
Lähtötilanteessa ja 7 kuukauden puhe- ja kielikoulutuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kadis DS, Goshulak D, Namasivayam A, Pukonen M, Kroll R, De Nil LF, Pang EW, Lerch JP. Cortical thickness in children receiving intensive therapy for idiopathic apraxia of speech. Brain Topogr. 2014 Mar;27(2):240-7. doi: 10.1007/s10548-013-0308-8. Epub 2013 Aug 24.
- Fiori S, Guzzetta A, Mitra J, Pannek K, Pasquariello R, Cipriani P, Tosetti M, Cioni G, Rose SE, Chilosi A. Neuroanatomical correlates of childhood apraxia of speech: A connectomic approach. Neuroimage Clin. 2016 Nov 4;12:894-901. doi: 10.1016/j.nicl.2016.11.003. eCollection 2016.
- Square PA, Namasivayam AK, Bose A, Goshulak D, Hayden D. Multi-sensory treatment for children with developmental motor speech disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):527-42. doi: 10.1111/1460-6984.12083. Epub 2014 Mar 12. No abstract available.
- Morgan AT, Su M, Reilly S, Conti-Ramsden G, Connelly A, Liegeois FJ. A Brain Marker for Developmental Speech Disorders. J Pediatr. 2018 Jul;198:234-239.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.02.043. Epub 2018 Apr 25.
- Dale PS, Hayden DA. Treating speech subsystems in childhood apraxia of speech with tactual input: the PROMPT approach. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Nov;22(4):644-61. doi: 10.1044/1058-0360(2013/12-0055). Epub 2013 Jun 28.
- Namasivayam AK, Huynh A, Granata F, Law V, van Lieshout P. PROMPT intervention for children with severe speech motor delay: a randomized control trial. Pediatr Res. 2021 Feb;89(3):613-621. doi: 10.1038/s41390-020-0924-4. Epub 2020 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2016-02361560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PROMPT- hoito
-
The Prompt InstituteValmisSatunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten puhehäiriöistäKanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonValmis
-
Carevive Systems, Inc.ValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaAkuutit sepelvaltimotaudit | ST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI) | Sepelvaltimotauti (CAD) (esim. angina pectoris, sydäninfarkti ja ateroskleroottinen sydänsairaus (ASHD)) | Ei-ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (NSTEMI)
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrytointiMagnesiumin puute | Eteisvärinän uusi alkuYhdistynyt kuningaskunta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisSepelvaltimotauti | Tiedonkeruu | Tekoäly (AI)Kiina
-
The Cleveland ClinicValmisPrimaarinen hyperparatyreoosi | Multinodulaarinen struumaYhdysvallat